DEB 파일럿 연구 (DEB Pilot)
2020년 10월 13일 업데이트: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
식이 구성 및 에너지 균형 파일럿 연구
현재 연구의 목적은 체중 변화가 탄수화물이 동일한 식품(즉,
설탕) 그러나 1개월 동안 음식 형태는 다양합니다.
연구 개요
상세 설명
복용량: 참가자는 연구 제품을 하루에 1단위 섭취해야 합니다.
식단: 참가자는 다른 식단 수정에 대한 지침을 받지 않습니다. 즉, 그들이 소비하는 다른 음식의 양 또는 양을 수정하라는 지시를 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 20 - 40
제외 기준:
- 당뇨병(1형 또는 2형)
- 당뇨병 전단계
- 활성 암
- 심각한 소화 장애
- 신진대사 또는 체중에 영향을 미치는 기타 상태
- 통제되지 않는 갑상선 장애(통제 = 6개월의 약물 치료)
- 연구 식품을 섭취할 수 없음
- 비체중 안정(지난 6개월 동안 10lbs 이상의 체중 증가 또는 감소)
- 임신
- 향후 2개월 이내에 임신할 의향
- 난소 기능이 온전한 부분적 자궁적출술을 받은 여성
- 현재 또는 과거의 알코올 또는 약물 남용 문제
- 제품 성분 연구에 대한 알레르기 또는 편협.
- 연구 참여 또는 프로토콜을 따르는 능력을 방해할 수 있는 주 연구자의 판단에 따른 기타 모든 의학적, 정신과적 또는 행동적 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 슈가 스위트드 솔리드 트리트먼트
SSB 시럽 농축액과 젤라틴으로 만든 고형 식품입니다.
그것은 하나의 20 온스에 해당합니다.
청량 음료.
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설탕을 가미한 고형 트리트먼트(제품)를 매일 섭취하십시오.
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|
활성 비교기: 가당 음료 트리트먼트
20온스
탄산 설탕 가당 음료.
추가 성분: ~2.1g 유청 단백질 분말.
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설탕이 첨가된 음료 트리트먼트(제품)를 매일 섭취하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 기준선으로부터의 변화
기간: 1 개월
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1개월에 기준선에서 체중의 변화
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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