DEB试点研究 (DEB Pilot)
2020年10月13日 更新者：John Apolzan、Pennington Biomedical Research Center
饮食构成和能量平衡试点研究
当前研究的目的是测试体重变化是否因食用碳水化合物含量相同的食物（即碳水化合物含量相同）而受到不同影响。
糖），但在 1 个月内食物形式有所不同。
研究概览
详细说明
剂量：参与者每天服用 1 个单位的研究产品。
饮食：参与者不会收到其他饮食调整的说明；也就是说，他们不会被告知修改他们消费的其他食物的种类或数量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 20 - 40
排除标准：
- 糖尿病（1 型或 2 型）
- 糖尿病前期
- 活动性癌症
- 严重的消化系统疾病
- 影响新陈代谢或体重的其他情况
- 不受控制的甲状腺疾病（控制 = 6 个月的药物治疗）
- 无法食用研究食物
- 体重不稳定（过去 6 个月体重增加或减少超过 10 磅）
- 怀孕
- 未来2个月内怀孕的打算
- 接受过部分子宫切除术且卵巢功能完好的女性
- 当前或过去的酒精或药物滥用问题
- 过敏或不耐受研究产品成分。
- 根据主要研究者的判断，可能会影响研究参与或遵守方案的能力的任何其他医学、精神或行为因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：加糖固体处理
用 SSB 糖浆浓缩物和明胶制成的固化食品。
它相当于一个 20 盎司。
汽水。
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每天食用含糖固体处理剂（产品）。
|
|
有源比较器：加糖饮料处理
20 盎司。
碳酸糖加糖饮料。
添加的成分包括：~2.1g 乳清蛋白粉。
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每天服用加糖饮料处理（产品）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重相对于基线的变化
大体时间：1个月
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1 个月时体重相对于基线的变化
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月21日
初级完成 (实际的)
2018年6月21日
研究完成 (实际的)
2018年6月21日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月16日
首次发布 (实际的)
2017年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 6218
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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