DEB-pilotstudien (DEB Pilot)
13 oktober 2020 uppdaterad av: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Pilotstudien för kostsammansättning och energibalans
Syftet med den aktuella studien är att testa om viktförändringen påverkas differentiellt av konsumtion av livsmedel som är identiska i kolhydrater (dvs.
socker) men variera i matform under 1 månad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dos: Deltagarna ska konsumera 1 enhet per dag av studieprodukten.
Diet: Deltagarna får inga instruktioner för andra kostförändringar; d.v.s. de kommer inte att bli tillsagda att ändra vad eller hur mycket annan mat de konsumerar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 20–40
Exklusions kriterier:
- Diabetes (typ 1 eller 2)
- Prediabetes
- Aktiv cancer
- Allvarliga matsmältningsbesvär
- Andra tillstånd som påverkar ämnesomsättningen eller kroppsvikten
- Okontrollerad sköldkörtelstörning (kontrollerad = 6 månaders medicinering)
- Kan inte konsumera studiemat
- Icke-viktstabil (mer än 10 lbs viktökning eller förlust under de senaste 6 månaderna)
- Graviditet
- Avsikter att bli gravid under de kommande 2 månaderna
- Kvinnor som genomgått partiell hysterektomi med intakt äggstocksfunktion
- Nuvarande eller tidigare problem med alkohol- eller drogmissbruk
- Allergi eller intolerans mot att studera produktens ingredienser.
- Alla andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sockersötad fast behandling
En stelnad mat som är gjord med SSB-sirapskoncentratet och gelatin.
Det motsvarar en 20 oz.
läsk.
|
Konsumera Sugar Sweetened Solid Treatment (produkt) dagligen.
|
|
Aktiv komparator: Behandling för sockersötade drycker
20 oz.
kolsyrat socker sötad dryck.
Tillsatta ingredienser inkluderar: ~2,1g vassleproteinpulver.
|
Konsumera Sugar Sweetened Beverage Treatment (produkt) dagligen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i kroppsvikt
Tidsram: 1 månad
|
Ändring från baslinjen i kroppsvikt efter 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2017
Första postat (Faktisk)
19 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6218
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark