DEB-pilottitutkimus (DEB Pilot)
tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Ruokavalion koostumuksen ja energiatasapainon pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, vaikuttaako painonmuutokseen eri tavalla hiilihydraattipitoisten ruokien kulutus (esim.
sokeri), mutta vaihtelevat ruokamuodossa yhden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Annos: Osallistujien tulee kuluttaa tutkimustuotetta 1 yksikkö päivässä.
Ruokavalio: Osallistujat eivät saa ohjeita muista ruokavalion muutoksista; eli heitä ei käsketä muuttaa mitä tai kuinka paljon muuta ruokaa he kuluttavat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 20-40
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes (tyyppi 1 tai 2)
- Prediabetes
- Aktiivinen syöpä
- Vakavat ruoansulatushäiriöt
- Muut sairaudet, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan tai kehon painoon
- Hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö (hallinnassa = 6 kuukautta lääkitystä)
- Ei pysty syömään tutkimusruokia
- Ei-painoinen (yli 10 paunaa painonnousu tai -lasku viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Raskaus
- Aikomus tulla raskaaksi seuraavan 2 kuukauden aikana
- Naiset, joille on tehty osittainen kohdunpoisto ja munasarjojen toiminta on ehjä
- Nykyinen tai mennyt alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöongelma
- Allergia tai intoleranssi tutkia tuotteen ainesosia.
- Kaikki muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sokerilla makeutettu kiinteä hoito
Kiinteä ruoka, joka on valmistettu SSB-siirappitiivisteestä ja gelatiinista.
Se vastaa yhtä 20 unssia.
limsa.
|
Käytä Sugar Sweetened Solid Treatment -tuotetta (tuote) päivittäin.
|
|
Active Comparator: Sokerilla makeutetun juoman hoito
20 unssia
hiilihapotettu sokeri makeutettu juoma.
Lisätyt ainesosat sisältävät: ~2,1g heraproteiinijauhetta.
|
Käytä Sugar Sweetened Beverage Treatment -tuotetta (tuote) päivittäin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kehonpainon muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sokerilla makeutettu kiinteä hoito
-
NYU Langone HealthValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetes | Hampaiden kariesYhdysvallat