마리화나 손상에 대한 표준화된 현장 테스트의 타당성 조사: 실험실 평가
2024년 7월 22일 업데이트: Godfrey Pearlson, Yale University
마리화나는 가장 널리 사용되는 물질 중 하나입니다. 이 연구는 몇 시간 동안 인지 테스트 성능 및 모의 운전에 대한 대마초(CNB) 급성 효과의 지속성을 특성화할 것입니다. 모의 운전, 인지 테스트 및 THC의 생물학적 분석에서 얻은 데이터는 최근 사용 및 운전 손상 위험을 모두 예측하는 테스트 또는 테스트 조합을 식별하기 위한 분석에 사용됩니다.
자격이 있는 참가자는 하루 종일 스크리닝 방문을 거치게 되며, 여전히 자격이 있는 경우 코네티컷주 하트포드에 있는 하트포드 병원에 와서 전체 연구에 참여하게 됩니다. 참여하려면 5번의 연구 방문 사이에 숙박해야 합니다. 각 연구일에 참가자는 저용량의 THC 마리화나, 고용량의 THC 마리화나 또는 위약 마리화나를 투여받습니다(저용량 및 고용량은 각각 한 번씩 반복되며, 연구 약물 투여 순서는 이중 맹검입니다. 무작위로 선택됩니다.)
연구 개요
상세 설명
이것은 인식 및 모의 운전 성능에 대한 훈제 대마초(CNB)의 급성 효과, 사용 후 몇 시간 동안 이러한 결함의 지속성 및 이러한 효과에 대한 CNB의 이전 경험의 영향에 대한 이해를 높이기 위한 제안으로 NHTSA의 요청에 응답합니다. . 이 프로젝트는 또한 실험실 인지 테스트에 대한 CNB의 효과에 대한 광범위한 문헌을 모의 운전 성능에 처음으로 연결하여 현장 음주 테스트를 위한 최대 관련 후보 측정을 식별하는 CNB의 신경 기능 효과에 대한 중요한 검증을 제공합니다. 이 목표를 위해 제안된 연구는 인지 테스트 성능 및 운전에 대한 CNB 효과를 설명하는 과학 문헌의 신중하고 철저한 검토와 최근 CNB 사용을 식별하기 위한 생물학적 분석의 민감도에 대한 현재 지식 상태를 기반으로 합니다. 이 연구는 몇 시간 동안 인지 테스트 성능 및 운전에 대한 CNB의 급성 효과의 지속성을 신중하게 특성화할 것입니다. 이를 통해 인지 테스트 및 운전 성능에 대한 CNB 중독의 영향이 정상과 구별될 수 없는 지점을 식별할 수 있습니다. 모의 운전, 인지 테스트 및 THC의 생물학적 분석에서 얻은 데이터는 최근 사용 및 운전 손상 위험을 모두 예측하는 테스트 또는 테스트 조합을 식별하기 위한 분석에 사용됩니다.
참가자들
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Olin Neuropsychiatry Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 운전면허증이 있어야 합니다.
- 이전에 마리화나를 사용한 적이 있음
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 심각한 의학적 또는 신경학적 장애
- 모든 정신 장애
- 큰 머리 외상 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 사용자
마리화나를 정기적으로 사용하는 사람들은 5번의 연구 방문에서 무작위 순서로 저용량 THC 마리화나, 고용량 THC 마리화나 및 위약 마리화나를 받게 됩니다.
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낮은 농도의 THC를 사용하여 증발된 마리화나를 통해 투여하면 참가자는 5번의 연구 방문 중 2번에서 이 복용량을 받습니다.
다른 이름들:
더 높은 농도의 THC를 사용하여 증발된 마리화나를 통해 투여하면 참가자는 5번의 연구 방문 중 2번에서 이 복용량을 받습니다.
다른 이름들:
참가자는 THC가 없는 기화 마리화나를 통해 5번의 연구 방문 중 한 번에 이 복용량을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 비정기 사용자
때때로 마리화나를 사용하는 사람들은 5번의 연구 방문에서 무작위 순서로 저용량 THC 마리화나, 고용량 THC 마리화나 및 위약 마리화나를 받게 됩니다.
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낮은 농도의 THC를 사용하여 증발된 마리화나를 통해 투여하면 참가자는 5번의 연구 방문 중 2번에서 이 복용량을 받습니다.
다른 이름들:
더 높은 농도의 THC를 사용하여 증발된 마리화나를 통해 투여하면 참가자는 5번의 연구 방문 중 2번에서 이 복용량을 받습니다.
다른 이름들:
참가자는 THC가 없는 기화 마리화나를 통해 5번의 연구 방문 중 한 번에 이 복용량을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리화나는 Cogstate 1-back/2-back 작업에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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Cogstate 1-back/2-back 작업은 작업 기억을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 관리됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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마리화나는 Cogstate Card Learning에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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Cogstate 카드 학습 작업은 시각 기억을 평가하며, 투약 전 및 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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마리화나는 Cogstate Groton Maze Learning 작업에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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Cogstate Groton Maze Learning 작업은 공간 학습 및 기억을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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마리화나는 Cogstate Social/Emotional Cognition 작업에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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Cogstate 사회/정서 인지 작업은 감정 처리를 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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마리화나는 Alertmeter에서 성능 변화를 일으켰습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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Alertmeter 작업은 시각적 판단과 주의력을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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마리화나는 시간 추정 작업에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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시간 추정 작업은 타이밍을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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마리화나는 Stop Signal Reaction Time 작업에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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Stop Signal Reaction Time Task는 억제 처리를 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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마리화나는 중요 추적 작업에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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중요 추적 작업은 손과 눈의 협응 및 시각 운동 추적을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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마리화나는 ANAM 추구 추적 작업에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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ANAM 추적 추적 작업은 손과 눈의 협응력을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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마리화나는 Finger to Nose Task에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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Finger to Nose Task는 일반적인 운동 조정을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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마리화나는 한 발로 서기 작업에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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One Leg Stand Task는 일반적인 운동 조정을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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마리화나는 Line Walking/Months Backwards 작업에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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Line Walking/Months Backwards Task는 일반적인 운동 조정과 산만함을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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마리화나는 시간 재생산 작업에서 성능 변화를 유발했습니다.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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시간 재생 작업은 일반적인 운동 조정과 타이밍을 평가하며, 투약 전과 투약 후 다양한 시점에 시행됩니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 10분; 1.5시간 2.5시간; 4.5시간; 6.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 샘플에서 THC/대사물의 농도 변화.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 5분, 20분, 1시간 10분, 1시간 45분, 2시간 30분, 4시간 및 6시간 30분.
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매일 8회 혈액 샘플을 채취하여 THC 및 그 대사체 수준의 변화를 평가합니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 5분, 20분, 1시간 10분, 1시간 45분, 2시간 30분, 4시간 및 6시간 30분.
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Draeger 약물 검출 키트를 사용하여 테스트한 구강액 내 THC/대사물의 농도 변화.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 5분, 20분, 1시간 10분, 1시간 45분, 2시간 30분, 4시간 및 6시간 30분.
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THC 및 그 대사체 수준의 변화를 평가하기 위해 매일 8회 구강액 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 5분, 20분, 1시간 10분, 1시간 45분, 2시간 30분, 4시간 및 6시간 30분.
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Quantisal Oral Fluid Collection 장치를 사용하여 테스트한 구강액 내 THC/대사물의 농도 변화.
기간: 기준선 및 약물 투여 후: 5분, 20분, 1시간 10분, 1시간 45분, 2시간 30분, 4시간 및 6시간 30분.
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THC 및 그 대사체 수준의 변화를 평가하기 위해 매일 8회 구강액 샘플을 수집합니다.
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기준선 및 약물 투여 후: 5분, 20분, 1시간 10분, 1시간 45분, 2시간 30분, 4시간 및 6시간 30분.
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모의 운전 도로 추적 작업의 성능 변화.
기간: 약물 투여 후: 1시간, 3시간 및 5시간
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Road Tracking Task는 차량의 작동 제어를 측정합니다.
운영 제어는 차선의 중심점에서 차선 위치의 표준 편차로 측정됩니다.
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약물 투여 후: 1시간, 3시간 및 5시간
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모의 운전 자동차 후속 작업의 성능 변화.
기간: 약물 투여 후: 1시간, 3시간 및 5시간
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Car Follow Task는 차량의 전술적 통제를 측정합니다.
차량의 전술적 제어는 선두 차량으로부터의 거리를 따라가는 것으로 측정됩니다.
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약물 투여 후: 1시간, 3시간 및 5시간
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모의 운전 Gap Acceptance Task의 성능 변화.
기간: 약물 투여 후: 1시간, 3시간 및 5시간
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Gap Acceptance Task는 차량의 전략적 제어를 측정합니다.
차량의 전략적 제어는 참가자가 정지된 차량을 추월하기 위해 다가오는 차량으로 빠져나갈 때 선택하는 차간 간격의 크기로 측정됩니다.
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약물 투여 후: 1시간, 3시간 및 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000021338
- DTNH2216C00022 (기타 식별자: Department of Transportation)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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