심혈관 질환, 흡연, 고혈압, 비만, 당뇨병, 신체 활동에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

추가 목표에는 고혈압, 이상지질혈증, 체질량 지수(BMI) 및 인슐린 저항성과 같은 근위 위험 요인의 유병률뿐만 아니라 식이, 흡연, 알코올 소비 및 신체 활동과 같은 보다 원위 위험 요인과 심혈관 질환 사이의 연관성을 결정하는 것이 포함됩니다. 웰빙 및 정신 건강의 일반적인 측정과 함께 건강 및 위험 요소. 새로운 코호트는 코호트의 현재 건강 상태를 설명하고 개별 수준 결정 요인을 평가할 뿐만 아니라 건강에 대한 행동 요인 및 사회적 환경의 역할을 해석하기 위한 적절한 컨텍스트를 제공하기 위한 노력의 일환으로 정성적 및 정량적 데이터 수집을 포함합니다.

Cork 카운티의 인구 43,000명의 도시인 Mitchelstown에 있는 단일 대형 1차 진료 센터인 Living Health Clinic에 다니는 환자들로부터 50-69세의 2,047명의 남성과 여성의 새로운 코호트에 대한 모집이 완료되었습니다. Living Health 클리닉에는 8명의 GP가 있으며, 이 진료는 도시와 농촌 거주자가 혼합된 20,000명의 집수 지역에 서비스를 제공합니다. 참가자는 50-69세 연령 그룹의 등록된 모든 참석 환자 중에서 무작위로 선택되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2047

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Cork 카운티의 인구 43,000명의 도시인 Mitchelstown에 있는 단일 대형 1차 진료 센터인 Living Health Clinic에 다니는 환자들로부터 50-69세의 2,047명의 남성과 여성의 새로운 코호트에 대한 모집이 완료되었습니다. Living Health 클리닉에는 8명의 GP가 있으며, 이 진료는 도시와 농촌 거주자가 혼합된 20,000명의 집수 지역에 서비스를 제공합니다. 참가자는 50-69세 연령 그룹의 등록된 모든 참석 환자 중에서 무작위로 선택되었습니다(응답률: 67%).

설명

포함 기준:

50-69세 연령대의 Livinghealth Clinic 진료 목록의 모든 참가자

제외 기준:

중복, 사망 및 부적격자 및 일반건강문진표 및 신체검사 미기재자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심혈관 질환 기간: 기준선에서	심장마비(관상동맥 혈전증 또는 심근경색 포함), 심부전, 협심증, 대동맥류, 동맥 경화, 뇌졸중 또는 기타 심장 문제. 이러한 조건 중 하나의 진단을 나타내는 피험자는 CVD가 있는 것으로 분류되었습니다.	기준선에서
제2형 당뇨병 기간: 기준선에서	제2형 당뇨병은 공복 혈장 포도당(FPG) ≥ 7mmol/L 또는 의사 진단 당뇨병에 대한 American Heart Association 지침에 따라 정의되었습니다.	기준선에서
비만 기간: 기준선에서	인체 측정 측정은 표준화된 프로토콜에 따라 보정된 기기로 기록되었습니다. 체중은 신발을 신지 않은 상태에서 킬로그램으로 측정되었습니다. Tanita WB100MA® 저울(Tanita Corporation, IL, USA)을 사용하여 가장 가까운 100g까지. 높이는 Seca Leicester® 높이 게이지(Seca, Birmingham, UK)를 사용하여 센티미터 단위로 소수점 이하 한 자리까지 측정했습니다. BMI는 체중(kg)/키(m)2로 계산되었습니다. BMI ≥ 30kg/m2인 사람을 비만으로 정의했습니다.	기준선에서
고혈압 기간: 기준선에서	혈압은 앉은 자세에서 5분간 휴식을 취한 후 오른쪽 팔에 Omron M7 Digital BP 모니터를 사용하여 유럽 고혈압 학회 지침에 따라 측정했습니다. 두 번째 및 세 번째 측정의 평균을 분석에 사용했습니다. 고혈압은 평균 수축기 혈압(SBP) ≥140 mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) ≥90 mmHg 또는 고혈압 약물을 복용하는 것으로 정의되었습니다.	기준선에서
대사 증후군 기간: 기준선에서	이것은 다음 기능을 기반으로 MetS 정의 범위(National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel (ATP) 2001, 2004, American Diabetes Association, International Diabetes Federation)를 사용하여 분류된 복합 측정입니다. 허리 둘레(WC), 공복 혈장 포도당(FPG), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 트리글리세리드(TG) 및 혈압(BP).	기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
우울 증상 기간: 기준선에서	우울 증상은 우울 증상의 빈도와 중증도를 평가하기 위해 고안된 20개 항목의 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D) 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 우울증 병력은 다음 질문을 사용하여 평가했습니다. "우울증을 앓은 적이 있습니까?" 그런 다음 피험자들에게 "예인 경우 언제 시작했습니까? 작년에/ 1-5년 전/ >5년 전." 항우울제 사용에 관한 데이터를 수집했습니다. 앞서 언급한 스크리닝 도구의 사용 외에도 우울증 진단을 받았거나 현재 항우울제를 사용하고 있는 피험자는 정신 건강 장애가 있는 것으로 분류되었습니다.	기준선에서
불안 기간: 기준선에서	불안은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 불안 하위 척도만 사용하여 평가되었습니다. 불안의 병력은 다음 질문을 사용하여 평가했습니다. "불안을 느낀 적이 있습니까?" 그런 다음 피험자들에게 "예인 경우 언제 시작했습니까? 작년에/ 1-5년 전/ >5년 전." 항우울제 사용에 관한 데이터를 수집했습니다. 앞서 언급한 스크리닝 도구의 사용 외에도 우울증 또는 불안의 진단을 나타내거나 현재 항우울제를 사용하는 피험자는 정신 건강 장애가 있는 것으로 분류되었습니다.	기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College Cork

협력자

Livinghealth Clinic Mitchelstown

수사관

수석 연구원: Ivan J Perry, MD, PhD, University College Cork

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Kearney PM, Harrington JM, Mc Carthy VJ, Fitzgerald AP, Perry IJ. Cohort profile: The Cork and Kerry Diabetes and Heart Disease Study. Int J Epidemiol. 2013 Oct;42(5):1253-62. doi: 10.1093/ije/dys131. Epub 2012 Sep 14. No abstract available.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

HRC/2007/13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

수집된 모든 원본 데이터는 University College Cork 역학 및 공중 보건과의 연구 연구실에서 유지 및 저장됩니다. 향후 협업을 위한 구체적인 제안을 환영합니다. 자세한 내용은 연구센터 홈페이지(http://www.hrbchdr.com/)에서 확인할 수 있다. 또는 patricia.kearney@ucc.ie로 이메일을 보내주십시오.

연구 데이터/문서

연구 프로토콜
정보 댓글: 코호트 프로필

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코르크 및 케리 당뇨병 및 심장 질환 연구(2상) Mitchelstown 코호트 (Mitchelstown)

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