Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Cork és Kerry cukorbetegség és szívbetegség vizsgálat (II. fázis) Mitchelstown kohorsz (Mitchelstown)

2017. június 15. frissítette: Catherine Phillips, University College Cork

A Cork és Kerry cukorbetegség és szívbetegség vizsgálata (II. fázis)

A Cork és Kerry vizsgálat II. fázisának (Mitchelstown kohorsz 2010–2011 között toborzott) célja, hogy frissített profilt adjon a glükóztolerancia állapotáról, a szív- és érrendszeri egészségről és az ezekhez kapcsolódó tényezőkről egy ír felnőtt lakossági mintán, és összehasonlítsa az eredményeket a kapott eredményekkel. a Cork és Kerry vizsgálat (1998) és az újraszűrés (2008) I. fázisának kiindulási értékelése során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

További célkitűzések közé tartozik a proximális kockázati tényezők, mint például a magas vérnyomás, a diszlipidémia, a testtömegindex (BMI) és az inzulinrezisztencia, valamint az étrend, a dohányzás, az alkoholfogyasztás és a fizikai aktivitás távolabbi kockázati tényezőinek, valamint a szív- és érrendszeri összefüggések gyakoriságának meghatározása. egészség és kockázati tényezői a jólét és a mentális egészség általános mérőszámaival. Az új kohorsz minőségi és kvantitatív adatok gyűjtését foglalja magában annak érdekében, hogy ne csak a kohorsz aktuális egészségi állapotát írják le és értékeljék az egyéni szintű meghatározó tényezőket, hanem megfelelő kontextust biztosítsanak a viselkedési tényezők és a társadalmi körülmények egészségre gyakorolt ​​szerepének értelmezéséhez.

A toborzás egy új, 2047, 50–69 éves férfiból és nőből álló csoporton fejeződött be, akik egyetlen nagy alapellátási központba, a Living Health Clinicbe érkeztek Mitchelstownban, egy 43 000 lakosú város Cork megyében. A Living Health klinika nyolc háziorvost foglal magában, a praxis 20 000 fős vonzáskörzetet szolgál ki, vegyesen városi és vidéki lakosokkal. A résztvevőket véletlenszerűen választották ki az 50-69 éves korcsoportba tartozó összes regisztrált beteg közül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2047

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A toborzás egy új, 2047, 50–69 éves férfiból és nőből álló csoporton fejeződött be, akik egyetlen nagy alapellátási központba, a Living Health Clinicbe érkeztek Mitchelstownban, egy 43 000 lakosú város Cork megyében. A Living Health klinika nyolc háziorvost foglal magában, a praxis 20 000 fős vonzáskörzetet szolgál ki, vegyesen városi és vidéki lakosokkal. A résztvevőket véletlenszerűen választották ki az 50-69 éves korcsoportba tartozó összes regisztrált beteg közül (válaszarány: 67%).

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevő a Livinghealth Clinic praxislistájáról az 50-69 éves korosztályban

Kizárási kritériumok:

Ismétlődők, halálesetek és nem jogosultak, valamint azok, akik nem töltötték ki az általános egészségügyi kérdőívet és a fizikális vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: Az alapállapotban
A szív- és érrendszeri betegség (CVD) jelenlétét a GHQ-tól úgy állapították meg, hogy megkérdezték a vizsgálat résztvevőit, hogy diagnosztizálták-e a következő hét állapot valamelyikét: szívroham (beleértve a koszorúér-trombózist vagy a szívinfarktust), szívelégtelenség, angina, aorta aneurizma, Az artériák megkeményedése, stroke vagy bármilyen más szívprobléma. Azokat az alanyokat, akiknél ezen állapotok bármelyikét diagnosztizálták, szív- és érrendszeri betegségekben szenvedőknek minősítették.
Az alapállapotban
2-es típusú diabétesz
Időkeret: Az alapállapotban
A 2-es típusú cukorbetegséget az American Heart Association irányelvei szerint határozták meg, amelyek szerint az éhomi plazma glükóz (FPG) ≥ 7 mmol/l vagy az orvos által diagnosztizált cukorbetegség.
Az alapállapotban
Elhízottság
Időkeret: Az alapállapotban
Az antropometriai méréseket szabványosított protokoll szerint kalibrált műszerekkel rögzítettük. A testsúlyt kilogrammban mérték cipő nélkül; 100 g pontossággal egy Tanita WB100MA® mérleggel (Tanita Corporation, IL, USA). A magasságot centiméterben, egy tizedesjegyig mértük Seca Leicester® magasságmérővel (Seca, Birmingham, Egyesült Királyság). A BMI-t tömeg (kg)/magasság (m)2 értékben számítottuk ki. Azokat a személyeket, akiknek BMI-je ≥ 30 kg/m2, elhízottnak tekintették.
Az alapállapotban
Magas vérnyomás
Időkeret: Az alapállapotban
A vérnyomást a European Society of Hypertension Guidelines szerint, egy Omron M7 Digital BP monitor segítségével mérték a jobb karján, 5 perces pihenő után ülő helyzetben. Az elemzésekhez a második és harmadik mérés átlagát használtuk. A magas vérnyomást az átlagos szisztolés vérnyomás (SBP) ≥140 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás (DBP) ≥90 Hgmm vagy a hipertóniás gyógyszeres kezelés alatt határozták meg.
Az alapállapotban
Metabolikus szindróma
Időkeret: Az alapállapotban
Ez egy összetett mérőszám, amelyet a MetS-definíciók sora alapján osztályoznak (National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel (ATP) 2001, 2004, American Diabetes Association, International Diabetes Federation) a következő jellemzők alapján: Derékkörfogat (WC), Éhgyomri plazma glükóz (FPG), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), trigliceridek (TG) és vérnyomás (BP).
Az alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: Az alapállapotban
A depressziós tüneteket a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) 20 tételes kérdőívével értékelték, amelyet a depressziós tünetek gyakoriságának és súlyosságának értékelésére terveztek. A depresszió történetét a következő kérdések segítségével értékelték: "Volt-e valaha depresszió?" Az alanyokat ezután megkérdezték: „Ha igen, mikor kezdődött? Az elmúlt évben/ 1-5 éve/ >5 éve." Adatokat gyűjtöttek az antidepresszáns gyógyszerek használatára vonatkozóan. A fent említett szűrőeszköz használatán túlmenően azokat az alanyokat, akik depressziós diagnózist vagy éppen antidepresszáns gyógyszerhasználatot jeleztek, mentális egészségi zavarral küzdőnek minősítették.
Az alapállapotban
Szorongás
Időkeret: Az alapállapotban
A szorongást a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) segítségével értékelték, csak a szorongásos alskálát használva. A szorongás történetét a következő kérdések segítségével értékeltük: "Volt-e valaha szorongás?" Az alanyokat ezután megkérdezték: „Ha igen, mikor kezdődött? Az elmúlt évben/ 1-5 éve/ >5 éve." Adatokat gyűjtöttek az antidepresszáns gyógyszerek használatára vonatkozóan. A fent említett szűrőeszköz használata mellett azokat az alanyokat, akiknél depressziós vagy szorongásos diagnózist vagy éppen antidepresszáns gyógyszerhasználatot jeleztek, mentális egészségi zavarral küzdőnek minősítették.
Az alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ivan J Perry, MD, PhD, University College Cork

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az összes összegyűjtött forrásadatot a University College Cork Epidemiológiai és Közegészségügyi Tanszékének tanulmányi kutatóirodája karbantartja és tárolja. A jövőbeli együttműködésre vonatkozó konkrét javaslatokat szívesen fogadnánk. További információ a kutatóközpont honlapján található: http://www.hrbchdr.com/ vagy e-mailben a patricia.kearney@ucc.ie címre.

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs megjegyzések: Kohorsz profil

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel