Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Corkin ja Kerryn diabetes- ja sydänsairaustutkimus (vaihe II) Mitchelstownin kohortti (Mitchelstown)

torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Catherine Phillips, University College Cork

Corkin ja Kerryn diabetes- ja sydänsairaustutkimus (vaihe II)

Cork and Kerry -tutkimuksen vaiheen II (Mitchelstown-kohortti rekrytoitu 2010-11) tavoitteena on tarjota päivitetty profiili glukoositoleranssista, sydän- ja verisuoniterveydestä ja niihin liittyvistä tekijöistä Irlannin aikuisväestön otoksessa ja verrata tuloksia saatuihin tuloksiin. Cork and Kerry -tutkimuksen (1998) ja uudelleentarkastelun (2008) ensimmäisen vaiheen lähtötilanteen arvioinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Muita tavoitteita ovat proksimaalisten riskitekijöiden, kuten kohonneen verenpaineen, dyslipidemian, painoindeksin (BMI) ja insuliiniresistenssin sekä distaalisempien ruokavalion, tupakoinnin, alkoholin kulutuksen ja fyysisen aktiivisuuden riskitekijöiden sekä sydän- ja verisuonisairauksien välisen yhteyden määrittäminen. terveys ja sen riskitekijät yleisillä hyvinvoinnin ja mielenterveyden mittareilla. Uusi kohortti sisältää laadullisten ja kvantitatiivisten tietojen keräämisen, jonka tarkoituksena on paitsi kuvata kohortin nykyistä terveydentilaa ja arvioida yksilötason vaikuttavia tekijöitä, myös tarjota sopiva konteksti käyttäytymistekijöiden ja sosiaalisten olosuhteiden merkityksen tulkitsemiseen terveyteen.

Rekrytointi saatiin päätökseen uudella 2047 50–69-vuotiaan miehen ja naisen kohortilla potilaista, jotka käyvät yhdessä suuressa perusterveydenhuoltokeskuksessa, Living Health Clinicissä Mitchelstownissa, 43 000 asukkaan kaupungissa Corkin kreivikunnassa. Living Health -klinikalla on kahdeksan yleislääkäriä, ja vastaanotto palvelee 20 000 henkilön vaikutusaluetta sekä kaupunki- että maaseutuväestöä. Osallistujat valittiin satunnaisesti kaikkien 50–69-vuotiaiden potilaiden joukosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2047

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointi saatiin päätökseen uudella 2047 50–69-vuotiaan miehen ja naisen kohortilla potilaista, jotka käyvät yhdessä suuressa perusterveydenhuoltokeskuksessa, Living Health Clinicissä Mitchelstownissa, 43 000 asukkaan kaupungissa Corkin kreivikunnassa. Living Health -klinikalla on kahdeksan yleislääkäriä, ja vastaanotto palvelee 20 000 henkilön vaikutusaluetta sekä kaupunki- että maaseutuväestöä. Osallistujat valittiin satunnaisesti kaikkien rekisteröityneiden potilaiden joukosta 50-69-vuotiaista ikäryhmästä (vasteprosentti: 67 %).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki osallistujat Livinghealth Clinicin harjoituslistalta 50-69-vuotiaille

Poissulkemiskriteerit:

Kaksoiskappaleet, kuolemat ja kelpaamattomat sekä ne, jotka eivät täyttäneet yleistä terveyskyselyä ja fyysistä tarkastusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Sydän- ja verisuonitautien (CVD) esiintyminen selvitettiin GHQ:lta kysymällä tutkimuksen osallistujilta, oliko heillä diagnosoitu jokin seuraavista seitsemästä sairaudesta: sydänkohtaus (mukaan lukien sepelvaltimotromboosi tai sydäninfarkti), sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, aortan aneurysma, Valtimoiden kovettuminen, aivohalvaus tai mikä tahansa muu sydänvaiva. Koehenkilöt, joilla oli diagnosoitu jokin näistä tiloista, luokiteltiin CVD:ksi.
Lähtötilanteessa
Tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tyypin 2 diabetes määriteltiin American Heart Associationin ohjeiden mukaan paastoplasman glukoosipitoisuuden (FPG) ≥ 7 mmol/L tai lääkärin diagnosoiman diabeteksen mukaan.
Lähtötilanteessa
Lihavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Antropometriset mittaukset tallennettiin kalibroiduilla instrumenteilla standardoidun protokollan mukaisesti. Paino mitattiin kilogrammoina ilman kenkiä; 100 g:n tarkkuudella käyttämällä Tanita WB100MA® -vaakaa (Tanita Corporation, IL, USA). Pituus mitattiin senttimetreinä yhden desimaalin tarkkuudella käyttämällä Seca Leicester® -korkeusmittaria (Seca, Birmingham, UK). BMI laskettiin painona (kg)/pituus (m)2. Henkilöt, joiden BMI oli ≥ 30 kg/m2, määriteltiin lihaviksi.
Lähtötilanteessa
Hypertensio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Verenpaine mitattiin European Society of Hypertension Guidelinesin mukaisesti käyttämällä Omron M7 Digital BP -mittaria oikeasta käsivarresta 5 minuutin levon jälkeen istuma-asennossa. Analyyseihin käytettiin toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvoa. Hypertensioksi määriteltiin keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP) ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥90 mmHg tai verenpainelääkitys.
Lähtötilanteessa
Metabolinen oireyhtymä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Tämä on yhdistetty mitta, joka on luokiteltu käyttämällä useita MetS-määritelmiä (National Cholesterol Education Program (NCEP) Adult Treatment Panel (ATP) 2001, 2004, American Diabetes Association, International Diabetes Federation) seuraavien ominaisuuksien perusteella: Vyötärön ympärysmitta (WC), Plasman paastoglukoosi (FPG), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), triglyseridit (TG) ja verenpaine (BP).
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Masennusoireet arvioitiin käyttämällä 20-kohtaista Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -kyselylomaketta, joka oli suunniteltu arvioimaan masennusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Masennuksen historiaa arvioitiin seuraavilla kysymyksillä: "Onko sinulla koskaan ollut masennusta?" Sitten koehenkilöiltä kysyttiin: "Jos kyllä, milloin se alkoi? Viime vuonna/ 1-5 vuotta sitten/ >5 vuotta sitten." Tiedot masennuslääkkeiden käytöstä kerättiin. Edellä mainitun seulontatyökalun käytön lisäksi koehenkilöt, jotka osoittivat masennusdiagnoosin tai masennuslääkityksen nykyisen käytön, luokiteltiin mielenterveyshäiriöiksi.
Lähtötilanteessa
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Ahdistuneisuutta arvioitiin käyttämällä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS), käyttämällä vain ahdistuneisuusala-asteikkoa. Ahdistushistoriaa arvioitiin seuraavilla kysymyksillä: "Onko sinulla koskaan ollut ahdistusta?" Sitten koehenkilöiltä kysyttiin: "Jos kyllä, milloin se alkoi? Viime vuonna/ 1-5 vuotta sitten/ >5 vuotta sitten." Tiedot masennuslääkkeiden käytöstä kerättiin. Edellä mainitun seulontatyökalun käytön lisäksi koehenkilöt, jotka osoittivat masennuksen tai ahdistuneisuuden diagnoosin tai nykyisen masennuslääkityksen käytön, luokiteltiin mielenterveyshäiriöiksi.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Cork

Yhteistyökumppanit

Livinghealth Clinic Mitchelstown

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivan J Perry, MD, PhD, University College Cork

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HRC/2007/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt lähdetiedot säilytetään ja säilytetään tutkimuksen tutkimustoimistossa, University College Corkin epidemiologian ja kansanterveyden laitoksella. Erityisiä ehdotuksia tulevaa yhteistyötä varten otetaan vastaan. Lisätietoja löytyy tutkimuskeskuksen verkkosivuilta http://www.hrbchdr.com/ tai sähköpostitse osoitteeseen patricia.kearney@ucc.ie.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tietokommentit: Kohorttiprofiili

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa