전기생리학적 소스 영상 유도 경두개 집속 초음파
신경조절은 뇌를 이해하고 치료하기 위한 광범위한 응용 분야를 제공하는 빠르게 성장하는 분야입니다. 비침습적 신경 조절에 대한 향후 연구에서는 다양한 기술과 질병에 대한 최적의 빈도, 지속 시간 및 자극 강도를 밝혀야 합니다. 따라서 폐쇄 루프 자극은 반응성 자극 및 실시간 증상 관리를 허용하는 유망한 연구 분야입니다. 우리 프로젝트는 뇌 연구 및 뇌 상태 관리를 위한 증거 기반 신경 조절을 허용하기 위해 경두개 집중 초음파 자극(tFUS)과 전기 생리학적 소스 이미징(ESI-tFUS)을 통합하는 새로운 비침습 신경 조절을 개발하고 테스트하기 위해 제안되었습니다. tFUS를 둘러싼 최근의 개발 및 관심에도 불구하고 이 자극 기술의 메커니즘 및 최적 매개변수에 대해서는 상대적으로 거의 알려져 있지 않습니다. tFUS 신경 조절의 효과를 평가하기 위한 바이오마커를 제공하는 것을 목표로 하는 ESI 신경 영상의 추가는 적용된 자극에 대한 신경 반응에 관한 중요한 필수 정보를 실시간으로 제공할 수 있습니다. tFUS가 강력한 신경 조절 기술로 더욱 발전되고 변형되기 위해서는 개별화되고 반응하는 자극을 허용하는 통합 전기생리학적 소스 이미징 유도 tFUS 시스템이 필요합니다.
이 연구의 목적은 운동 및 체성 감각 패러다임을 사용하여 인간 대상에서 제안된 ESI-tFUS를 개발하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joshua Kosnoff
- 전화번호: 310-343-8702
- 이메일: jkosnoff@andrew.cmu.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- Department of Biomedical Engineering, Carnegie Mellon University
-
수석 연구원:
- Bin He, PhD
-
연락하다:
- Joshua Kosnoff
- 이메일: jkosnoff@andrew.cmu.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 분명히 건강한 자원 봉사자.
- 18-64세.
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력.
- 영어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
다음 조건 중 하나를 가진 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 현재 심각한 의학적 질병 또는 정신과적 또는 중추 또는 말초 신경학적 장애의 증거
- 지난 1년 동안 10분 이상의 의식 상실 또는 재활 서비스를 필요로 하는 평생 의식 상실의 병력
- 발작의 개인 또는 가족력
- 뇌졸중/일과성 허혈 발작(TIA)의 병력
- 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물 복용
- 임신
- 제공된 첨부된 안전 설문지의 하나 이상의 질문에 대한 긍정적인 답변. 이것은 이 연구에 대한 절대적인 금기 사항은 아니지만 PI는 위험/이득 비율을 신중하게 고려할 것입니다.
- 실험실 또는 연구 절차를 따르지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 실제 초음파
피험자는 실제 초음파 개입을 받게 됩니다.
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저강도(Ispta < 720 mW/cm2, Isppa < 190 W/cm2) 경두개 집속 초음파
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가짜 비교기: 가짜 초음파
피험자는 가짜 초음파 중재를 받게 됩니다.
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저강도(Ispta < 720 mW/cm2, Isppa < 190 W/cm2) 경두개 집속 초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 소스 이미징에 의해 평가된 초음파 신경조절의 폐쇄 루프 제어
기간: 최대 2년
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주요 연구 결과는 tFUS를 관리할 때 매개변수를 제어하기 위한 폐쇄 루프 제어 알고리즘입니다.
연구의 결과 데이터에는 MRI 데이터, EEG 데이터, tFUS 위치 및 타이밍 데이터, tFUS 및/또는 핀의 지각(피험자 보고) 효과 및 보고된 부작용이 포함됩니다.
뇌파 데이터의 분석은 뇌파 분석 소프트웨어와 PI 연구실에서 개발할 맞춤형 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
EEG 데이터는 또한 tFUS 응용 프로그램과 상관 관계가 있습니다.
데이터 분석 프로세스의 출력은 EEG 소스 재구성을 사용하여 뇌에서 tFUS 활성화의 정량적 공간 추정 형식이 됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bin He, Ph.D., Carnegie Mellon University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY2017_00000426
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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