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电生理源成像引导经颅聚焦超声

2025年11月13日 更新者：Dr. Bin He、Carnegie Mellon University

神经调节是一个快速发展的领域，为理解和治疗大脑提供了广泛的应用。 未来的非侵入性神经调节研究将需要阐明针对各种技术和疾病的最佳刺激频率、持续时间和强度。 因此，闭环刺激是一个有前途的研究领域，可以进行响应性刺激和实时症状管理。 我们的项目旨在开发和测试一种新型的无创神经调节，将经颅聚焦超声刺激 (tFUS) 与电生理源成像 (ESI-tFUS) 相结合，以实现基于证据的神经调节用于大脑研究和大脑状况的管理。 尽管最近围绕 tFUS 进行了发展和关注，但对该刺激技术的机制和最佳参数知之甚少。 ESI 神经影像学的添加旨在提供生物标志物来评估 tFUS 神经调节的效果，可以提供有关实时应用刺激的神经反应的关键必要信息。 为了进一步开发 tFUS 并将其转化为强大的神经调节技术，需要一个集成的电生理源成像引导 tFUS 系统，以允许个性化和响应性刺激。

本研究的目的是使用运动和体感范式在人类受试者中开发和评估拟议的 ESI-tFUS。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在此协议中，将检验以下假设；脑电图 (EEG) 和经颅聚焦超声 (tFUS) 将用于量化和优化刺激效果。 我们将检验 tFUS 可以诱导局部大脑活动的假设，并使用脑电图对 TFUS 刺激诱导的大脑电活动进行定位和成像。 将招募受试者进行 MRI 扫描，然后进行运动和/或感觉任务，在这些任务期间，受试者将接受 tFUS 并同时接受脑电图监测。 这项 tFUS-EEG 研究旨在探索 tFUS 的作用以及 EEG 在 tFUS 刺激后对大脑激活提供电生理反应的用途。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • Department of Biomedical Engineering, Carnegie Mellon University
        • 首席研究员：
          • Bin He, PhD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 显然是健康的志愿者。
  • 18-64 岁。
  • 愿意并能够提供书面同意。
  • 能够用英语进行交流。

排除标准：

具有以下任何一种情况的受试者将被排除在本研究之外：

  • 当前患有重大医学疾病或精神疾病或中枢或周围神经系统疾病的证据
  • 过去一年有意识丧失十分钟以上或一生意识丧失需要康复服务的病史
  • 癫痫发作的个人或家族史
  • 任何中风/短暂性脑缺血发作 (TIA) 病史
  • 服用任何已知可降低癫痫发作阈值的药物
  • 怀孕
  • 对随附的安全调查问卷中的一个或多个问题做出肯定回答。 这些不是本研究的绝对禁忌症，但 PI 将仔细考虑风险/收益比
  • 未能遵守实验室或研究程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：真实超声波
受试者将接受真正的超声干预。
设备：超音波
低强度（Ispta < 720 mW/cm2，Isppa < 190 W/cm2）经颅聚焦超声
假比较器：假超声
受试者将接受假超声干预。
设备：超音波
低强度（Ispta < 720 mW/cm2，Isppa < 190 W/cm2）经颅聚焦超声

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图源成像评估超声神经调节的闭环控制
大体时间：长达 2 年
主要研究成果是一种闭环控制算法，用于控制管理 tFUS 的参数。 研究的结果数据将包括 MRI 数据、脑电图数据、tFUS 位置和时间数据、tFUS 和/或引脚的感知（受试者报告）效应，以及任何报告的不良事件。 脑电图数据的分析将使用脑电图分析软件进行，而定制软件将在 PI 的实验室开发。 EEG 数据也将与 tFUS 应用相关联。 我们的数据分析过程的输出将采用使用 EEG 源重建对大脑中 tFUS 激活进行定量空间估计的形式。
长达 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Carnegie Mellon University

调查人员

  • 首席研究员：Bin He, Ph.D.、Carnegie Mellon University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (估计的)

2030年6月30日

研究完成 (估计的)

2030年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月16日

首次发布 (实际的)

2017年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月13日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY2017_00000426

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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