Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrofysiologisk källavbildning Guidad transkraniellt fokuserat ultraljud

13 november 2025 uppdaterad av: Dr. Bin He, Carnegie Mellon University

Neuromodulering är ett snabbt växande område som erbjuder ett brett utbud av tillämpningar för både förståelse och behandling av hjärnan. Framtida forskning för icke-invasiv neuromodulering kommer att behöva belysa den optimala frekvensen, varaktigheten och intensiteten av stimulering för en mängd olika teknologier och sjukdomar. Closed loop-stimulering är således ett lovande forskningsområde som möjliggör responsiv stimulering och realtidssymptomhantering. Vårt projekt föreslås utveckla och testa en ny icke-invasiv neuromodulering som integrerar transkraniell fokuserad ultraljudsstimulering (tFUS) med elektrofysiologisk källavbildning (ESI-tFUS) för att möjliggöra evidensbaserad neuromodulering för hjärnforskning och hantering av hjärntillstånd. Trots den senaste utvecklingen och uppmärksamheten kring tFUS är relativt lite känt om mekanismerna och optimala parametrar för denna stimuleringsteknologi. Tillägget av ESI neuroimaging, som syftar till att tillhandahålla biomarkörer för att bedöma effekterna av tFUS-neuromodulering, kan ge avgörande nödvändig information om det neurala svaret på den applicerade stimuleringen i realtid. För att tFUS ska kunna vidareutvecklas och omvandlas till en robust neuromodulationsteknik, behövs ett integrerat elektrofysiologiskt källavbildningsstyrt tFUS-system för att möjliggöra individualiserad och responsiv stimulering.

Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera den föreslagna ESI-tFUS hos människor med hjälp av motoriska och somatosensoriska paradigm.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta protokoll kommer följande hypotes att testas; elektroencefalografi (EEG) och transkraniellt fokuserat ultraljud (tFUS) kommer att användas för att kvantifiera och optimera stimuleringseffekter. Vi kommer att testa hypotesen att tFUS kan inducera regional hjärnaktivitet och använda EEG för att lokalisera och avbilda hjärnans elektriska aktivitet som inducerad av TFUS-stimulering. Försökspersoner kommer att rekryteras för MR-undersökning och sedan genomgå motoriska och/eller sensoriska uppgifter, och under dessa uppgifter kommer försökspersonerna att få tFUS och samtidigt övervakas av EEG. Denna tFUS-EEG-studie syftar till att utforska effekterna av tFUS och användningen av EEG för att tillhandahålla elektrofysiologiska svar på hjärnaktivering efter tFUS-stimulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • Department of Biomedical Engineering, Carnegie Mellon University
        • Huvudutredare:
          • Bin He, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska frivilliga.
  • Ålder 18-64.
  • Vill och kan ge skriftligt samtycke.
  • Kunna kommunicera på engelska.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som har något av följande tillstånd kommer att exkluderas från denna studie:

  • Bevis på en aktuell betydande medicinsk sjukdom eller psykiatrisk eller central eller perifer neurologisk störning
  • Historik med förlust av medvetande på mer än tio minuter under det senaste året eller förlust av medvetande under en livstid som krävde rehabiliteringstjänster
  • Personlig eller familjehistoria av anfall
  • Någon historia av stroke/transient ischemisk attack (TIA)
  • Att ta några mediciner som är kända för att minska tröskeln för anfall
  • Graviditet
  • Bekräftande svar på en eller flera frågor i de bifogade säkerhetsenkäterna. Dessa är inte absoluta kontraindikationer för denna studie men risk/nytta-förhållandet kommer noggrant att övervägas av PI
  • Underlåtenhet att följa laboratorie- eller studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Riktigt ultraljud
Försökspersonerna kommer att få verklig ultraljudsintervention.
Enhet: Ultraljud
Lågintensiv (Ispta < 720 mW/cm2, Isppa < 190 W/cm2) transkraniellt fokuserat ultraljud
Sham Comparator: Sham ultraljud
Försökspersonerna kommer att få sken ultraljudsintervention.
Enhet: Ultraljud
Lågintensiv (Ispta < 720 mW/cm2, Isppa < 190 W/cm2) transkraniellt fokuserat ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Closed-loop-kontroll av ultraljudsneuromodulering som bedöms med EEG-källavbildning
Tidsram: upp till 2 år
Det primära studieresultatet är en kontrollalgoritm med sluten slinga för att styra parametrarna vid administrering av tFUS. Resultatdata från studien kommer att inkludera MRT-data, EEG-data, tFUS-lokaliserings- och tidsdata, perceptuella (rapporterade försökspersoner) effekter av tFUS och/eller stift och alla rapporterade biverkningar. Analys av EEG-data kommer att utföras med hjälp av EEG-analysmjukvara och den skräddarsydda programvaran som ska utvecklas vid PI:s labb. EEG-data kommer också att korreleras med tFUS-applikation. Resultatet av vår dataanalysprocess kommer att vara i form av kvantitativ rumslig uppskattning av tFUS-aktivering i hjärnan med hjälp av EEG-källarekonstruktion.
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Utredare

  • Huvudutredare: Bin He, Ph.D., Carnegie Mellon University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY2017_00000426

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera