Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektrofysiologinen lähdekuvantaminen, ohjattu transkraniaalinen fokusoitu ultraääni

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Bin He, Carnegie Mellon University

Neuromodulaatio on nopeasti kasvava ala, joka tarjoaa laajan valikoiman sovelluksia sekä aivojen ymmärtämiseen että hoitoon. Tulevaisuuden non-invasiivisen neuromodulaation tutkimuksen on selvitettävä stimulaation optimaalinen taajuus, kesto ja intensiteetti useille eri teknologioille ja sairauksille. Suljetun silmukan stimulaatio on siten lupaava tutkimusalue, joka mahdollistaa reagoivan stimulaation ja reaaliaikaisen oireiden hallinnan. Projektimme ehdotetaan kehittämään ja testaamaan uutta noninvasiivista neuromodulaatiota, joka integroi transkraniaalisen fokusoidun ultraäänistimulaation (tFUS) ja elektrofysiologisen lähteen kuvantamisen (ESI-tFUS), mikä mahdollistaa näyttöön perustuvan neuromodulaation aivotutkimukseen ja aivotilojen hallintaan. Huolimatta tFUS:n viimeaikaisesta kehityksestä ja huomiosta tämän stimulaatioteknologian mekanismeista ja optimaalisista parametreista tiedetään suhteellisen vähän. ESI-neurokuvantamisen lisääminen, jonka tarkoituksena on tarjota biomarkkereita tFUS-neuromodulaation vaikutusten arvioimiseksi, voisi tarjota ratkaisevaa tarpeellista tietoa käytetyn stimulaation hermovasteesta reaaliajassa. Jotta tFUS:ia voitaisiin kehittää edelleen ja muuttaa vankkaaksi neuromodulaatioteknologiaksi, tarvitaan integroitu elektrofysiologinen lähdekuvaukseen ohjattu tFUS-järjestelmä, joka mahdollistaa yksilöllisen ja reagoivan stimulaation.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida ehdotettu ESI-tFUS ihmisillä käyttämällä motorisia ja somatosensorisia paradigmoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä protokollassa testataan seuraava hypoteesi; elektroenkefalografiaa (EEG) ja transkraniaalista fokusoitua ultraääntä (tFUS) käytetään stimulaatiovaikutusten kvantifiointiin ja optimointiin. Testaamme hypoteesia, että tFUS voi indusoida alueellista aivotoimintaa ja käyttää EEG:tä paikallistamaan ja kuvaamaan aivojen sähköistä aktiivisuutta TFUS-stimulaation indusoimana. Koehenkilöt rekrytoidaan MRI-skannaukseen ja sitten heille suoritetaan motorisia ja/tai sensorisia tehtäviä, ja näiden tehtävien aikana koehenkilöt saavat tFUS:n ja niitä seurataan samanaikaisesti EEG:llä. Tämän tFUS-EEG-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tFUS:n vaikutuksia ja EEG:n käyttöä sähköfysiologisten vasteiden tarjoamisessa aivojen aktivaatiolle tFUS-stimulaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • Department of Biomedical Engineering, Carnegie Mellon University
        • Päätutkija:
          • Bin He, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveitä vapaaehtoisia.
  • Ikä 18-64.
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen suostumus.
  • Pystyy kommunikoimaan englannin kielellä.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla on jokin seuraavista ehdoista, suljetaan pois tästä tutkimuksesta:

  • Todisteet nykyisestä merkittävästä lääketieteellisestä sairaudesta tai psykiatrisesta tai keskus- tai perifeerisesta neurologisesta häiriöstä
  • Yli kymmenen minuutin tajunnanmenetys viimeisen vuoden aikana tai tajunnan menetys eliniän aikana, joka vaati kuntoutuspalveluja
  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtauksia
  • Mikä tahansa historiallinen aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
  • Ota kaikki lääkkeet, joiden tiedetään alentavan kohtausten kynnystä
  • Raskaus
  • Myönteinen vastaus yhteen tai useampaan kysymykseen oheisista turvallisuuskyselylomakkeista. Nämä eivät ole ehdottomia vasta-aiheita tälle tutkimukselle, mutta riski/hyötysuhde harkitsee huolellisesti PI:n toimesta.
  • Laboratorio- tai tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todellinen ultraääni
Koehenkilöt saavat todellista ultraääniinterventiota.
Laite: Ultraääni
Matalatehoinen (Ispta < 720 mW/cm2, Isppa < 190 W/cm2) transkraniaalinen fokusoitu ultraääni
Huijausvertailija: Valheellinen ultraääni
Koehenkilöt saavat näennäisen ultraääniintervention.
Laite: Ultraääni
Matalatehoinen (Ispta < 720 mW/cm2, Isppa < 190 W/cm2) transkraniaalinen fokusoitu ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänen neuromodulaation suljetun silmukan ohjaus EEG-lähdekuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Ensisijainen tutkimuksen tulos on suljetun kierron ohjausalgoritmi, joka ohjaa parametreja tFUS:n hallinnassa. Tutkimuksen tulostiedot sisältävät MRI-tiedot, EEG-tiedot, tFUS:n sijainti- ja ajoitustiedot, tFUS:n ja/tai pinssien havainnon (kohteen raportoimat) vaikutukset ja kaikki raportoidut haittatapahtumat. EEG-tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä EEG-analyysiohjelmistoa ja räätälöityjä ohjelmistoja, jotka kehitetään PI:n laboratoriossa. EEG-tiedot korreloidaan myös tFUS-sovelluksen kanssa. Tietojen analysointiprosessimme tulos on kvantitatiivinen spatiaalinen estimointi tFUS-aktivaatiosta aivoissa käyttäen EEG-lähderekonstruktiota.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carnegie Mellon University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bin He, Ph.D., Carnegie Mellon University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY2017_00000426

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa