電気生理学的ソース イメージング ガイド付き経頭蓋集束超音波
ニューロモデュレーションは、脳の理解と治療の両方に幅広いアプリケーションを提供する急速に成長している分野です。 非侵襲的ニューロモデュレーションの今後の研究では、さまざまな技術や疾患に対する刺激の最適な頻度、持続時間、強度を解明する必要があります。 したがって、閉ループ刺激は、応答刺激とリアルタイムの症状管理を可能にする有望な研究分野です。 私たちのプロジェクトは、経頭蓋集束超音波刺激（tFUS）と電気生理学的ソースイメージング（ESI-tFUS）を統合した新しい非侵襲的ニューロモジュレーションを開発およびテストして、脳研究と脳状態の管理のための証拠に基づくニューロモジュレーションを可能にすることを提案しています。 最近の開発と tFUS を取り巻く注目にもかかわらず、この刺激技術のメカニズムと最適なパラメーターについてはほとんど知られていません。 tFUS ニューロモジュレーションの効果を評価するためのバイオ マーカーを提供することを目的とした ESI ニューロ イメージングの追加は、リアルタイムで適用された刺激に対する神経応答に関する重要な必要な情報を提供できます。 tFUS がさらに開発され、堅牢なニューロモジュレーション技術に変換されるためには、個別化された応答性の高い刺激を可能にする統合された電気生理学的ソース イメージング誘導 tFUS システムが必要です。
この研究の目的は、運動と体性感覚のパラダイムを使用して、人間の被験者で提案された ESI-tFUS を開発および評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joshua Kosnoff
- 電話番号：310-343-8702
- メール：jkosnoff@andrew.cmu.edu
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- Department of Biomedical Engineering, Carnegie Mellon University
-
主任研究者：
- Bin He, PhD
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コンタクト：
- Joshua Kosnoff
- メール：jkosnoff@andrew.cmu.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- どうやら健康なボランティア。
- 18～64歳。
- -書面による同意を提供する意思と能力がある。
- 英語でコミュニケーションが取れる方。
除外基準:
次の条件のいずれかを持つ被験者は、この研究から除外されます。
- -現在の重大な医学的疾患または精神医学的または中枢神経障害または末梢神経障害の証拠
- 過去 1 年間に 10 分以上意識を失った、または一生のうちにリハビリテーションを必要とする意識を失った病歴
- 発作の個人または家族歴
- -脳卒中/一過性脳虚血発作（TIA）の病歴
- 発作の閾値を下げることが知られている薬を服用している
- 妊娠
- 付属の安全アンケートの 1 つ以上の質問に対する肯定的な回答。 これらはこの研究に対する絶対的な禁忌ではありませんが、リスク/ベネフィット比は PI によって慎重に検討されます。
- 実験室または研究手順に従わない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：本物の超音波
被験者は実際の超音波介入を受けます。
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低強度 (Ispta < 720 mW/cm2、Isppa < 190 W/cm2) 経頭蓋集束超音波
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偽コンパレータ：擬似超音波
被験者は偽の超音波介入を受けます。
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低強度 (Ispta < 720 mW/cm2、Isppa < 190 W/cm2) 経頭蓋集束超音波
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EEGソースイメージングによって評価される超音波ニューロモジュレーションの閉ループ制御
時間枠：2年まで
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主な研究結果は、tFUS の管理におけるパラメーターを制御するための閉ループ制御アルゴリズムです。
研究の結果データには、MRI データ、EEG データ、tFUS の位置とタイミングのデータ、tFUS および/またはピンの知覚的 (被験者が報告した) 効果、および報告された有害事象が含まれます。
脳波データの分析は、脳波分析ソフトウェアを使用して行われ、カスタマイズされたソフトウェアは主任研究者の研究室で開発されます。
脳波データは、tFUS アプリケーションとも関連付けられます。
データ分析プロセスの出力は、EEG ソース再構成を使用した脳内の tFUS 活性化の定量的空間推定の形になります。
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2年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Bin He, Ph.D.、Carnegie Mellon University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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