- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03192800
척추경막동정맥루(COPSDAVF) 환자의 임상적 결과 (COPSDAVF)
척추 경막 동정맥 누공 환자의 임상 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정맥 울혈의 초기 증상은 보행 장애, 감각 증상(감각과민 및 감각이상) 및 괄약근 기능 장애를 포함합니다. 이러한 신경학적 증상은 비특이적이므로 SDAVF는 종종 임상적으로 과소진단되거나 오진됩니다. 그러나 SDAVF는 전형적으로 척수 MRI에서 다단계 중심척수 척수 T2 고강도, 척수의 지느러미와 복부 측면을 따라 확장된 경막내 혈관을 포함하는 특징적인 이미징 외관을 보여주었습니다. SDAVF가 의심되는 경우 진단을 확인하고 누공의 위치를 결정하기 위해 기존의 척추 혈관조영술이 필요합니다. 흐르는 진단, 신속한 치료가 필요하며 미세 수술과 혈관 내 색전술 모두 안전하고 완전한 폐색을 달성할 수 있으며 대부분의 경우 신경학적 결손의 진행을 멈출 수 있습니다.
그러나 누구의 증상이 호전될지, 누구의 증상이 안정되거나 악화될지 예측하기 어렵습니다. SDAVFs의 발생률이 낮기 때문에 SDAVFs의 임상 결과 및 예후 인자에 대해 발표된 거의 모든 연구는 상대적으로 제한적이며 대부분 후향적입니다. 이들 연구에서는 장애의 수술 전 중증도, 연령, 성별, 누공의 위치, 증상의 지속 기간 등이 예후 인자로 분석되어 임상적 결과를 예측할 수 있는 가장 신뢰할 수 있는 인자가 불분명한 상태이다. 또한 추적 기간이 길거나 임상 사례가 거의 없기 때문에 결론이 편향될 수 있습니다. 또한, 두개경추 접합부의 핏툴라에는 종종 출혈이 나타나며, 원뿔 아래에 있는 핏툴라는 3가지 유형의 병변을 구성합니다. 따라서 연구자는 이 전향적 코호트 연구를 수행하여 자궁경부 및 흉요부 SDAVF 환자의 1년 결과를 명확히 하고 주요 예후 인자를 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yongjie MA, MD.
- 전화번호: +86 15001388570
- 이메일: mayongjiedocotr@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hongqi Zhang, PhD. MD.
- 전화번호: +86 13601374152
- 이메일: hqzh@vip.163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Neurosurgery Department of Xuanwu hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Hongqi Zhang, PhD.,M.D
- 전화번호: +086 13601374152
- 이메일: xwzhanghq@163.com
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연락하다:
- Yongjie Ma, PhD.,M.D
- 전화번호: +086 15001388570
- 이메일: mayongjiedoctor@sina.com
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수석 연구원:
- Hongqi Zhang, PhD.,M.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추 경막 동정맥 연골로 진단받은 환자
- fiatula는 C2와 L5 사이에 위치합니다.
- 이전에 외과적 또는 중재적 치료를 받지 않은 환자
- 심장, 신장, 간 기능이 정상인 환자
- 환자 정보의 내용을 이해할 수 있는 환자 / 사전 동의서
- 등록에 참여할 의향과 능력이 있는 환자
제외 기준:
- 이전에 외과적 치료나 중재적 치료를 받은 환자
- 환자는 요오드에 알레르기가 있는 임산부입니다.
- 후속 조치를 완료할 수 없는 환자
- 대뇌 병변 환자 다른 척추 병변 환자
- 심장, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수 기능의 변화
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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척수 기능 평가를 위한 Modified Aminoff & Logue's Scale
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수술 전 1일 및 수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 데니스 통증 및 무감각 척도(mDPNS)
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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수술 전후 SDAVF 환자의 감각 기능 평가를 위한 mDPNS
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수술 전 1일 및 수술 후 3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zhang Hongqi, MD.PHD., Xuanwu Hospital, Beijing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cenzato M, Versari P, Righi C, Simionato F, Casali C, Giovanelli M. Spinal dural arteriovenous fistulae: analysis of outcome in relation to pretreatment indicators. Neurosurgery. 2004 Oct;55(4):815-22; discussion 822-3. doi: 10.1227/01.neu.0000137630.50959.a7.
- Steinmetz MP, Chow MM, Krishnaney AA, Andrews-Hinders D, Benzel EC, Masaryk TJ, Mayberg MR, Rasmussen PA. Outcome after the treatment of spinal dural arteriovenous fistulae: a contemporary single-institution series and meta-analysis. Neurosurgery. 2004 Jul;55(1):77-87; discussion 87-8. doi: 10.1227/01.neu.0000126878.95006.0f.
- Fugate JE, Lanzino G, Rabinstein AA. Clinical presentation and prognostic factors of spinal dural arteriovenous fistulas: an overview. Neurosurg Focus. 2012 May;32(5):E17. doi: 10.3171/2012.1.FOCUS11376.
- Sherif C, Gruber A, Bavinzski G, Standhardt H, Widhalm G, Gibson D, Richling B, Knosp E. Long-term outcome of a multidisciplinary concept of spinal dural arteriovenous fistulae treatment. Neuroradiology. 2008 Jan;50(1):67-74. doi: 10.1007/s00234-007-0303-4. Epub 2007 Nov 20.
- Saladino A, Atkinson JL, Rabinstein AA, Piepgras DG, Marsh WR, Krauss WE, Kaufmann TJ, Lanzino G. Surgical treatment of spinal dural arteriovenous fistulae: a consecutive series of 154 patients. Neurosurgery. 2010 Nov;67(5):1350-7; discussion 1357-8. doi: 10.1227/NEU.0b013e3181ef2821.
- Krings T, Geibprasert S. Spinal dural arteriovenous fistulas. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Apr;30(4):639-48. doi: 10.3174/ajnr.A1485. Epub 2009 Feb 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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