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척추경막동정맥루(COPSDAVF) 환자의 임상적 결과 (COPSDAVF)

2021년 4월 21일 업데이트: Hongqi Zhang, MD

척추 경막 동정맥 누공 환자의 임상 결과

척추 경막 동정맥 누공(SDAVF)은 척추의 가장 흔한 혈관 장애이며 척추 혈관 기형의 약 70%를 차지합니다. SDAVF는 매년 인구 백만 명당 5-10명의 새로운 사례가 발생하는 예외적인 발병률을 가진 드문 병리학입니다. 대부분의 누공은 흉요추 부위에서 발견되며 모든 SDAVF의 80% 이상이 T6과 L2 사이에 위치하는 반면, 두개-경추, 자궁 및 천골 누공은 더 드뭅니다. SDAVF는 남성이 압도적으로 우세(80%)하며 5번째 또는 6번째 dacede에 연령이 표시됩니다. SDAVF는 후천성 질환으로 추정됩니다. 전형적인 SDAVF는 신경근에 가까운 경막 내부에 위치합니다. 이것은 뿌리수막 동맥에 의해 공급되고 골수주위 신경총에서 합쳐지는 뿌리 정맥으로 들어갑니다. 션트의 존재는 척수 정맥계로의 혈류를 역전시켜 정맥 고혈압 척수병증을 유발합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

정맥 울혈의 초기 증상은 보행 장애, 감각 증상(감각과민 및 감각이상) 및 괄약근 기능 장애를 포함합니다. 이러한 신경학적 증상은 비특이적이므로 SDAVF는 종종 임상적으로 과소진단되거나 오진됩니다. 그러나 SDAVF는 전형적으로 척수 MRI에서 다단계 중심척수 척수 T2 고강도, 척수의 지느러미와 복부 측면을 따라 확장된 경막내 혈관을 포함하는 특징적인 이미징 외관을 보여주었습니다. SDAVF가 의심되는 경우 진단을 확인하고 누공의 위치를 ​​결정하기 위해 기존의 척추 혈관조영술이 필요합니다. 흐르는 진단, 신속한 치료가 필요하며 미세 수술과 혈관 내 색전술 모두 안전하고 완전한 폐색을 달성할 수 있으며 대부분의 경우 신경학적 결손의 진행을 멈출 수 있습니다.

그러나 누구의 증상이 호전될지, 누구의 증상이 안정되거나 악화될지 예측하기 어렵습니다. SDAVFs의 발생률이 낮기 때문에 SDAVFs의 임상 결과 및 예후 인자에 대해 발표된 거의 모든 연구는 상대적으로 제한적이며 대부분 후향적입니다. 이들 연구에서는 장애의 수술 전 중증도, 연령, 성별, 누공의 위치, 증상의 지속 기간 등이 예후 인자로 분석되어 임상적 결과를 예측할 수 있는 가장 신뢰할 수 있는 인자가 불분명한 상태이다. 또한 추적 기간이 길거나 임상 사례가 거의 없기 때문에 결론이 편향될 수 있습니다. 또한, 두개경추 접합부의 핏툴라에는 종종 출혈이 나타나며, 원뿔 아래에 있는 핏툴라는 3가지 유형의 병변을 구성합니다. 따라서 연구자는 이 전향적 코호트 연구를 수행하여 자궁경부 및 흉요부 SDAVF 환자의 1년 결과를 명확히 하고 주요 예후 인자를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hongqi Zhang, PhD. MD.
  • 전화번호: +86 13601374152
  • 이메일: hqzh@vip.163.com

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • 모병
        • Neurosurgery Department of Xuanwu hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hongqi Zhang, PhD.,M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

척수 경막 동정맥루가 있는 모든 환자는 Xuanwu 병원 신경외과와 Beijing Haidian 병원 신경외과에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 척추 경막 동정맥 연골로 진단받은 환자
  • fiatula는 C2와 L5 사이에 위치합니다.
  • 이전에 외과적 또는 중재적 치료를 받지 않은 환자
  • 심장, 신장, 간 기능이 정상인 환자
  • 환자 정보의 내용을 이해할 수 있는 환자 / 사전 동의서
  • 등록에 참여할 의향과 능력이 있는 환자

제외 기준:

  • 이전에 외과적 치료나 중재적 치료를 받은 환자
  • 환자는 요오드에 알레르기가 있는 임산부입니다.
  • 후속 조치를 완료할 수 없는 환자
  • 대뇌 병변 환자 다른 척추 병변 환자
  • 심장, 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척수 기능의 변화
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 3개월, 6개월, 12개월
척수 기능 평가를 위한 Modified Aminoff & Logue's Scale
수술 전 1일 및 수술 후 3개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 데니스 통증 및 무감각 척도(mDPNS)
기간: 수술 전 1일 및 수술 후 3개월, 6개월, 12개월
수술 전후 SDAVF 환자의 감각 기능 평가를 위한 mDPNS
수술 전 1일 및 수술 후 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Zhang Hongqi, MD.PHD., Xuanwu Hospital, Beijing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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