Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne u pacjentów z przetokami tętniczo-żylnymi rdzenia kręgowego (COPSDAVF) (COPSDAVF)

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hongqi Zhang, MD

Wyniki kliniczne u pacjentów z przetokami tętniczo-żylnymi rdzenia kręgowego

Przetoki tętniczo-żylne rdzenia kręgowego (SDAVF) są najczęstszym zaburzeniem naczyniowym kręgosłupa i stanowią około 70% malformacji naczyniowych rdzenia kręgowego. Są rzadką patologią, z wyjątkiem 5-10 nowych przypadków na milion mieszkańców rocznie. Większość przetok znajduje się w odcinku piersiowo-lędźwiowym, a ponad 80% wszystkich SDAVF znajduje się między T6 a L2, podczas gdy przetoki czaszkowo-szyjne, szyjne i krzyżowe są rzadsze. SDAVF mają przytłaczającą przewagę mężczyzn (80%), z prezentacją wieku w piątym lub szóstym dacede. Przypuszcza się, że SDAVF są chorobami nabytymi. Typowy SDAVF znajduje się wewnątrz opony twardej blisko korzenia nerwu. Jest zasilany przez tętnicę korzeniową i wchodzi do żyły korzeniowej, która łączy się w splocie okołordzeniowym. Obecność przecieku prowadzi do odwrócenia przepływu krwi do układu żylnego rdzenia kręgowego, co następnie indukuje żylną mielopatię nadciśnieniową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Początkowe objawy przekrwienia żylnego obejmują zaburzenia chodu, objawy czuciowe (przeczulica i parestezje) oraz dysfunkcję zwieraczy. Te objawy neurologiczne są niespecyficzne, więc SDAVF często są klinicznie niedodiagnozowane lub błędnie zdiagnozowane. Jednak SDAVF zazwyczaj wykazywały charakterystyczny wygląd obrazowania w MRI kręgosłupa, w tym wielopoziomowe hiperintensywne T2 w rdzeniu środkowo-rdzeniowym, powiększone naczynia śródoponowe wzdłuż grzbietowej i brzusznej części rdzenia. W przypadku podejrzenia SDAVF wymagana jest konwencjonalna angiografia kręgosłupa w celu potwierdzenia rozpoznania i określenia lokalizacji przetoki. Płynna diagnostyka, wymagane jest celowe leczenie, zarówno mikrochirurgia, jak i embolizacja wewnątrznaczyniowa są bezpieczne i pozwalają na całkowite zamknięcie, w większości przypadków można zatrzymać postęp ubytków neurologicznych.

Trudno jednak przewidzieć, czyje objawy ulegną poprawie, a które ustabilizują się lub pogorszą. Ze względu na małą częstość występowania SDAVF prawie wszystkie opublikowane badania dotyczące wyniku klinicznego i czynników prognostycznych SDAVF są stosunkowo ograniczone, a większość z nich ma charakter retrospektywny. W badaniach tych przedoperacyjne nasilenie niesprawności, wiek, płeć, lokalizacja przetoki i czas trwania objawów były analizowane jako czynniki prognostyczne, dlatego nie jest jasne, które z nich są najbardziej wiarygodnymi predyktorami wyniku klinicznego. Ponadto wnioski mogą być obciążone długim okresem obserwacji lub niewielką liczbą przypadków klinicznych. Poza tym nasadki w miejscu połączenia czaszkowo-szyjnego często objawiają się krwotokiem, podczas gdy te poniżej stożka stanowią 3 rodzaje zmian. Dlatego badacz przeprowadził to prospektywne badanie kohortowe, aby wyjaśnić roczne wyniki pacjentów z SDAVF w odcinku szyjnym i piersiowo-lędźwiowym oraz określić główne czynniki prognostyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hongqi Zhang, PhD. MD.
  • Numer telefonu: +86 13601374152
  • E-mail: hqzh@vip.163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Neurosurgery Department of Xuanwu hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hongqi Zhang, PhD.,M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy chorzy z oponową przetoką tętniczo-żylną przyjęci na oddział neurochirurgii szpitala Xuanwu i oddział neurochirurgii szpitala Haidian w Pekinie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z rozpoznaniem fiatuli tętniczo-żylnych opony twardej rdzenia kręgowego
  • fiatula znajduje się między C2 a L5
  • pacjent nie był wcześniej leczony chirurgicznie lub interwencyjnie
  • pacjent z prawidłową czynnością serca, nerek i wątroby
  • pacjent jest w stanie zrozumieć treść informacji dla pacjenta / formularza świadomej zgody
  • pacjent chętny i zdolny do udziału w rejestrze

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent był wcześniej leczony chirurgicznie lub interwencyjnie
  • pacjentka jest w ciąży pacjentka uczulona na jod
  • pacjent nie może dokończyć obserwacji
  • pacjent z uszkodzeniami mózgu pacjent z innymi uszkodzeniami kręgosłupa
  • pacjent z zaburzeniami czynności serca, nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją i 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po operacji
Zmodyfikowana skala Aminoffa i Logue'a do oceny funkcji rdzenia kręgowego
1 dzień przed operacją i 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala bólu i drętwienia Denisa (mDPNS)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją i 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po operacji
mDPNS do oceny funkcji czuciowych pacjentów z SDAVF przed i po operacjach
1 dzień przed operacją i 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hongqi Zhang, MD

Współpracownicy

Beijing Haidian Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhang Hongqi, MD.PHD., Xuanwu Hospital, Beijing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPSDAVF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kręgosłupowe zaburzenia naczyniowe nr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj