Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tulos potilailla, joilla on selkärangan duraalinen valtimolaskimofisteli (COPSDAVF) (COPSDAVF)

keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hongqi Zhang, MD

Kliiniset tulokset potilailla, joilla on selkärangan valtimo-laskimofisteli

Selkärangan duraaliset arteriovenoosifistelit (SDAVF) ovat yleisin selkärangan verisuonisairaus, ja ne muodostavat noin 70 % selkärangan verisuonten epämuodostumista. Ne ovat harvinainen patologia, jonka ilmaantuvuus on vain 5-10 uutta tapausta miljoonaa asukasta kohden vuodessa. Suurin osa fistuleista löytyy thoracolumbar-alueelta, ja yli 80 % kaikista SDAVF-soluista sijaitsee T6:n ja L2:n välissä, kun taas kallon ja kohdunkaulan, kohdunkaulan ja ristin fistulit ovat harvinaisempia. SDAVF:t ovat ylivoimaisesti miehiä (80 %), ja niiden ikä on viidennellä tai kuudennella dacedella. Oletetaan, että SDAVF:t ovat hankittuja sairauksia. Tyypillinen SDAVF sijaitsee kovakalvon sisällä hermojuuren lähellä. Sitä ruokkii radikulomeningeaalinen valtimo ja se menee radikulaariseen laskimoon, joka sulautuu perimedullaariseen plexukseen. Shuntin läsnäolo johtaa verenvirtauksen kääntymiseen selkäytimen laskimojärjestelmään, mikä sitten indusoi laskimoiden hypertensiivistä myelopatiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimotukoksen alkuoireita ovat kävelyhäiriöt, sensoriset oireet (hyperestesia ja parestesia) ja sulkijalihaksen toimintahäiriö. Nämä neurologiset oireet ovat epäspesifisiä, joten SDAVF:t jäävät usein kliinisesti alidiagnoosiksi tai väärin diagnosoituiksi. Mutta SDAVF:t osoittivat tyypillisesti tyypillistä kuvantamista selkärangan MRI:ssä, mukaan lukien monitasoinen sentromedullaarinen johto T2-hyperintensiteetti, laajentuneet intraduraaliset verisuonet pitkin dorsaalista ja ventraalista puolta. Jos SDAVF:ää epäillään, tarvitaan tavanomainen selkäydinangiografia diagnoosin vahvistamiseksi ja fistelin sijainnin määrittämiseksi. Flowing-diagnoosia, tarkoituksenmukaista hoitoa tarvitaan, sekä mikrokirurgia että endovaskulaarinen embolisaatio ovat turvallisia ja niillä voidaan saavuttaa täydellinen okkluusio, neurologisten vajeiden eteneminen voidaan useimmissa tapauksissa pysäyttää.

On kuitenkin vaikea ennustaa, kenen oireet paranevat ja kenen vakiintuvat tai huononevat. SDAVF:iden vähäisestä esiintyvyydestä johtuen lähes kaikki SDAVF:iden kliinisistä tuloksista ja ennustetekijöistä julkaistut tutkimukset ovat suhteellisen rajallisia ja useimmat niistä ovat retrospektiivisia. Näissä tutkimuksissa vamman vaikeusaste, ikä, sukupuoli, fistelin sijainti ja oireiden kesto on analysoitu ennustetekijöinä, joten jää epäselväksi, mitkä ovat luotettavin kliinisen lopputuloksen ennustaja. Lisäksi johtopäätöksiä voi vääristää pitkä seurantajakso tai muutama kliininen tapaus. Lisäksi kallon kohdunkaulan liitoskohdassa oleviin fituloihin liittyy usein verenvuotoa, kun taas konuksen alapuolella olevat fitulat muodostavat kolmenlaisia ​​vaurioita. Joten tutkija suorittaa tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen selventääkseen kohdunkaulan ja rintakehän SDAVF:ää sairastavien potilaiden yhden vuoden tuloksia ja määrittääkseen tärkeimmät prognostiset tekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hongqi Zhang, PhD. MD.
  • Puhelinnumero: +86 13601374152
  • Sähköposti: hqzh@vip.163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Neurosurgery Department of Xuanwu hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongqi Zhang, PhD.,M.D
          • Puhelinnumero: +086 13601374152
          • Sähköposti: xwzhanghq@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hongqi Zhang, PhD.,M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, joilla on selkärangan duraaliset valtimo-laskimofistelit, otettu Xuanwun sairaalan neurokirurgian osastolle ja Pekingin Haidianin sairaalan neurokirurgian osastolle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on diagnosoitu selkärangan duraalinen arteriovenoosi fiatulas
  • fiatula sijoittuu C2:n ja L5:n väliin
  • potilas ei ole aiemmin saanut kirurgista tai interventiohoitoa
  • potilaalla, jonka sydämen, munuaisten ja maksan toiminta on normaali
  • potilas, joka pystyy ymmärtämään potilastietojen sisällön / Ilmoitettu suostumuslomake
  • potilas haluaa ja pystyy osallistumaan rekisteriin

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas on saanut aiemmin kirurgista tai interventiohoitoa
  • potilas on raskaana potilas allerginen jodille
  • potilas ei pysty suorittamaan seurantaa loppuun
  • potilas, jolla on aivovaurioita potilas, jolla on muita selkärangan vaurioita
  • potilaalle, jolla on sydämen, munuaisten tai maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkäytimen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muokattu Aminoff & Loguen asteikko selkäytimen toiminnan arvioimiseen
1 päivä ennen leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Denis-kipu- ja tunnottomuusasteikko (mDPNS)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
mDPNS SDAVF-potilaiden sensorisen toiminnan arvioimiseen ennen ja jälkeen leikkauksia
1 päivä ennen leikkausta ja 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hongqi Zhang, MD

Yhteistyökumppanit

Beijing Haidian Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhang Hongqi, MD.PHD., Xuanwu Hospital, Beijing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COPSDAVF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan verisuonihäiriö nro

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa