Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultat clinique chez les patients atteints de fistule artério-veineuse dure-rachidienne (COPSDAVF) (COPSDAVF)

21 avril 2021 mis à jour par: Hongqi Zhang, MD

Résultat clinique chez les patients atteints de fistules artério-veineuses spinales durales

Les fistules artério-veineuses durales spinales (SDAVF) sont le trouble vasculaire le plus courant de la colonne vertébrale et représentent environ 70 % des malformations vasculaires vertébrales. Il s'agit d'une pathologie rare avec une incidence exceptionnelle de seulement 5 à 10 nouveaux cas par million d'habitants par an. La plupart des fistules se trouvent dans la région thoraco-lombaire et > 80 % de toutes les SDAVF sont situées entre T6 et L2, alors que les fistules cranio-cervicales, cervicales et sacrées sont plus rares. Les SDAVF ont une prédominance massivement masculine (80%), avec une présentation par âge en cinquième ou sixième âge. On suppose que les SDAVF sont des maladies acquises. Un SDAVF typique est situé à l'intérieur de la dure-mère près de la racine nerveuse. Il est alimenté par une artère radiculoméningée et pénètre dans une veine radiculaire qui se confond avec le plexus périmédullaire. La présence d'un shunt entraîne une inversion du flux sanguin vers le système veineux de la moelle épinière, ce qui induit alors une myélopathie hypertensive veineuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les premiers symptômes de la congestion veineuse comprennent des troubles de la marche, des symptômes sensoriels (hyperesthésie et paresthésie) et un dysfonctionnement du sphincter. Ces symptômes neurologiques ne sont pas spécifiques, de sorte que les SDAVF sont souvent cliniquement sous-diagnostiqués ou mal diagnostiqués. Mais les SDAVF ont généralement démontré une apparence d'imagerie caractéristique sur l'IRM vertébrale, y compris une hyperintensité T2 de la moelle centro-médullaire à plusieurs niveaux, des vaisseaux intraduraux élargis le long de la face dorsale et ventrale de la moelle. Si une SDAVF est suspectée, une angiographie rachidienne conventionnelle est nécessaire pour confirmer le diagnostic et déterminer l'emplacement de la fistule. Un diagnostic fluide, un traitement rapide est nécessaire, la microchirurgie et l'embolisation endovasculaire sont sûres et peuvent réaliser une occlusion complète, la progression des déficits neurologiques peut être arrêtée dans la plupart des cas.

Cependant, il est difficile de prédire quels symptômes s'amélioreront et lesquels se stabiliseront ou se détérioreront. En raison de la faible incidence des SDAVF, presque toutes les études publiées sur les résultats cliniques et les facteurs pronostiques des SDAVF sont relativement limitées et la plupart d'entre elles sont rétrospectives. Dans ces études, la gravité préopératoire de l'invalidité, l'âge, le sexe, la localisation de la fistule et la durée des symptômes ont été analysés en tant que facteurs pronostiques. De plus, les conclusions peuvent être biaisées par la longue durée de la période de suivi ou le peu de cas cliniques. Par ailleurs, les fitules à la jonction craniocervicale présentent souvent une hémorragie, tandis que celles sous le cône constituent 3 types de lésions. L'enquêteur a donc mené cette étude de cohorte prospective pour clarifier le devenir à 1 an des patients atteints de SDAVF cervicale et thoraco-lombaire et pour déterminer les principaux facteurs pronostiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hongqi Zhang, PhD. MD.
  • Numéro de téléphone: +86 13601374152
  • E-mail: hqzh@vip.163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Neurosurgery Department of Xuanwu hospital, Capital Medical University
        • Contact:
          • Hongqi Zhang, PhD.,M.D
          • Numéro de téléphone: +086 13601374152
          • E-mail: xwzhanghq@163.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hongqi Zhang, PhD.,M.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients atteints de fistules artério-veineuses de la moelle épinière admis au service de neurochirurgie de l'hôpital Xuanwu et au service de neurochirurgie de l'hôpital Haidian de Pékin.

La description

Critère d'intégration:

  • patient diagnostiqué avec des fiatules artério-veineuses spinales durales
  • la fiatula se situe entre C2 et L5
  • patient n'ayant pas reçu de traitement chirurgical ou interventionnel avant
  • patient ayant une fonction cardiaque, rénale et hépatique normale
  • patient capable de comprendre le contenu des informations patient / formulaire de consentement éclairé
  • patient désireux et capable de participer au registre

Critère d'exclusion:

  • patient a reçu un traitement chirurgical ou un traitement interventionnel avant
  • patiente enceinte patiente allergique à l'iode
  • patient incapable de terminer le suivi
  • patient avec des lésions cérébrales patient avec d'autres lésions de la colonne vertébrale
  • patient présentant un dysfonctionnement cardiaque, rénal ou hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction de la moelle épinière
Délai: 1 jour avant l'opération et 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'opération
Échelle d'Aminoff & Logue modifiée pour évaluer la fonction de la moelle épinière
1 jour avant l'opération et 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur et d'engourdissement de Denis modifiée (mDPNS)
Délai: 1 jour avant l'opération et 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'opération
mDPNS pour évaluer la fonction sensorielle des patients atteints de SDAVF avant et après les opérations
1 jour avant l'opération et 3 mois, 6 mois, 12 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hongqi Zhang, MD

Collaborateurs

Beijing Haidian Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zhang Hongqi, MD.PHD., Xuanwu Hospital, Beijing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2017

Première publication (Réel)

20 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COPSDAVF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble vasculaire spinal Nos

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Africa

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner