Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat hos patienter med spinal durale arteriovenøse fistler (COPSDAVF) (COPSDAVF)

21. april 2021 opdateret af: Hongqi Zhang, MD

Klinisk resultat hos patienter med spinal durale arteriovenøse fistler

Spinal durale arteriovenøse fistler (SDAVF'er) er den mest almindelige vaskulære lidelse i rygsøjlen og tegner sig for ca. 70 % af spinal vaskulær misdannelse. De er en sjælden patologi med en undtaget forekomst på kun 5-10 nye tilfælde pr. million indbyggere om året. De fleste fistler findes i thoracolumbar-regionen og > 80% af alle SDAVF'er er placeret mellem T6 og L2, hvorimod de kranio-cervikale, cervikale og sakrale fistler er mere sjældne. SDAVF'er har en overvældende mandlig overvægt (80%), med en alderspræsentation i femte eller sjette årgang. Det formodes, at SDAVF'er er erhvervede sygdomme. En typisk SDAVF er placeret inde i dural mater tæt på nerveroden. Det fodres af en radiculomeningeal arterie og går ind i en radikulær vene, der smelter sammen i den perimedullære plexus. Tilstedeværelsen af ​​en shunt fører til en reversering af blodgennemstrømningen til rygmarvens venesystem, som derefter inducerer venøs hypertensiv myelopati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De første symptomer på venøs overbelastning omfatter gangforstyrrelser, sensoriske symptomer (hyperæstesi og paræstesi) og sphincter dysfunktion. Disse neurologiske symptomer er uspecifikke, så SDAVF'er bliver ofte klinisk underdiagnosticeret eller fejldiagnosticeret. Men SDAVF'er viste typisk et karakteristisk billeddannende udseende på rygmarvs-MR, herunder multilevel centromedullær T2 hyperintensitet, forstørrede intradurale kar langs det dorsale og ventrale aspekt af ledningen. Hvis der er mistanke om en SDAVF, er konventionel spinal angiografi påkrævet for at bekræfte diagnosen og bestemme fistelens placering. Flydende diagnose, hensigtsmæssig behandling er påkrævet, både mikrokirurgi og endovaskulær embolisering er sikre og kan opnå fuldstændig okklusion, progressionen af ​​de neurologiske underskud kan standses i de fleste tilfælde.

Det er dog svært at forudsige, hvis symptomer vil forbedres, og hvis vil stabiliseres eller forværres. På grund af den lave forekomst af SDAVF'er er næsten alle undersøgelser, der er blevet offentliggjort om det kliniske resultat og prognostiske faktorer for SDAVF'er, relativt begrænsede, og de fleste af dem er retrospektive. I disse undersøgelser er den præoperative sværhedsgrad af invaliditet, alder, køn, lokalisering af fistel og varighed af symptomer blevet analyseret som prognostiske faktorer, derfor er det stadig uklart, hvilke der er den mest pålidelige prædiktor for klinisk udfald. Desuden kan konklusionerne være skæve af lang opfølgningsperiode eller få kliniske tilfælde. Desuden viser fitulas ved craniocervikal junction ofte med blødning, mens dem under conus udgør 3 typer læsioner. Så invsetigator udfører denne prospektive kohorteundersøgelse for at klarlægge det 1-årige resultat af patienter med cervikal og thoracolumbar SDAVF og for at bestemme de vigtigste prognostiske faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hongqi Zhang, PhD. MD.
  • Telefonnummer: +86 13601374152
  • E-mail: hqzh@vip.163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Neurosurgery Department of Xuanwu hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Hongqi Zhang, PhD.,M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter med spinal durale arteriovenøse fistler indlagt på neurokirurgisk afdeling på Xuanwu Hospital og afdeling for neurokirurgi på Beijing Haidian Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient diagnosticeret med spinal dural arteriovenøs fiatula
  • fiatulaen er placeret mellem C2 og L5
  • patienten ikke har modtaget kirurgisk eller interventionel behandling før
  • patient med normal hjerte-, nyre- og leverfunktion
  • patient, der er i stand til at forstå indholdet af patientinformationen / Informeret samtykkeformular
  • patient villig og i stand til at deltage i registret

Ekskluderingskriterier:

  • patient har modtaget kirurgisk behandling eller interventionsbehandling før
  • patienten er gravid patient allergisk over for jod
  • patienten er ikke i stand til at gennemføre opfølgningen
  • patient med cerebrale læsioner patient med andre spinale læsioner
  • patient med hjerte-, nyre- eller leverdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af rygmarvsfunktionen
Tidsramme: 1 dag før operation og 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operation
Modificeret Aminoff & Logues skala til evaluering af rygmarvsfunktionen
1 dag før operation og 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Denis Pain and Numbness Scale (mDPNS)
Tidsramme: 1 dag før operation og 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operation
mDPNS til evaluering af den sensoriske funktion hos patienter med SDAVF'er før og efter operationer
1 dag før operation og 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hongqi Zhang, MD

Samarbejdspartnere

Beijing Haidian Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Zhang Hongqi, MD.PHD., Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPSDAVF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal vaskulær lidelse nr

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner