Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt resultat hos patienter med spinal dural arteriovenösa fistlar (COPSDAVF) (COPSDAVF)

21 april 2021 uppdaterad av: Hongqi Zhang, MD

Kliniskt resultat hos patienter med spinal dural arteriovenösa fistlar

Spinal durala arteriovenösa fistlar (SDAVF) är den vanligaste kärlsjukdomen i ryggraden och står för cirka 70 % av ryggradens vaskulära missbildningar. De är en sällsynt patologi med en undantagen incidens på endast 5-10 nya fall per miljon invånare per år. De flesta fistlar finns i thoracolumbar regionen och > 80% av alla SDAVFs är belägna mellan T6 och L2, medan kranio-cervikala, cervikala och sakrala fistlar är mer sällsynta. SDAVF:er har en överväldigande manlig dominans (80 %), med en ålderspresentation i den femte eller sjätte decede. Det antas att SDAVF är förvärvade sjukdomar. En typisk SDAVF är belägen inuti dural mater nära nervroten. Den matas av en radiculomeningeal artär och går in i en radikulär ven som smälter samman i den perimedullära plexus. Närvaron av en shunt leder till ett omkastande av blodflödet till ryggmärgens vensystem, vilket sedan inducerar venös hypertensiv myelopati.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De initiala symtomen på venös trängsel inkluderar gångstörningar, sensoriska symtom (hyperestesi och parestesi) och sfinkterdysfunktion. Dessa neurologiska symtom är ospecifika, så SDAVF:er blir ofta kliniskt underdiagnostiserade eller feldiagnostiserade. Men SDAVFs visade vanligtvis ett karakteristiskt avbildningsutseende på ryggmärgs-MR inklusive multilevel centromedullary cord T2 hyperintensity, förstorade intradurala kärl längs den dorsala och ventrala aspekten av sladden. Om en SDAVF misstänks krävs konventionell spinal angiografi för att bekräfta diagnosen och fastställa fistelns placering. Flödande diagnos, ändamålsenlig behandling krävs, både mikrokirurgi och endovaskulär embolisering är säkra och kan uppnå fullständig ocklusion, progressionen av de neurologiska bristerna kan stoppas i de flesta fall.

Det är dock svårt att förutsäga vems symtom som kommer att förbättras och vems som kommer att stabiliseras eller försämras. På grund av den låga förekomsten av SDAVF är nästan alla studier som har publicerats om det kliniska resultatet och prognostiska faktorerna för SDAVF relativt begränsade och de flesta av dem är retrospektiva. I dessa studier har den preoperativa svårighetsgraden av funktionsnedsättning, ålder, kön, lokalisering av fistel och varaktighet av symtom analyserats som prognostiska faktorer, därför är det fortfarande oklart vilka som är den mest tillförlitliga prediktorn för kliniskt utfall. Dessutom kan slutsatserna vara partiska av långa uppföljningsperioder eller få kliniska fall. Dessutom uppträder ofta fitulas vid den kraniocervikala korsningen med blödning, medan de under conus utgör 3 typer av lesioner. Så utredaren genomför denna prospektiva kohortstudie för att klargöra 1-årsresultatet för patienter med cervikal och thoracolumbar SDAVF och för att fastställa de viktigaste prognostiska faktorerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hongqi Zhang, PhD. MD.
  • Telefonnummer: +86 13601374152
  • E-post: hqzh@vip.163.com

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Neurosurgery Department of Xuanwu hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hongqi Zhang, PhD.,M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter med spinal dural arteriovenösa fistlar inlagda på avdelningen för neurokirurgi på Xuanwu sjukhus och avdelningen för neurokirurgi på Beijing Haidian Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient med diagnosen spinal dural arteriovenös fiatula
  • Fiatulan ligger mellan C2 och L5
  • patienten inte fått kirurgisk eller interventionell behandling tidigare
  • patient med normal hjärt-, njur- och leverfunktion
  • patient som kan förstå innehållet i patientinformationen/formuläret för informerat samtycke
  • patienten vill och kan delta i registret

Exklusions kriterier:

  • patienten fått kirurgisk behandling eller interventionsbehandling tidigare
  • patienten är gravid patient allergisk mot jod
  • patienten inte kan slutföra uppföljningen
  • patient med cerebrala lesioner patient med andra spinal lesioner
  • patient med hjärt-, njur- eller leverdysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ryggmärgsfunktionen
Tidsram: 1 dag före operation och 3 månader, 6 månader, 12 månader efter operation
Modifierad Aminoff & Logues skala för utvärdering av ryggmärgsfunktionen
1 dag före operation och 3 månader, 6 månader, 12 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Denis Pain and Numbness Scale (mDPNS)
Tidsram: 1 dag före operation och 3 månader, 6 månader, 12 månader efter operation
mDPNS för att utvärdera den sensoriska funktionen hos patienter med SDAVF före och efter operationer
1 dag före operation och 3 månader, 6 månader, 12 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hongqi Zhang, MD

Samarbetspartners

Beijing Haidian Hospital

Utredare

  • Studierektor: Zhang Hongqi, MD.PHD., Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COPSDAVF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal vaskulär sjukdom nr

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera