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硬脊膜动静脉瘘 (COPSDAVF) 患者的临床结果 (COPSDAVF)

2021年4月21日 更新者：Hongqi Zhang, MD

硬脊膜动静脉瘘患者的临床结果

脊髓硬脑膜动静脉瘘 (SDAVF) 是最常见的脊柱血管疾病，约占脊柱血管畸形的 70%。它们是一种罕见的病理，每年每百万居民中只有 5-10 例新病例。 大多数瘘管位于胸腰段，> 80% 的 SDAVF 位于 T6 和 L2 之间，而颅颈、颈椎和骶管瘘更为罕见。 SDAVF 以男性为主 (80%)，年龄呈现在第 5 或第 6 舞步。 据推测，SDAVF 是获得性疾病。 典型的 SDAVF 位于靠近神经根的硬脑膜内。 它由根脑膜动脉供血并进入汇入髓周丛的根静脉。 分流的存在导致血液流向脊髓静脉系统的逆转，然后诱发静脉高压性脊髓病。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

静脉充血的最初症状包括步态障碍、感觉症状（感觉过敏和感觉异常）和括约肌功能障碍。 这些神经系统症状是非特异性的，因此 SDAVF 经常在临床上漏诊或误诊。 但 SDAVF 通常在脊髓 MRI 上表现出特征性的影像学表现，包括多节段中央髓质 T2 高信号、脊髓背侧和腹侧硬膜内血管增大。 如果怀疑有 SDAVF，则需要进行常规脊髓血管造影以确认诊断并确定瘘管的位置。 流畅的诊断，权宜的治疗，无论是显微手术还是血管内栓塞都是安全的，可以达到完全闭塞，大多数情况下可以阻止神经功能缺损的进展。

然而，很难预测谁的症状会好转，谁会稳定或恶化。 由于SDAVFs的发生率低，几乎所有已发表的关于SDAVFs临床结局和预后因素的研究都相对有限，而且大多是回顾性的。 在这些研究中，术前残疾严重程度、年龄、性别、瘘管位置和症状持续时间已作为预后因素进行分析，因此尚不清楚哪些是临床结果最可靠的预测指标。 此外，结论可能因随访时间跨度长或临床病例少而产生偏差。 此外，颅颈交界处的瘘管常伴有出血，而圆锥以下的瘘管则有3种病变。 因此，研究者进行了这项前瞻性队列研究，以阐明颈椎和胸腰椎 SDAVF 患者的 1 年结果，并确定主要的预后因素。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Hongqi Zhang, PhD. MD.
  • 电话号码：+86 13601374152
  • 邮箱：hqzh@vip.163.com

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100053
        • 招聘中
        • Neurosurgery Department of Xuanwu hospital, Capital Medical University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hongqi Zhang, PhD.,M.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

宣武医院神经外科和北京海淀医院神经外科收治的硬脊膜动静脉瘘患者。

描述

纳入标准：

  • 患者被诊断为硬脊膜动静脉纤维瘤
  • 腓骨位于 C2 和 L5 之间
  • 患者之前未接受过手术或介入治疗
  • 心、肾、肝功能正常的患者
  • 患者能够理解患者信息/知情同意书的内容
  • 患者愿意并能够参与登记

排除标准：

  • 患者之前接受过手术治疗或介入治疗
  • 患者怀孕 患者对碘过敏
  • 患者无法完成随访
  • 脑损伤患者 其他脊柱损伤患者
  • 患有心脏、肾脏或肝脏功能障碍的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脊髓功能的改变
大体时间：术前1天及术后3个月、6个月、12个月
用于评估脊髓功能的改良 Aminoff & Logue 量表
术前1天及术后3个月、6个月、12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良丹尼斯疼痛和麻木量表 (mDPNS)
大体时间：术前1天及术后3个月、6个月、12个月
mDPNS评价SDAVFs患者手术前后感觉功能
术前1天及术后3个月、6个月、12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hongqi Zhang, MD

合作者

Beijing Haidian Hospital

调查人员

  • 研究主任：Zhang Hongqi, MD.PHD.、Xuanwu Hospital, Beijing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年3月31日

研究完成 (预期的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月18日

首次发布 (实际的)

2017年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月21日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COPSDAVF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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脊柱血管疾病编号的临床试验

  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）
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