脊髄硬膜動静脈瘻(COPSDAVF)患者の臨床転帰 (COPSDAVF)
脊髄硬膜動静脈瘻患者の臨床転帰
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
静脈うっ血の初期症状には、歩行障害、感覚症状(感覚過敏および感覚異常)、および括約筋機能障害が含まれます。 これらの神経学的症状は非特異的であるため、SDAVF は臨床的に過小診断または誤診されることがよくあります。 しかし、SDAVF は通常、脊髄 MRI で、脊髄の背側および腹側の側面に沿った硬膜内血管の拡大、マルチレベルの中心髄質 T2 高信号を含む特徴的な画像の外観を示しました。 SDAVF が疑われる場合は、診断を確定し、瘻の位置を特定するために、従来の脊髄血管造影が必要です。 流動的な診断、適切な治療が必要です。顕微手術と血管内塞栓術の両方が安全であり、完全な閉塞を達成できます。ほとんどの場合、神経障害の進行を止めることができます。
しかし、誰の症状が改善し、誰が安定または悪化するかを予測することは困難です。 SDAVFの発生率が低いため、SDAVFの臨床結果と予後因子について発表されたほぼすべての研究は比較的限られており、それらのほとんどは遡及的です。 これらの研究では、障害の術前重症度、年齢、性別、瘻孔の位置、および症状の持続時間が予後因子として分析されているため、どれが臨床転帰の最も信頼できる予測因子であるかは不明のままです。 さらに、追跡期間が長いことや臨床例が少ないことによって、結論に偏りが生じる可能性があります。 その上、頭頸部接合部のフィチュラはしばしば出血を伴いますが、円錐の下のフィチュラは3種類の病変を構成します。 そのため、治験責任医師はこの前向きコホート研究を実施して、頸部および胸腰部の SDAVF 患者の 1 年間の転帰を明らかにし、主な予後因子を決定します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yongjie MA, MD.
- 電話番号:+86 15001388570
- メール:mayongjiedocotr@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hongqi Zhang, PhD. MD.
- 電話番号:+86 13601374152
- メール:hqzh@vip.163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 募集
- Neurosurgery Department of Xuanwu hospital, Capital Medical University
-
コンタクト:
- Hongqi Zhang, PhD.,M.D
- 電話番号:+086 13601374152
- メール:xwzhanghq@163.com
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コンタクト:
- Yongjie Ma, PhD.,M.D
- 電話番号:+086 15001388570
- メール:mayongjiedoctor@sina.com
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主任研究者:
- Hongqi Zhang, PhD.,M.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脊髄硬膜動静脈フィチュラと診断された患者
- fiatula は C2 と L5 の間に位置します
- 以前に外科的または介入的治療を受けていない患者
- 心臓、腎臓、肝臓の機能が正常な患者
- 患者情報/インフォームドコンセントフォームの内容を理解できる患者
- -登録に参加する意思があり、参加できる患者
除外基準:
- -以前に外科的治療または介入治療を受けた患者
- 患者は妊娠中 ヨウ素アレルギーの患者
- フォローアップを完了できない患者
- 脳病変を有する患者 他の脊椎病変を有する患者
- 心臓、腎臓または肝臓の機能障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊髄機能の変化
時間枠:術前1日、術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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脊髄機能を評価するための修正アミノフ&ローグスケール
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術前1日、術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正デニス疼痛およびしびれ尺度 (mDPNS)
時間枠:術前1日、術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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手術前後のSDAVF患者の感覚機能を評価するためのmDPNS
|
術前1日、術後3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Zhang Hongqi, MD.PHD.、Xuanwu Hospital, Beijing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cenzato M, Versari P, Righi C, Simionato F, Casali C, Giovanelli M. Spinal dural arteriovenous fistulae: analysis of outcome in relation to pretreatment indicators. Neurosurgery. 2004 Oct;55(4):815-22; discussion 822-3. doi: 10.1227/01.neu.0000137630.50959.a7.
- Steinmetz MP, Chow MM, Krishnaney AA, Andrews-Hinders D, Benzel EC, Masaryk TJ, Mayberg MR, Rasmussen PA. Outcome after the treatment of spinal dural arteriovenous fistulae: a contemporary single-institution series and meta-analysis. Neurosurgery. 2004 Jul;55(1):77-87; discussion 87-8. doi: 10.1227/01.neu.0000126878.95006.0f.
- Fugate JE, Lanzino G, Rabinstein AA. Clinical presentation and prognostic factors of spinal dural arteriovenous fistulas: an overview. Neurosurg Focus. 2012 May;32(5):E17. doi: 10.3171/2012.1.FOCUS11376.
- Sherif C, Gruber A, Bavinzski G, Standhardt H, Widhalm G, Gibson D, Richling B, Knosp E. Long-term outcome of a multidisciplinary concept of spinal dural arteriovenous fistulae treatment. Neuroradiology. 2008 Jan;50(1):67-74. doi: 10.1007/s00234-007-0303-4. Epub 2007 Nov 20.
- Saladino A, Atkinson JL, Rabinstein AA, Piepgras DG, Marsh WR, Krauss WE, Kaufmann TJ, Lanzino G. Surgical treatment of spinal dural arteriovenous fistulae: a consecutive series of 154 patients. Neurosurgery. 2010 Nov;67(5):1350-7; discussion 1357-8. doi: 10.1227/NEU.0b013e3181ef2821.
- Krings T, Geibprasert S. Spinal dural arteriovenous fistulas. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Apr;30(4):639-48. doi: 10.3174/ajnr.A1485. Epub 2009 Feb 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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