Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spinális Duralis Arteriovenosus Fistulákban (COPSDAVF) szenvedő betegek klinikai eredményei (COPSDAVF)

2021. április 21. frissítette: Hongqi Zhang, MD

Spinalis Duralis Arteriovenosus Fistulákban szenvedő betegek klinikai eredményei

A gerincvelői dural arteriovenosus fistulák (SDAVF) a gerinc leggyakoribb érrendszeri rendellenességei, és a gerincvelői vaszkuláris malformációk hozzávetőleg 70%-áért felelősek. Ritka kórképről van szó, kivételes előfordulási gyakoriságuk millió lakosonként mindössze 5-10 új eset évente. A legtöbb sipoly a thoracolumbalis régióban található, és az összes SDAVF több mint 80%-a a T6 és az L2 között található, míg a cranio-cervicalis, cervicalis és sacralis sipolyok ritkábbak. Az SDAVF-ek túlnyomórészt férfiak túlsúlyban vannak (80%), életkoruk az ötödik vagy hatodik dacede. Feltételezhető, hogy az SDAVF-ek szerzett betegségek. Egy tipikus SDAVF a dural mater belsejében, az ideggyökér közelében található. Egy radiculomeningealis artéria táplálja, és egy radicularis vénába lép be, amely a perimedulláris plexusban egyesül. A sönt jelenléte a gerincvelői vénás rendszer véráramlásának megfordításához vezet, ami aztán vénás hipertóniás mielopátiát vált ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vénás pangás kezdeti tünetei közé tartoznak a járászavarok, az érzékszervi tünetek (hiperesztézia és paresztézia) és a záróizom diszfunkciója. Ezek a neurológiai tünetek nem specifikusak, ezért az SDAVF-eket gyakran klinikailag aluldiagnosztizálják vagy rosszul diagnosztizálják. Az SDAVF-ek azonban jellemzően jellegzetes képalkotó megjelenést mutattak a gerinc MRI-n, beleértve a többszintű centromedulláris cord T2 hiperintenzitást, a megnagyobbodott intradurális ereket a gerincvelő dorsalis és ventrális oldala mentén. Ha SDAVF gyanúja merül fel, a diagnózis megerősítéséhez és a fisztula helyének meghatározásához hagyományos spinális angiográfiára van szükség. Folyamatos diagnosztika, célszerű kezelés szükséges, mind a mikrosebészet, mind az endovaszkuláris embolizáció biztonságos, teljes okklúziót érhet el, a neurológiai deficitek progressziója a legtöbb esetben megállítható.

Azt azonban nehéz megjósolni, hogy kinek a tünetei enyhülnek, és kinek stabilizálódnak vagy romlanak. Az SDAVF-ek alacsony előfordulási gyakorisága miatt szinte minden, az SDAVF-ek klinikai kimeneteléről és prognosztikai tényezőiről publikált tanulmány viszonylag korlátozott, és legtöbbjük retrospektív. Ezekben a vizsgálatokban a fogyatékosság preoperatív súlyosságát, életkorát, nemét, a sipoly elhelyezkedését és a tünetek időtartamát elemezték prognosztikai tényezőként, ezért továbbra sem világos, hogy melyek a legmegbízhatóbb klinikai kimenetel előrejelzője. Ezenkívül a következtetéseket torzíthatja a hosszú követési időszak vagy néhány klinikai eset. Emellett a craniocervicalis csomópontban lévő fitulák gyakran vérzéssel járnak, míg a conus alattiak 3 típusú elváltozást jelentenek. Ezért az invsetigator ezt a prospektív kohorsz-vizsgálatot végzi, hogy tisztázza a cervicalis és thoracolumbalis SDAVF-ben szenvedő betegek 1 éves kimenetelét, és meghatározza a fő prognosztikai tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Hongqi Zhang, PhD. MD.
  • Telefonszám: +86 13601374152
  • E-mail: hqzh@vip.163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100053
        • Toborzás
        • Neurosurgery Department of Xuanwu hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hongqi Zhang, PhD.,M.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden gerincvelői dural arteriovenosus fistulával rendelkező beteg a Xuanwu Kórház idegsebészeti osztályára és a Pekingi Haidian Kórház idegsebészeti osztályára került.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • spinalis duralis arteriovenosus fiatulákkal diagnosztizált beteg
  • a fiatula C2 és L5 között helyezkedik el
  • a beteg korábban nem részesült sebészeti vagy intervenciós kezelésben
  • normál szív-, vese- és májfunkciójú beteg
  • a beteg képes megérteni a betegtájékoztató tartalmát / Tájékozott beleegyező nyilatkozat
  • a beteg hajlandó és képes részt venni a nyilvántartásban

Kizárási kritériumok:

  • a beteg korábban műtéti vagy intervenciós kezelésben részesült
  • a beteg terhes, jódra allergiás
  • a beteg nem tudja befejezni a követést
  • agyi elváltozásban szenvedő beteg egyéb gerincsérülésben szenvedő beteg
  • szív-, vese- vagy májműködési zavarban szenvedő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gerincvelő működésének megváltozása
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt és 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után
Módosított Aminoff & Logue skála a gerincvelő működésének értékelésére
1 nappal a műtét előtt és 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Denis fájdalom és zsibbadás skála (mDPNS)
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt és 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után
mDPNS az SDAVF-ben szenvedő betegek szenzoros funkcióinak értékelésére műtét előtt és után
1 nappal a műtét előtt és 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hongqi Zhang, MD

Együttműködők

Beijing Haidian Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zhang Hongqi, MD.PHD., Xuanwu Hospital, Beijing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COPSDAVF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincérrendszeri rendellenességek sz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel