- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03193242
전자 천식 관리 시스템 (eAMS)
eAMS: 전자 천식 관리 시스템
연구 개요
상세 설명
천식은 흔하고 잠재적으로 치명적인 만성 질환입니다. 천식 조치 계획(AAP)은 의사가 천식 환자를 위해 작성한 서면 계획으로, 악화되는 천식 증상의 자가 관리에 대한 교육 및 지침을 제공합니다. 연구에 따르면 AAP는 천식 조절을 효과적으로 개선하지만 의사는 시간과 적절한 기술 부족으로 AAP를 제공하지 못합니다. 또한 의사는 종종 환자가 천식을 잘 조절하고 있는지 확인하지 못하고 환자의 조절 수준에 따라 약물을 조절하지 못합니다.
파일럿 연구에서 조사관은 의사가 환자의 천식이 잘 조절되는지 판단하고, 현재 조절 수준에 따라 필요한 약물 변경에 대해 조언하고, AAP의 전자 버전을 자동으로 생성하는 데 도움이 되는 컴퓨터 도구를 개발하고 테스트했습니다. 태블릿 컴퓨터에서 환자가 작성한 설문지에 대한 환자 응답을 기반으로 합니다. 파일럿에서 조사관은 태블릿 컴퓨터가 클리닉 흐름에 복잡성 수준을 추가한다는 사실을 발견했습니다. 이 연구에서 환자는 미리 다운로드한 앱을 통해 스마트폰에서 설문지를 작성할 수 있습니다. 환자는 또한 AAP 및 기타 천식 교육 정보를 볼 수 있는 Breathe라는 전자 천식 자가 관리 도구에 액세스할 수 있습니다.
조사관은 이 시스템이 의사가 천식 조절 결정, 약물 조정 및 AAP 전달에서 직면하는 장벽을 제거하고 의사가 천식 환자에서 이러한 목표를 달성할 수 있는 빈도를 증가시키기를 희망합니다. 이 연구의 목적은 이 시스템이 1차 진료 의사의 천식 조치 계획 전달, 제어 수준 확인 빈도, 천식 약물 변경의 빈도 및 적절성(제어에 따라)에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 조사관은 또한 시스템이 입원, 응급실(ER) 방문, 예정되지 않은 의사 방문, 총 의사 방문, 직장 또는 학교 휴무일, 야간 천식 증상, 주간 천식 증상, 주간 구조에 미치는 영향을 확인하려고 시도합니다. 퍼퍼 사용, 삶의 질, 시스템에 대한 의사의 인식과 만족도를 측정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6X 1N3
- Wise Elephant Family Health Team
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적격 의사에는 4개 사이트의 모든 주치의가 포함됩니다.
- 적격 환자는 다음과 같습니다.
검증된 천식 전자 차트 기록 검색 알고리즘에 의해 결정된 천식 환자; 환자 >/= 16세.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 AAP를 받은 환자(주치의, 호흡기 전문의 또는 기타 출처로부터).
- 기존의 AAP 권장 사항이 이 모집단에 적합하지 않을 수 있으므로 임신한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
전자 천식 관리 시스템: eAMS 개입 eAMS는 환자의 스마트폰 또는 태블릿 컴퓨터의 앱을 통해 작성되는 간단한 설문지, 이러한 데이터를 처리하여 임상의를 위한 일련의 천식 치료 권장 사항을 생성하는 전산화된 임상 의사 결정 지원 시스템, 인쇄 가능한 천식 조치 계획으로 구성됩니다. 환자에게. eAMS는 또한 Breathe라는 환자 중심의 천식 관리 도구에 대한 액세스를 제공합니다. |
전자 천식 관리 시스템: eAMS 개입 eAMS는 환자의 스마트폰 또는 태블릿 컴퓨터의 앱을 통해 작성되는 간단한 설문지, 이러한 데이터를 처리하여 임상의를 위한 일련의 천식 치료 권장 사항을 생성하는 전산화된 임상 의사 결정 지원 시스템, 인쇄 가능한 천식 조치 계획으로 구성됩니다. 환자에게. eAMS는 또한 Breathe라는 환자 중심의 천식 관리 도구에 대한 액세스를 제공합니다. |
간섭 없음: 제어
전자 천식 관리 시스템: eAMS - Control 제어 사이트에서 자격을 갖춘 임상의는 Lung Association에서 제작한 웹 기반 임상의 중심 천식 조치 계획(AAP) 교육 모듈, 캐나다 천식 지침 사본 및 채울 수 있는 표준 종이 기반 AAP(eAMS는 연구 종료 후 제공). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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받은 AAP의 비율
기간: 12 개월
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연구의 1차 결과는 1년 이상(전자 차트 검토를 통해 결정됨) 통제 부위와 비교하여 중재 부위에서 AAP를 받은 현재 조절제 약물을 복용 중인 환자의 비율이 될 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문서화된 천식 통제
기간: 12 개월
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천식 조절이 기록된 적격 환자의 비율
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12 개월
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모든 약물 변경
기간: 12 개월
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약물을 변경한 적격 환자의 비율
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12 개월
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적절한 약물 변경
기간: 12 개월
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적절한 약물 변경을 한 적격 환자의 비율(확인 가능한 경우 천식 조절 기준)
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12 개월
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의료 이용률
기간: 12 개월
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환자 설문지를 통해 수집된 2차 결과는 의료 이용도를 측정합니다.
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12 개월
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삶의 질
기간: 12 개월
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환자 설문지를 통해 수집된 이차 결과는 삶의 질을 측정합니다.
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12 개월
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건강관리 활용
기간: 12 개월
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보건행정 DB와의 연계를 통해 보건의료 활용도 검증될 예정이다.
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12 개월
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시스템 사용
기간: 12 개월
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시스템 사용에 대한 정량적 평가
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12 개월
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시스템 사용성
기간: 개입 첫 6개월
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도구 사용성에 대한 데이터를 수집하기 위한 특정 설문지.
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개입 첫 6개월
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도구 학습성
기간: 개입 첫 6개월
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도구 사용성에 대한 정성적 데이터 수집을 위한 포커스 그룹/인터뷰
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개입 첫 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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