Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная система управления астмой (eAMS)

9 мая 2023 г. обновлено: Unity Health Toronto

eAMS: электронная система управления астмой

Это исследование является продолжением пилотного исследования, в ходе которого исследователи разработали и протестировали компьютеризированный инструмент, помогающий врачам определить, хорошо ли контролируется астма у их пациентов, дать им рекомендации по изменениям лекарств, необходимых в соответствии с текущим уровнем контроля, и автоматически создать электронная версия AAP, основанная на ответах пациентов на анкету, заполненную пациентами на планшетном компьютере. На этом этапе пациенты смогут заполнить анкету на своих смартфонах через предварительно загруженное приложение и получат доступ к электронному приложению для самостоятельного контроля астмы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Астма является распространенным и потенциально смертельным хроническим заболеванием. План действий при астме (AAP) — это письменный план, составленный врачом для пациента с астмой, чтобы обеспечить обучение и рекомендации по самоконтролю при ухудшении симптомов астмы. Исследования показали, что AAP эффективно улучшают контроль над астмой, но врачи не могут предоставить AAP из-за нехватки времени и соответствующих навыков. Врачи также часто не могут определить, хорошо ли контролируют астму их пациенты, и корректировать лекарства в соответствии с уровнем контроля пациентов.

В пилотном исследовании исследователи разработали и протестировали компьютеризированный инструмент, который помогает врачам определить, хорошо ли контролируется астма у их пациентов, давать им рекомендации по изменению лекарств, необходимых в соответствии с текущим уровнем контроля, и автоматически генерировать электронную версию AAP, все на основе ответов пациентов на анкету, заполненную пациентами на планшетном компьютере. Исследователи обнаружили, что в пилотном проекте планшетные компьютеры усложняют работу клиники. В этом исследовании пациенты смогут заполнить анкету на своих смартфонах через предварительно загруженное приложение. Пациенты также будут иметь доступ к электронному инструменту для самостоятельного управления астмой под названием Breathe, с помощью которого они смогут просматривать свои AAP и другую образовательную информацию по астме.

Исследователи надеются, что эта система устранит барьеры, с которыми сталкиваются врачи при определении контроля над астмой, корректировке лекарств и проведении AAP, и повысит частоту, с которой врачи смогут достичь этих целей у пациентов с астмой. Задачи исследования заключаются в том, чтобы определить влияние этой системы на выполнение плана действий при астме врачами первичного звена, частоту проверки уровня контроля, а также частоту и уместность смены лекарств от астмы (в соответствии с контролем). Исследователи также попытаются определить влияние системы на госпитализации, посещения отделений неотложной помощи (ER), незапланированные визиты к врачу, общее количество посещений врача, выходные дни на работе или в школе, ночные симптомы астмы, дневные симптомы астмы, спасательные операции в дневное время. использование фугу и качество жизни, а также для измерения восприятия и удовлетворенности врачей системой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6X 1N3
        • Wise Elephant Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемые врачи будут включать всех врачей первичного звена в 4 учреждениях.
  • Подходящие пациенты будут включать:

пациенты с астмой, как определено с помощью проверенного алгоритма поиска записи электронной карты для астмы; пациенты >/= 16 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получившие AAP в течение последних 6 месяцев (от лечащего врача, пульмонолога или из любого другого источника).
  • Беременные пациенты будут исключены, учитывая, что обычные рекомендации AAP могут не подходить для этой группы населения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Электронная система управления астмой: вмешательство eAMS

eAMS состоит из простого вопросника, заполняемого либо через приложение на смартфоне или планшете пациента, компьютеризированной системы поддержки принятия клинических решений, которая затем обрабатывает эти данные для создания набора рекомендаций по лечению астмы для клинициста, а также распечатываемого плана действий при астме, который предоставляется пациентам. eAMS также предоставит доступ к ориентированному на пациента инструменту управления астмой под названием Breathe.

Электронная система управления астмой: вмешательство eAMS

eAMS состоит из простого вопросника, заполняемого либо через приложение на смартфоне или планшете пациента, компьютеризированной системы поддержки принятия клинических решений, которая затем обрабатывает эти данные для создания набора рекомендаций по лечению астмы для клинициста, а также распечатываемого плана действий при астме, который предоставляется пациентам. eAMS также предоставит доступ к ориентированному на пациента инструменту управления астмой под названием Breathe.

Без вмешательства: Контроль

Электронная система управления астмой: eAMS - Control

В контрольных центрах правомочным клиницистам будет предложен доступ к образовательному модулю веб-плана действий по лечению астмы (AAP), разработанному Ассоциацией пульмонологов, копиям Канадских рекомендаций по астме и стандартным заполняемым бумажным AAP (eAMS будет будут предложены после окончания обучения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля полученных AAP
Временное ограничение: 12 месяцев
Первичным результатом исследования будет доля пациентов, в настоящее время получающих контрольное лекарство, которые получили AAP в центрах вмешательства по сравнению с контрольными центрами в течение 1 года (как определено с помощью обзора электронной карты).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Документированный контроль астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля подходящих пациентов, у которых был задокументирован контроль над астмой
12 месяцев
Любая смена лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля подходящих пациентов, у которых была произведена смена препарата
12 месяцев
Соответствующая смена лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
Доля подходящих пациентов, у которых была произведена соответствующая замена препарата (на основе контроля астмы, если это возможно)
12 месяцев
Коэффициент использования здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичные результаты, собранные с помощью анкеты пациентов, будут измерять использование медицинских услуг.
12 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Вторичные результаты, собранные с помощью анкет пациентов, будут измерять качество жизни.
12 месяцев
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
Использование медицинских услуг также будет проверяться посредством связи с административными базами данных здравоохранения.
12 месяцев
Использование системы
Временное ограничение: 12 месяцев
Количественная оценка использования системы
12 месяцев
Удобство использования системы
Временное ограничение: Первые 6 месяцев вмешательства
Специальная анкета для сбора данных об удобстве использования инструмента.
Первые 6 месяцев вмешательства
Обучаемость инструмента
Временное ограничение: Первые 6 месяцев вмешательства
Фокус-группа/интервью для сбора качественных данных об удобстве использования инструмента
Первые 6 месяцев вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронная система управления астмой: eAMS

Подписаться