- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03193242
Электронная система управления астмой (eAMS)
eAMS: электронная система управления астмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астма является распространенным и потенциально смертельным хроническим заболеванием. План действий при астме (AAP) — это письменный план, составленный врачом для пациента с астмой, чтобы обеспечить обучение и рекомендации по самоконтролю при ухудшении симптомов астмы. Исследования показали, что AAP эффективно улучшают контроль над астмой, но врачи не могут предоставить AAP из-за нехватки времени и соответствующих навыков. Врачи также часто не могут определить, хорошо ли контролируют астму их пациенты, и корректировать лекарства в соответствии с уровнем контроля пациентов.
В пилотном исследовании исследователи разработали и протестировали компьютеризированный инструмент, который помогает врачам определить, хорошо ли контролируется астма у их пациентов, давать им рекомендации по изменению лекарств, необходимых в соответствии с текущим уровнем контроля, и автоматически генерировать электронную версию AAP, все на основе ответов пациентов на анкету, заполненную пациентами на планшетном компьютере. Исследователи обнаружили, что в пилотном проекте планшетные компьютеры усложняют работу клиники. В этом исследовании пациенты смогут заполнить анкету на своих смартфонах через предварительно загруженное приложение. Пациенты также будут иметь доступ к электронному инструменту для самостоятельного управления астмой под названием Breathe, с помощью которого они смогут просматривать свои AAP и другую образовательную информацию по астме.
Исследователи надеются, что эта система устранит барьеры, с которыми сталкиваются врачи при определении контроля над астмой, корректировке лекарств и проведении AAP, и повысит частоту, с которой врачи смогут достичь этих целей у пациентов с астмой. Задачи исследования заключаются в том, чтобы определить влияние этой системы на выполнение плана действий при астме врачами первичного звена, частоту проверки уровня контроля, а также частоту и уместность смены лекарств от астмы (в соответствии с контролем). Исследователи также попытаются определить влияние системы на госпитализации, посещения отделений неотложной помощи (ER), незапланированные визиты к врачу, общее количество посещений врача, выходные дни на работе или в школе, ночные симптомы астмы, дневные симптомы астмы, спасательные операции в дневное время. использование фугу и качество жизни, а также для измерения восприятия и удовлетворенности врачей системой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6X 1N3
- Wise Elephant Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Приемлемые врачи будут включать всех врачей первичного звена в 4 учреждениях.
- Подходящие пациенты будут включать:
пациенты с астмой, как определено с помощью проверенного алгоритма поиска записи электронной карты для астмы; пациенты >/= 16 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, получившие AAP в течение последних 6 месяцев (от лечащего врача, пульмонолога или из любого другого источника).
- Беременные пациенты будут исключены, учитывая, что обычные рекомендации AAP могут не подходить для этой группы населения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Электронная система управления астмой: вмешательство eAMS eAMS состоит из простого вопросника, заполняемого либо через приложение на смартфоне или планшете пациента, компьютеризированной системы поддержки принятия клинических решений, которая затем обрабатывает эти данные для создания набора рекомендаций по лечению астмы для клинициста, а также распечатываемого плана действий при астме, который предоставляется пациентам. eAMS также предоставит доступ к ориентированному на пациента инструменту управления астмой под названием Breathe. |
Электронная система управления астмой: вмешательство eAMS eAMS состоит из простого вопросника, заполняемого либо через приложение на смартфоне или планшете пациента, компьютеризированной системы поддержки принятия клинических решений, которая затем обрабатывает эти данные для создания набора рекомендаций по лечению астмы для клинициста, а также распечатываемого плана действий при астме, который предоставляется пациентам. eAMS также предоставит доступ к ориентированному на пациента инструменту управления астмой под названием Breathe. |
|
Без вмешательства: Контроль
Электронная система управления астмой: eAMS - Control В контрольных центрах правомочным клиницистам будет предложен доступ к образовательному модулю веб-плана действий по лечению астмы (AAP), разработанному Ассоциацией пульмонологов, копиям Канадских рекомендаций по астме и стандартным заполняемым бумажным AAP (eAMS будет будут предложены после окончания обучения). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля полученных AAP
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичным результатом исследования будет доля пациентов, в настоящее время получающих контрольное лекарство, которые получили AAP в центрах вмешательства по сравнению с контрольными центрами в течение 1 года (как определено с помощью обзора электронной карты).
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Документированный контроль астмы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля подходящих пациентов, у которых был задокументирован контроль над астмой
|
12 месяцев
|
|
Любая смена лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля подходящих пациентов, у которых была произведена смена препарата
|
12 месяцев
|
|
Соответствующая смена лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля подходящих пациентов, у которых была произведена соответствующая замена препарата (на основе контроля астмы, если это возможно)
|
12 месяцев
|
|
Коэффициент использования здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вторичные результаты, собранные с помощью анкеты пациентов, будут измерять использование медицинских услуг.
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Вторичные результаты, собранные с помощью анкет пациентов, будут измерять качество жизни.
|
12 месяцев
|
|
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Использование медицинских услуг также будет проверяться посредством связи с административными базами данных здравоохранения.
|
12 месяцев
|
|
Использование системы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественная оценка использования системы
|
12 месяцев
|
|
Удобство использования системы
Временное ограничение: Первые 6 месяцев вмешательства
|
Специальная анкета для сбора данных об удобстве использования инструмента.
|
Первые 6 месяцев вмешательства
|
|
Обучаемость инструмента
Временное ограничение: Первые 6 месяцев вмешательства
|
Фокус-группа/интервью для сбора качественных данных об удобстве использования инструмента
|
Первые 6 месяцев вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-052A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электронная система управления астмой: eAMS
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical SciencesРекрутингВторичная профилактика ишемической болезни сердцаКитай
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты