- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03193242
Elektroniczny system zarządzania astmą (eAMS)
eAMS: Elektroniczny system zarządzania astmą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma jest powszechną i potencjalnie śmiertelną chorobą przewlekłą. Plan działania na astmę (AAP) to pisemny plan sporządzony przez lekarza dla pacjenta z astmą, mający na celu zapewnienie edukacji i wskazówek dotyczących samodzielnego leczenia nasilających się objawów astmy. Badania wykazały, że AAP skutecznie poprawiają kontrolę astmy, ale lekarze nie stosują AAP ze względu na brak czasu i odpowiednich umiejętności. Lekarze często nie potrafią również określić, czy ich pacjenci mają dobrą kontrolę astmy i dostosować leki w odpowiedzi na poziom kontroli pacjentów.
W badaniu pilotażowym badacze opracowali i przetestowali skomputeryzowane narzędzie pomagające lekarzom określić, czy astma ich pacjentów jest dobrze kontrolowana, doradzać im w zakresie wymaganych zmian leków zgodnie z obecnym poziomem kontroli i automatycznie generować elektroniczną wersję AAP, wszystkie na podstawie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz wypełniany przez pacjentów na tablecie. W pilotażu badacze odkryli, że tablety zwiększają poziom złożoności przepływu w klinice. W tym badaniu pacjenci będą mieli możliwość wypełnienia kwestionariusza na swoich smartfonach, za pośrednictwem wcześniej pobranej aplikacji. Pacjenci będą mieli również dostęp do elektronicznego narzędzia do samodzielnego leczenia astmy o nazwie Breathe, za pomocą którego będą mogli przeglądać swoje AAP i inne informacje edukacyjne dotyczące astmy.
Badacze mają nadzieję, że ten system wyeliminuje bariery napotykane przez lekarzy w określaniu kontroli astmy, dostosowywaniu leków i dostarczaniu AAP, a także zwiększy częstotliwość, z jaką lekarze będą w stanie osiągnąć te cele u pacjentów z astmą. Celem badania jest określenie wpływu tego systemu na realizację planu postępowania w astmie przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, częstość sprawdzania poziomu kontroli oraz częstość i celowość zmian leków na astmę (zgodnie z kontrolą). Badacze podejmą również próbę określenia wpływu systemu na hospitalizacje, wizyty na pogotowiu (SOR), nieplanowane wizyty u lekarza, łączną liczbę wizyt u lekarza, dni wolne od pracy lub szkoły, objawy astmy w nocy, objawy astmy w ciągu dnia, ratownictwo w ciągu dnia stosowania rozdymek i jakości życia, a także do mierzenia postrzegania systemu przez lekarzy i zadowolenia z niego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6X 1N3
- Wise Elephant Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujący się lekarze będą obejmować wszystkich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w 4 ośrodkach.
- Kwalifikujący się pacjenci będą obejmować:
pacjentów z astmą, jak określono za pomocą zatwierdzonego algorytmu przeszukiwania zapisów na kartach elektronicznych dla astmy; pacjenci >/= 16 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali AAP w ciągu ostatnich 6 miesięcy (od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, respirologa lub z innego źródła).
- Pacjentki w ciąży zostaną wykluczone, ponieważ konwencjonalne zalecenia AAP mogą nie być odpowiednie w tej populacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Elektroniczny system zarządzania astmą: interwencja eAMS eAMS składa się z prostego kwestionariusza wypełnianego za pomocą aplikacji na smartfonie lub tablecie pacjenta, skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji klinicznych, który następnie przetwarza te dane w celu stworzenia zestawu zaleceń dotyczących leczenia astmy dla klinicysty oraz planu działania w przypadku astmy do wydrukowania, który otrzymuje do pacjentów. eAMS zapewni również dostęp do zorientowanego na pacjenta narzędzia do zarządzania astmą o nazwie Breathe. |
Elektroniczny system zarządzania astmą: interwencja eAMS eAMS składa się z prostego kwestionariusza wypełnianego za pomocą aplikacji na smartfonie lub tablecie pacjenta, skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji klinicznych, który następnie przetwarza te dane w celu stworzenia zestawu zaleceń dotyczących leczenia astmy dla klinicysty oraz planu działania w przypadku astmy do wydrukowania, który otrzymuje do pacjentów. eAMS zapewni również dostęp do zorientowanego na pacjenta narzędzia do zarządzania astmą o nazwie Breathe. |
Brak interwencji: Kontrola
Elektroniczny System Zarządzania Astmą: eAMS - Kontrola W ośrodkach kontrolnych uprawnieni klinicyści otrzymają dostęp do internetowego modułu edukacyjnego planu działania w astmie (AAP) zorientowanego na klinicystę, opracowanego przez Lung Association, egzemplarzy kanadyjskich wytycznych dotyczących astmy oraz standardowych papierowych AAP do wypełnienia (eAMS będzie być oferowane po zakończeniu studiów). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proporcja odebranych AAP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podstawowym wynikiem badania będzie odsetek pacjentów obecnie przyjmujących lek kontrolny, którzy otrzymali AAP w miejscach interwencji w porównaniu z miejscami kontrolnymi, w ciągu 1 roku (co ustalono na podstawie przeglądu wykresów elektronicznych).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Udokumentowana kontrola astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, u których udokumentowano kontrolę astmy
|
12 miesięcy
|
Każda zmiana leku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, u których dokonano zmiany leku
|
12 miesięcy
|
Odpowiednia zmiana leku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, u których dokonano odpowiedniej zmiany leku (na podstawie kontroli astmy, jeśli można to stwierdzić)
|
12 miesięcy
|
Wskaźnik wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wtórne wyniki zebrane za pomocą kwestionariusza pacjenta będą mierzyć wykorzystanie opieki zdrowotnej.
|
12 miesięcy
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wtórne wyniki zebrane za pomocą kwestionariuszy pacjentów będą mierzyć jakość życia.
|
12 miesięcy
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej zostanie również zweryfikowane poprzez powiązanie z administracyjnymi bazami danych dotyczących zdrowia.
|
12 miesięcy
|
Użycie systemu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ilościowa ocena wykorzystania systemu
|
12 miesięcy
|
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: Pierwsze 6 miesięcy interwencji
|
Specjalny kwestionariusz do zbierania danych na temat użyteczności narzędzia.
|
Pierwsze 6 miesięcy interwencji
|
Łatwość uczenia się narzędzi
Ramy czasowe: Pierwsze 6 miesięcy interwencji
|
Grupa fokusowa/wywiad w celu zebrania danych jakościowych na temat użyteczności narzędzi
|
Pierwsze 6 miesięcy interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-052A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektroniczny system zarządzania astmą: eAMS
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
Medtronic DiabetesZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone