Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczny system zarządzania astmą (eAMS)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

eAMS: Elektroniczny system zarządzania astmą

Niniejsze badanie jest rozszerzeniem badania pilotażowego, w którym badacze opracowali i przetestowali skomputeryzowane narzędzie pomagające lekarzom określić, czy astma ich pacjentów jest dobrze kontrolowana, doradzić im w sprawie wymaganych zmian leków zgodnie z obecnym poziomem kontroli i automatycznie wygenerować elektroniczną wersję AAP, opartą na odpowiedziach pacjentów na kwestionariusz wypełniany przez pacjentów na tablecie. W tej fazie pacjenci będą mieli możliwość wypełnienia kwestionariusza na swoich smartfonach, za pomocą wcześniej pobranej aplikacji i uzyskają dostęp do elektronicznej aplikacji do samodzielnego leczenia astmy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Astma jest powszechną i potencjalnie śmiertelną chorobą przewlekłą. Plan działania na astmę (AAP) to pisemny plan sporządzony przez lekarza dla pacjenta z astmą, mający na celu zapewnienie edukacji i wskazówek dotyczących samodzielnego leczenia nasilających się objawów astmy. Badania wykazały, że AAP skutecznie poprawiają kontrolę astmy, ale lekarze nie stosują AAP ze względu na brak czasu i odpowiednich umiejętności. Lekarze często nie potrafią również określić, czy ich pacjenci mają dobrą kontrolę astmy i dostosować leki w odpowiedzi na poziom kontroli pacjentów.

W badaniu pilotażowym badacze opracowali i przetestowali skomputeryzowane narzędzie pomagające lekarzom określić, czy astma ich pacjentów jest dobrze kontrolowana, doradzać im w zakresie wymaganych zmian leków zgodnie z obecnym poziomem kontroli i automatycznie generować elektroniczną wersję AAP, wszystkie na podstawie odpowiedzi pacjentów na kwestionariusz wypełniany przez pacjentów na tablecie. W pilotażu badacze odkryli, że tablety zwiększają poziom złożoności przepływu w klinice. W tym badaniu pacjenci będą mieli możliwość wypełnienia kwestionariusza na swoich smartfonach, za pośrednictwem wcześniej pobranej aplikacji. Pacjenci będą mieli również dostęp do elektronicznego narzędzia do samodzielnego leczenia astmy o nazwie Breathe, za pomocą którego będą mogli przeglądać swoje AAP i inne informacje edukacyjne dotyczące astmy.

Badacze mają nadzieję, że ten system wyeliminuje bariery napotykane przez lekarzy w określaniu kontroli astmy, dostosowywaniu leków i dostarczaniu AAP, a także zwiększy częstotliwość, z jaką lekarze będą w stanie osiągnąć te cele u pacjentów z astmą. Celem badania jest określenie wpływu tego systemu na realizację planu postępowania w astmie przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, częstość sprawdzania poziomu kontroli oraz częstość i celowość zmian leków na astmę (zgodnie z kontrolą). Badacze podejmą również próbę określenia wpływu systemu na hospitalizacje, wizyty na pogotowiu (SOR), nieplanowane wizyty u lekarza, łączną liczbę wizyt u lekarza, dni wolne od pracy lub szkoły, objawy astmy w nocy, objawy astmy w ciągu dnia, ratownictwo w ciągu dnia stosowania rozdymek i jakości życia, a także do mierzenia postrzegania systemu przez lekarzy i zadowolenia z niego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6X 1N3
        • Wise Elephant Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się lekarze będą obejmować wszystkich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w 4 ośrodkach.
  • Kwalifikujący się pacjenci będą obejmować:

pacjentów z astmą, jak określono za pomocą zatwierdzonego algorytmu przeszukiwania zapisów na kartach elektronicznych dla astmy; pacjenci >/= 16 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali AAP w ciągu ostatnich 6 miesięcy (od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej, respirologa lub z innego źródła).
  • Pacjentki w ciąży zostaną wykluczone, ponieważ konwencjonalne zalecenia AAP mogą nie być odpowiednie w tej populacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Elektroniczny system zarządzania astmą: interwencja eAMS

eAMS składa się z prostego kwestionariusza wypełnianego za pomocą aplikacji na smartfonie lub tablecie pacjenta, skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji klinicznych, który następnie przetwarza te dane w celu stworzenia zestawu zaleceń dotyczących leczenia astmy dla klinicysty oraz planu działania w przypadku astmy do wydrukowania, który otrzymuje do pacjentów. eAMS zapewni również dostęp do zorientowanego na pacjenta narzędzia do zarządzania astmą o nazwie Breathe.

Elektroniczny system zarządzania astmą: interwencja eAMS

eAMS składa się z prostego kwestionariusza wypełnianego za pomocą aplikacji na smartfonie lub tablecie pacjenta, skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji klinicznych, który następnie przetwarza te dane w celu stworzenia zestawu zaleceń dotyczących leczenia astmy dla klinicysty oraz planu działania w przypadku astmy do wydrukowania, który otrzymuje do pacjentów. eAMS zapewni również dostęp do zorientowanego na pacjenta narzędzia do zarządzania astmą o nazwie Breathe.

Brak interwencji: Kontrola

Elektroniczny System Zarządzania Astmą: eAMS - Kontrola

W ośrodkach kontrolnych uprawnieni klinicyści otrzymają dostęp do internetowego modułu edukacyjnego planu działania w astmie (AAP) zorientowanego na klinicystę, opracowanego przez Lung Association, egzemplarzy kanadyjskich wytycznych dotyczących astmy oraz standardowych papierowych AAP do wypełnienia (eAMS będzie być oferowane po zakończeniu studiów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja odebranych AAP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawowym wynikiem badania będzie odsetek pacjentów obecnie przyjmujących lek kontrolny, którzy otrzymali AAP w miejscach interwencji w porównaniu z miejscami kontrolnymi, w ciągu 1 roku (co ustalono na podstawie przeglądu wykresów elektronicznych).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udokumentowana kontrola astmy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, u których udokumentowano kontrolę astmy
12 miesięcy
Każda zmiana leku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, u których dokonano zmiany leku
12 miesięcy
Odpowiednia zmiana leku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się pacjentów, u których dokonano odpowiedniej zmiany leku (na podstawie kontroli astmy, jeśli można to stwierdzić)
12 miesięcy
Wskaźnik wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wtórne wyniki zebrane za pomocą kwestionariusza pacjenta będą mierzyć wykorzystanie opieki zdrowotnej.
12 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wtórne wyniki zebrane za pomocą kwestionariuszy pacjentów będą mierzyć jakość życia.
12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej zostanie również zweryfikowane poprzez powiązanie z administracyjnymi bazami danych dotyczących zdrowia.
12 miesięcy
Użycie systemu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ilościowa ocena wykorzystania systemu
12 miesięcy
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: Pierwsze 6 miesięcy interwencji
Specjalny kwestionariusz do zbierania danych na temat użyteczności narzędzia.
Pierwsze 6 miesięcy interwencji
Łatwość uczenia się narzędzi
Ramy czasowe: Pierwsze 6 miesięcy interwencji
Grupa fokusowa/wywiad w celu zebrania danych jakościowych na temat użyteczności narzędzi
Pierwsze 6 miesięcy interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczny system zarządzania astmą: eAMS

3
Subskrybuj