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Il sistema elettronico di gestione dell'asma (eAMS)

9 maggio 2023 aggiornato da: Unity Health Toronto

eAMS: il sistema elettronico di gestione dell'asma

Questo studio è un'estensione di uno studio pilota in cui i ricercatori hanno sviluppato e testato uno strumento computerizzato per aiutare i medici a determinare se l'asma dei loro pazienti è ben controllato, consigliarli sui cambiamenti terapeutici richiesti in base all'attuale livello di controllo e generare automaticamente un versione elettronica dell'AAP, tutto basato sulle risposte dei pazienti a un questionario compilato dai pazienti su un tablet. In questa fase i pazienti avranno la possibilità di compilare il questionario sul proprio smartphone, attraverso un'app pre-scaricata e avranno accesso a un'app elettronica per l'autogestione dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia cronica comune e potenzialmente fatale. Un piano d'azione per l'asma (AAP) è un piano scritto prodotto da un medico per un paziente con asma, per fornire istruzione e linee guida per l'autogestione del peggioramento dei sintomi dell'asma. Gli studi hanno dimostrato che gli AAP migliorano efficacemente il controllo dell'asma, ma i medici non riescono a fornire gli AAP a causa della mancanza di tempo e di competenze adeguate. Inoltre, i medici spesso non riescono a determinare se i loro pazienti hanno un buon controllo dell'asma e ad adeguare i farmaci in risposta al livello di controllo dei pazienti.

In uno studio pilota i ricercatori hanno sviluppato e testato uno strumento computerizzato per aiutare i medici a determinare se l'asma dei loro pazienti è ben controllato, consigliarli sui cambiamenti terapeutici richiesti in base all'attuale livello di controllo e generare automaticamente una versione elettronica dell'AAP, tutti sulla base delle risposte dei pazienti a un questionario compilato dai pazienti su un tablet. Nel progetto pilota, i ricercatori hanno scoperto che i tablet aggiungono un livello di complessità al flusso clinico. In questo studio i pazienti avranno la possibilità di completare il questionario sul proprio smartphone, attraverso un'app pre-scaricata. I pazienti avranno anche accesso a uno strumento elettronico di autogestione dell'asma chiamato Breathe attraverso il quale possono visualizzare il loro AAP e altre informazioni educative sull'asma.

I ricercatori sperano che questo sistema eliminerà le barriere che i medici devono affrontare nel determinare il controllo dell'asma, regolare i farmaci e fornire un AAP e aumenterà la frequenza con cui i medici sono in grado di raggiungere questi obiettivi nei pazienti con asma. Gli obiettivi dello studio sono determinare l'impatto di questo sistema sulla consegna del piano d'azione per l'asma da parte dei medici di base, la frequenza del controllo del livello di controllo e la frequenza e l'adeguatezza dei cambiamenti dei farmaci per l'asma (in accordo con il controllo). Gli investigatori tenteranno anche di determinare l'impatto del sistema su ricoveri, visite al pronto soccorso (ER), visite non programmate dal medico, visite totali dal medico, giorni di assenza dal lavoro o dalla scuola, sintomi notturni dell'asma, sintomi dell'asma diurni, soccorso diurno l'uso del puffer e la qualità della vita e per misurare le percezioni e la soddisfazione dei medici riguardo al sistema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6X 1N3
        • Wise Elephant Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I medici idonei includeranno tutti i medici di base presso i 4 siti.
  • I pazienti idonei includeranno:

pazienti con asma, come determinato da un algoritmo di ricerca di cartelle cliniche elettroniche validato per l'asma; pazienti >/= 16 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un AAP negli ultimi 6 mesi (dal loro medico di base, un respirologo o qualsiasi altra fonte).
  • Le pazienti in gravidanza saranno escluse poiché le raccomandazioni AAP convenzionali potrebbero non essere appropriate in questa popolazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

Sistema elettronico di gestione dell'asma: intervento eAMS

eAMS consiste in un semplice questionario compilato tramite un'app sullo smartphone o sul tablet di un paziente, un sistema computerizzato di supporto alle decisioni cliniche che quindi elabora questi dati per produrre una serie di raccomandazioni per la cura dell'asma per il medico e un piano d'azione stampabile per l'asma che viene fornito ai pazienti. eAMS fornirà anche l'accesso a uno strumento di gestione dell'asma orientato al paziente chiamato Breathe.

Sistema elettronico di gestione dell'asma: intervento eAMS

eAMS consiste in un semplice questionario compilato tramite un'app sullo smartphone o sul tablet di un paziente, un sistema computerizzato di supporto alle decisioni cliniche che quindi elabora questi dati per produrre una serie di raccomandazioni per la cura dell'asma per il medico e un piano d'azione stampabile per l'asma che viene fornito ai pazienti. eAMS fornirà anche l'accesso a uno strumento di gestione dell'asma orientato al paziente chiamato Breathe.

Nessun intervento: Controllo

Sistema elettronico di gestione dell'asma: eAMS - Control

Nei siti di controllo, ai medici idonei verrà offerto l'accesso al modulo educativo sul web del piano d'azione per l'asma orientato al medico (AAP) prodotto dalla Lung Association, alle copie delle linee guida canadesi sull'asma e agli AAP cartacei compilabili standard (l'eAMS offerto dopo la fine degli studi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di AAP ricevuti
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esito primario dello studio sarà la proporzione di pazienti attualmente in trattamento con un farmaco di controllo che ha ricevuto un AAP nei siti di intervento rispetto ai siti di controllo, nell'arco di 1 anno (come determinato attraverso una revisione elettronica della cartella clinica).
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'asma documentato
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di pazienti idonei che avevano il controllo dell'asma documentato
12 mesi
Qualsiasi cambio di farmaco
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di pazienti idonei che hanno subito un cambio di terapia
12 mesi
Modifica appropriata del farmaco
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di pazienti eleggibili che hanno subito un appropriato cambio farmacologico (basato sul controllo dell'asma, ove accertabile)
12 mesi
Tasso di utilizzo della sanità
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli esiti secondari raccolti attraverso il questionario del paziente misureranno l'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
12 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli esiti secondari raccolti attraverso i questionari dei pazienti misureranno la qualità della vita.
12 mesi
Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 12 mesi
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria sarà inoltre convalidato attraverso il collegamento con i database amministrativi sanitari.
12 mesi
Uso del sistema
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione quantitativa dell'uso del sistema
12 mesi
Usabilità del sistema
Lasso di tempo: Primi 6 mesi di intervento
Questionario specifico per raccogliere dati sull'usabilità dello strumento.
Primi 6 mesi di intervento
Apprendibilità degli strumenti
Lasso di tempo: Primi 6 mesi di intervento
Focus group/intervista per raccogliere dati qualitativi sull'usabilità degli strumenti
Primi 6 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema elettronico di gestione dell'asma: eAMS

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