电子哮喘管理系统 (eAMS)
eAMS：电子哮喘管理系统
研究概览
详细说明
哮喘是一种常见且可能致命的慢性疾病。 哮喘行动计划 (AAP) 是医生为哮喘患者制定的书面计划，旨在为哮喘症状恶化的自我管理提供教育和指南。 研究表明，AAP 可有效改善哮喘控制，但由于缺乏时间和足够的技能，医生未能提供 AAP。 医生也常常无法确定患者的哮喘控制是否良好，也无法根据患者的控制水平调整药物治疗。
在一项试点研究中，研究人员开发并测试了一种计算机化工具，以帮助医生确定患者的哮喘是否得到良好控制，根据当前的控制水平向他们建议所需的药物变化，并自动生成 AAP 的电子版本，所有基于患者对患者在平板电脑上完成的问卷调查的回答。 在试点中，调查人员发现平板电脑增加了诊所流程的复杂性。 在这项研究中，患者将能够通过预下载的应用程序在智能手机上完成问卷调查。 患者还可以使用名为 Breathe 的电子哮喘自我管理工具，通过该工具他们可以查看他们的 AAP 和其他哮喘教育信息。
研究人员希望该系统能够消除医生在确定哮喘控制、调整药物和提供 AAP 方面面临的障碍，并增加医生在哮喘患者中实现这些目标的频率。 该研究的目的是确定该系统对初级保健医生实施哮喘行动计划、检查控制水平的频率以及哮喘药物变化的频率和适当性（根据控制）的影响。 研究人员还将尝试确定该系统对住院治疗、急诊室 (ER) 就诊、计划外就诊、总就诊、休假或上学、夜间哮喘症状、白天哮喘症状、白天救援的影响河豚的使用和生活质量，并衡量医生对该系统的看法和满意度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、加拿大、L6X 1N3
- Wise Elephant Family Health Team
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合条件的医生将包括 4 个地点的所有初级保健医生。
- 符合条件的患者将包括：
哮喘患者，由经过验证的哮喘电子图表记录搜索算法确定；患者 >/= 16 岁。
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过 AAP 的患者（来自他们的初级保健医生、呼吸科医生或任何其他来源）。
- 鉴于传统的 AAP 推荐可能不适用于该人群，孕妇将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
电子哮喘管理系统：eAMS 干预 eAMS 包括通过患者智能手机或平板电脑上的应用程序完成的简单问卷、一个计算机化的临床决策支持系统，该系统随后处理这些数据以为临床医生生成一组哮喘护理建议，以及一份可打印的哮喘行动计划给患者。 eAMS 还将提供对名为 Breathe 的以患者为导向的哮喘管理工具的访问。 |
电子哮喘管理系统：eAMS 干预 eAMS 包括通过患者智能手机或平板电脑上的应用程序完成的简单问卷、一个计算机化的临床决策支持系统，该系统随后处理这些数据以为临床医生生成一组哮喘护理建议，以及一份可打印的哮喘行动计划给患者。 eAMS 还将提供对名为 Breathe 的以患者为导向的哮喘管理工具的访问。 |
|
无干预：控制
电子哮喘管理系统：eAMS - 控制 在控制点，符合条件的临床医生将可以访问由肺脏协会制作的基于网络的面向临床医生的哮喘行动计划 (AAP) 教育模块、加拿大哮喘指南副本和标准的可填写纸质 AAP（eAMS 将学习结束后提供）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收到AAP的比例
大体时间：12个月
|
该研究的主要结果将是 1 年以上（通过电子图表审查确定）与对照地点相比，目前在干预地点接受 AAP 的控制药物患者的比例。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有记录的哮喘控制
大体时间：12个月
|
有记录的哮喘控制的符合条件的患者比例
|
12个月
|
|
任何药物变化
大体时间：12个月
|
改变药物治疗的符合条件的患者比例
|
12个月
|
|
适当的药物变化
大体时间：12个月
|
进行了适当药物改变的符合条件的患者比例（根据哮喘控制情况，可确定）
|
12个月
|
|
医疗利用率
大体时间：12个月
|
通过患者问卷收集的次要结果将衡量医疗保健利用率。
|
12个月
|
|
生活质量
大体时间：12个月
|
通过患者问卷收集的次要结果将衡量生活质量。
|
12个月
|
|
医疗保健利用
大体时间：12个月
|
医疗保健的利用也将通过与卫生行政数据库的连接进行验证。
|
12个月
|
|
系统使用
大体时间：12个月
|
系统使用的定量评估
|
12个月
|
|
系统可用性
大体时间：干预的前 6 个月
|
用于收集工具可用性数据的特定问卷。
|
干预的前 6 个月
|
|
工具易学性
大体时间：干预的前 6 个月
|
焦点小组/访谈以收集有关工具可用性的定性数据
|
干预的前 6 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.