Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det elektroniske astmahåndteringssystemet (eAMS)

9. mai 2023 oppdatert av: Unity Health Toronto

eAMS: Det elektroniske astmahåndteringssystemet

Denne studien er en forlengelse av en pilotstudie der etterforskere utviklet og testet et datastyrt verktøy for å hjelpe leger med å finne ut om pasientenes astma er godt kontrollert, gi råd om medisinendringer som kreves i henhold til gjeldende kontrollnivå, og automatisk generere en elektronisk versjon av AAP, alt basert på pasientsvar på et spørreskjema utfylt av pasienter på en nettbrett. I denne fasen vil pasienter ha muligheten til å fylle ut spørreskjemaet på smarttelefonen, gjennom en forhåndsnedlastet app, og vil ha tilgang til en elektronisk astma selvbehandlingsapp.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Astma er en vanlig og potensielt dødelig kronisk sykdom. En astmahandlingsplan (AAP) er en skriftlig plan utarbeidet av en lege for en pasient med astma, for å gi opplæring og retningslinjer for selvbehandling av forverrede astmasymptomer. Studier har vist at AAPs effektivt forbedrer astmakontroll, men leger unnlater å gi AAPs på grunn av mangel på tid og tilstrekkelige ferdigheter. Leger klarer også ofte ikke å fastslå om deres pasienter har god astmakontroll, og å justere medisiner som svar på pasientens kontrollnivå.

I en pilotstudie utviklet og testet etterforskere et datastyrt verktøy for å hjelpe leger med å finne ut om pasientenes astma er godt kontrollert, gi råd om medisinendringer som kreves i henhold til gjeldende kontrollnivå, og automatisk generere en elektronisk versjon av AAP, alt basert på pasientsvar på et spørreskjema utfylt av pasienter på nettbrett. I piloten fant etterforskerne at nettbrettene gir et kompleksitetsnivå til klinikkens flyt. I denne studien vil pasienter ha muligheten til å fylle ut spørreskjemaet på smarttelefonene sine, gjennom en forhåndsnedlastet app. Pasienter vil også ha tilgang til et elektronisk selvbehandlingsverktøy for astma kalt Breathe, der de kan se sin AAP og annen pedagogisk informasjon om astma.

Etterforskerne håper at dette systemet vil eliminere barrierene som leger står overfor i å bestemme astmakontroll, justere medisiner og levere en AAP, og vil øke hyppigheten som leger er i stand til å oppnå disse målene hos pasienter med astma. Målet med studien er å bestemme virkningen av dette systemet på levering av astmahandlingsplaner av primærleger, hyppigheten av å kontrollere kontrollnivået, og hyppigheten og hensiktsmessigheten av endringer i astmamedisinering (i samsvar med kontroll). Etterforskerne vil også forsøke å fastslå effekten av systemet på sykehusinnleggelser, akuttbesøk (ER), uplanlagte legebesøk, totalt antall legebesøk, fridager fra jobb eller skole, nattlige astmasymptomer, astmasymptomer på dagtid, redning på dagtid pufferbruk, og livskvalitet, og for å måle legers oppfatning av og tilfredshet med systemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6X 1N3
        • Wise Elephant Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte leger vil inkludere alle primærleger på de 4 stedene.
  • Kvalifiserte pasienter vil inkludere:

pasienter med astma, som bestemt av en validert elektronisk kartregistreringssøkealgoritme for astma; pasienter >/= 16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottok en AAP i løpet av de siste 6 månedene (fra sin primærlege, en respirolog eller en annen kilde).
  • Gravide pasienter vil bli ekskludert gitt at konvensjonelle AAP-anbefalinger kanskje ikke er passende i denne populasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Elektronisk astmahåndteringssystem: eAMS Intervention

eAMS består av et enkelt spørreskjema utfylt enten gjennom en app på en pasients smarttelefon eller nettbrett, et datastyrt klinisk beslutningsstøttesystem som deretter behandler disse dataene for å produsere et sett med astmabehandlingsanbefalinger for klinikeren, og en utskrivbar astmahandlingsplan som er gitt til pasienter. eAMS vil også gi tilgang til et pasientorientert astmabehandlingsverktøy kalt Breathe.

Elektronisk astmahåndteringssystem: eAMS Intervention

eAMS består av et enkelt spørreskjema utfylt enten gjennom en app på en pasients smarttelefon eller nettbrett, et datastyrt klinisk beslutningsstøttesystem som deretter behandler disse dataene for å produsere et sett med astmabehandlingsanbefalinger for klinikeren, og en utskrivbar astmahandlingsplan som er gitt til pasienter. eAMS vil også gi tilgang til et pasientorientert astmabehandlingsverktøy kalt Breathe.

Ingen inngripen: Kontroll

Elektronisk astmahåndteringssystem: eAMS - Kontroll

På kontrollsteder vil kvalifiserte klinikere bli tilbudt tilgang til den nettbaserte klinikerorienterte astmahandlingsplanen (AAP) utdanningsmodulen produsert av Lung Association, kopier av Canadian Asthma Guidelines og standard utfyllbare papirbaserte AAPs (eAMS vil tilbys etter studieslutt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av mottatt AAP
Tidsramme: 12 måneder
Studiens primære utfall vil være andelen pasienter som for øyeblikket er på kontrollmedisin som mottok en AAP på intervensjonsstedene sammenlignet med kontrollstedene, over 1 år (som bestemt gjennom en elektronisk kartgjennomgang).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dokumentert astmakontroll
Tidsramme: 12 måneder
Andelen kvalifiserte pasienter som hadde astmakontroll dokumentert
12 måneder
Enhver medisinendring
Tidsramme: 12 måneder
Andelen kvalifiserte pasienter som fikk endret medikament
12 måneder
Passende medisinendring
Tidsramme: 12 måneder
Andelen kvalifiserte pasienter som fikk utført en passende medisinendring (basert på astmakontroll, der det kan fastslås)
12 måneder
Utnyttelsesgrad for helsetjenester
Tidsramme: 12 måneder
Sekundære utfall samlet inn gjennom pasientspørreskjema vil måle helsetjenesteutnyttelse.
12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Sekundære utfall samlet inn gjennom pasientspørreskjemaer vil måle livskvalitet.
12 måneder
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 12 måneder
Utnyttelse av helsetjenester vil også bli validert gjennom kobling med helseadministrative databaser.
12 måneder
Systembruk
Tidsramme: 12 måneder
Kvantitativ vurdering av systembruk
12 måneder
Systembrukbarhet
Tidsramme: Første 6 måneder med intervensjon
Spesifikt spørreskjema for å samle inn data om verktøybrukbarhet.
Første 6 måneder med intervensjon
Lærbarhet av verktøy
Tidsramme: Første 6 måneder med intervensjon
Fokusgruppe/intervju for å samle inn kvalitative data om verktøybrukbarhet
Første 6 måneder med intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2024

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektronisk astmahåndteringssystem: eAMS

Abonnere