Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det elektroniske astmahåndteringssystem (eAMS)

9. maj 2023 opdateret af: Unity Health Toronto

eAMS: Det elektroniske astmahåndteringssystem

Denne undersøgelse er en forlængelse af en pilotundersøgelse, hvori efterforskerne udviklede og testede et computerstyret værktøj til at hjælpe læger med at afgøre, om deres patienters astma er velkontrolleret, rådgive dem om medicinændringer, der kræves i henhold til det aktuelle kontrolniveau, og automatisk generere en elektronisk version af AAP, alt baseret på patientsvar på et spørgeskema udfyldt af patienter på en tablet-computer. I denne fase vil patienter have mulighed for at udfylde spørgeskemaet på deres smartphones gennem en foruddownloadet app og vil have adgang til en elektronisk astma-selvhåndteringsapp.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Astma er en almindelig og potentielt dødelig kronisk sygdom. En astmahandlingsplan (AAP) er en skriftlig plan udarbejdet af en læge til en patient med astma, for at give undervisning og retningslinjer for selvhåndtering af forværrede astmasymptomer. Undersøgelser har vist, at AAP'er effektivt forbedrer astmakontrol, men læger undlader at give AAP'er på grund af mangel på tid og tilstrækkelige færdigheder. Læger undlader også ofte at afgøre, om deres patienter har god astmakontrol, og at tilpasse medicin som reaktion på patienternes kontrolniveau.

I en pilotundersøgelse udviklede og testede efterforskerne et computerstyret værktøj til at hjælpe læger med at afgøre, om deres patienters astma er velkontrolleret, rådgive dem om medicinændringer, der kræves i henhold til det aktuelle kontrolniveau, og automatisk generere en elektronisk version af AAP, alt baseret på patientsvar på et spørgeskema udfyldt af patienter på en tablet-computer. I piloten fandt efterforskerne ud af, at tablet-computere tilføjer et kompleksitetsniveau til klinikkens flow. I denne undersøgelse vil patienter have mulighed for at udfylde spørgeskemaet på deres smartphones gennem en forud-downloadet app. Patienter vil også have adgang til et elektronisk astma-selvstyringsværktøj kaldet Breathe, hvorigennem de kan se deres AAP og andre astma-pædagogiske oplysninger.

Efterforskerne håber, at dette system vil fjerne de barrierer, som læger står over for i forbindelse med at bestemme astmakontrol, justere medicin og levere en AAP, og vil øge hyppigheden, hvormed læger er i stand til at nå disse mål hos patienter med astma. Formålet med undersøgelsen er at bestemme indvirkningen af ​​dette system på levering af astmahandlingsplaner af primære læger, hyppigheden af ​​kontrol af kontrolniveauet og hyppigheden og hensigtsmæssigheden af ​​ændringer i astmamedicin (i overensstemmelse med kontrol). Efterforskerne vil også forsøge at fastslå systemets indvirkning på hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg, uplanlagte lægebesøg, samlede lægebesøg, fridage fra arbejde eller skole, natlige astmasymptomer, astmasymptomer i dagtimerne, redning i dagtimerne pufferbrug og livskvalitet og til at måle lægernes opfattelse af og tilfredshed med systemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6X 1N3
        • Wise Elephant Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede læger vil omfatte alle primære læger på de 4 steder.
  • Kvalificerede patienter vil omfatte:

patienter med astma, som bestemt af en valideret elektronisk diagramregistreringssøgningsalgoritme for astma; patienter >/= 16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget en AAP inden for de sidste 6 måneder (fra deres primære læge, en respirolog eller enhver anden kilde).
  • Gravide patienter vil blive udelukket, da konventionelle AAP-anbefalinger muligvis ikke er passende i denne population.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Elektronisk astmahåndteringssystem: eAMS-intervention

eAMS består af et simpelt spørgeskema, der udfyldes enten via en app på en patients smartphone eller tablet, et computerstyret klinisk beslutningsstøttesystem, som derefter behandler disse data for at producere et sæt af astmabehandlingsanbefalinger til klinikeren, og en udskrivbar astmahandlingsplan, der gives. til patienter. eAMS vil også give adgang til et patientorienteret astmahåndteringsværktøj kaldet Breathe.

Elektronisk astmahåndteringssystem: eAMS-intervention

eAMS består af et simpelt spørgeskema, der udfyldes enten via en app på en patients smartphone eller tablet, et computerstyret klinisk beslutningsstøttesystem, som derefter behandler disse data for at producere et sæt af astmabehandlingsanbefalinger til klinikeren, og en udskrivbar astmahandlingsplan, der gives. til patienter. eAMS vil også give adgang til et patientorienteret astmahåndteringsværktøj kaldet Breathe.

Ingen indgriben: Styring

Elektronisk astmahåndteringssystem: eAMS - Kontrol

På kontrolsteder vil kvalificerede klinikere blive tilbudt adgang til det webbaserede klinikerorienterede astmahandlingsplan (AAP) uddannelsesmodul produceret af Lung Association, kopier af Canadian Asthma Guidelines og standardudfyldelige papirbaserede AAP'er (eAMS vil tilbydes efter studiets afslutning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af modtagne AAP
Tidsramme: 12 måneder
Undersøgelsens primære resultat vil være andelen af ​​patienter, der i øjeblikket tager en kontrolmedicin, som modtog en AAP på interventionsstederne sammenlignet med kontrolstederne, over 1 år (som bestemt gennem en elektronisk diagramgennemgang).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dokumenteret astmakontrol
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​berettigede patienter, der havde astmakontrol dokumenteret
12 måneder
Enhver medicinændring
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​berettigede patienter, der fik foretaget en medicinændring
12 måneder
Passende medicinændring
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​kvalificerede patienter, som fik foretaget en passende medicinændring (baseret på astmakontrol, hvor det kan konstateres)
12 måneder
Udnyttelsesgrad for sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 måneder
Sekundære resultater indsamlet gennem patientspørgeskema vil måle sundhedsplejeudnyttelsen.
12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Sekundære resultater indsamlet gennem patientspørgeskemaer vil måle livskvalitet.
12 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 måneder
Udnyttelsen af ​​sundhedsvæsenet vil også blive valideret gennem sammenkobling med sundhedsadministrative databaser.
12 måneder
Systembrug
Tidsramme: 12 måneder
Kvantitativ vurdering af systembrug
12 måneder
Systemets anvendelighed
Tidsramme: Første 6 måneders intervention
Specifikt spørgeskema til indsamling af data om værktøjets anvendelighed.
Første 6 måneders intervention
Lærbarhed af værktøj
Tidsramme: Første 6 måneders intervention
Fokusgruppe/interview for at indsamle kvalitative data om værktøjets anvendelighed
Første 6 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektronisk astmahåndteringssystem: eAMS

Abonner