- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03193242
El Sistema Electrónico de Manejo del Asma (eAMS)
eAMS: El Sistema Electrónico de Manejo del Asma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es una enfermedad crónica común y potencialmente mortal. Un plan de acción para el asma (AAP, por sus siglas en inglés) es un plan escrito elaborado por un médico para un paciente con asma, para proporcionar educación y pautas para el autocontrol del empeoramiento de los síntomas del asma. Los estudios han demostrado que las AAP mejoran eficazmente el control del asma, pero los médicos no las proporcionan debido a la falta de tiempo y de habilidades adecuadas. Los médicos también suelen fallar en determinar si sus pacientes tienen un buen control del asma y en ajustar los medicamentos en respuesta al nivel de control de los pacientes.
En un estudio piloto, los investigadores desarrollaron y probaron una herramienta computarizada para ayudar a los médicos a determinar si el asma de sus pacientes está bien controlada, asesorarlos sobre los cambios de medicación requeridos según el nivel actual de control y generar automáticamente una versión electrónica de la AAP, todo basado en las respuestas de los pacientes a un cuestionario completado por los pacientes en una tableta. En el piloto, los investigadores encontraron que las tabletas agregan un nivel de complejidad al flujo de la clínica. En este estudio, los pacientes podrán completar el cuestionario en sus teléfonos inteligentes, a través de una aplicación descargada previamente. Los pacientes también tendrán acceso a una herramienta electrónica de autocontrol del asma llamada Breathe a través de la cual pueden ver su AAP y otra información educativa sobre el asma.
Los investigadores esperan que este sistema elimine las barreras que enfrentan los médicos para determinar el control del asma, ajustar los medicamentos y administrar un AAP, y aumentará la frecuencia con la que los médicos pueden lograr estos objetivos en pacientes con asma. Los objetivos del estudio son determinar el impacto de este sistema en la ejecución del plan de acción para el asma por parte de los médicos de atención primaria, la frecuencia de verificación del nivel de control y la frecuencia y adecuación de los cambios de medicación para el asma (de acuerdo con el control). Los investigadores también intentarán determinar el impacto del sistema en las hospitalizaciones, las visitas a la sala de emergencias (ER), las visitas no programadas al médico, el total de visitas al médico, los días libres en el trabajo o la escuela, los síntomas de asma nocturna, los síntomas de asma diurna, los rescates diurnos. el uso de inhaladores y la calidad de vida, y para medir las percepciones y la satisfacción de los médicos con el sistema.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6X 1N3
- Wise Elephant Family Health Team
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los médicos elegibles incluirán a todos los médicos de atención primaria en los 4 sitios.
- Los pacientes elegibles incluirán:
pacientes con asma, según lo determinado por un algoritmo de búsqueda de registros de expedientes electrónicos validados para el asma; pacientes >/= 16 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron un AAP en los últimos 6 meses (de su médico de atención primaria, un respirólogo o cualquier otra fuente).
- Las pacientes embarazadas serán excluidas dado que las recomendaciones convencionales de la AAP pueden no ser apropiadas en esta población.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Sistema electrónico de gestión del asma: Intervención eAMS eAMS consiste en un cuestionario simple que se completa a través de una aplicación en el teléfono inteligente o tableta del paciente, un sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones clínicas que luego procesa estos datos para generar un conjunto de recomendaciones para el cuidado del asma para el médico y un plan de acción para el asma que se puede imprimir. a los pacientes eAMS también brindará acceso a una herramienta de manejo del asma orientada al paciente llamada Breathe. |
Sistema electrónico de gestión del asma: Intervención eAMS eAMS consiste en un cuestionario simple que se completa a través de una aplicación en el teléfono inteligente o tableta del paciente, un sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones clínicas que luego procesa estos datos para generar un conjunto de recomendaciones para el cuidado del asma para el médico y un plan de acción para el asma que se puede imprimir. a los pacientes eAMS también brindará acceso a una herramienta de manejo del asma orientada al paciente llamada Breathe. |
Sin intervención: Control
Sistema Electrónico de Gestión del Asma: eAMS - Control En los sitios de control, a los médicos elegibles se les ofrecerá acceso al módulo educativo del plan de acción para el asma (AAP) basado en el médico y basado en la web producido por la Lung Association, copias de las Pautas canadienses para el asma y AAP estándar en papel para completar (el eAMS ser ofrecido después del final del estudio). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de AAP recibida
Periodo de tiempo: 12 meses
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El resultado primario del estudio será la proporción de pacientes que actualmente reciben un medicamento de control que recibieron un AAP en los sitios de intervención en comparación con los sitios de control, durante 1 año (según lo determinado a través de una revisión de expedientes electrónicos).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del asma documentado
Periodo de tiempo: 12 meses
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La proporción de pacientes elegibles que tenían control del asma documentado
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12 meses
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Cualquier cambio de medicamento
Periodo de tiempo: 12 meses
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La proporción de pacientes elegibles a los que se les hizo un cambio de medicación
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12 meses
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Cambio de medicamento apropiado
Periodo de tiempo: 12 meses
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La proporción de pacientes elegibles a los que se les realizó un cambio de medicación apropiado (basado en el control del asma, cuando sea comprobable)
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12 meses
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Tasa de utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resultados secundarios recopilados a través del cuestionario del paciente medirán la utilización de la atención médica.
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12 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resultados secundarios recopilados a través de cuestionarios de pacientes medirán la calidad de vida.
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12 meses
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
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La utilización de la atención de la salud también se validará a través de la vinculación con las bases de datos administrativas de salud.
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12 meses
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Uso del sistema
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación cuantitativa del uso del sistema
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12 meses
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Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Primeros 6 meses de intervención
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Cuestionario específico para recoger datos sobre la usabilidad de la herramienta.
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Primeros 6 meses de intervención
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Capacidad de aprendizaje de la herramienta
Periodo de tiempo: Primeros 6 meses de intervención
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Grupo focal/entrevista para recopilar datos cualitativos sobre la usabilidad de la herramienta
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Primeros 6 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-052A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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