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El Sistema Electrónico de Manejo del Asma (eAMS)

9 de mayo de 2023 actualizado por: Unity Health Toronto

eAMS: El Sistema Electrónico de Manejo del Asma

Este estudio es una extensión de un estudio piloto en el que los investigadores desarrollaron y probaron una herramienta computarizada para ayudar a los médicos a determinar si el asma de sus pacientes está bien controlada, asesorarlos sobre los cambios de medicación necesarios de acuerdo con el nivel actual de control y generar automáticamente un versión electrónica de la AAP, todo basado en las respuestas de los pacientes a un cuestionario completado por los pacientes en una tableta. En esta fase, los pacientes podrán completar el cuestionario en sus teléfonos inteligentes, a través de una aplicación descargada previamente y tendrán acceso a una aplicación electrónica de autocontrol del asma.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El asma es una enfermedad crónica común y potencialmente mortal. Un plan de acción para el asma (AAP, por sus siglas en inglés) es un plan escrito elaborado por un médico para un paciente con asma, para proporcionar educación y pautas para el autocontrol del empeoramiento de los síntomas del asma. Los estudios han demostrado que las AAP mejoran eficazmente el control del asma, pero los médicos no las proporcionan debido a la falta de tiempo y de habilidades adecuadas. Los médicos también suelen fallar en determinar si sus pacientes tienen un buen control del asma y en ajustar los medicamentos en respuesta al nivel de control de los pacientes.

En un estudio piloto, los investigadores desarrollaron y probaron una herramienta computarizada para ayudar a los médicos a determinar si el asma de sus pacientes está bien controlada, asesorarlos sobre los cambios de medicación requeridos según el nivel actual de control y generar automáticamente una versión electrónica de la AAP, todo basado en las respuestas de los pacientes a un cuestionario completado por los pacientes en una tableta. En el piloto, los investigadores encontraron que las tabletas agregan un nivel de complejidad al flujo de la clínica. En este estudio, los pacientes podrán completar el cuestionario en sus teléfonos inteligentes, a través de una aplicación descargada previamente. Los pacientes también tendrán acceso a una herramienta electrónica de autocontrol del asma llamada Breathe a través de la cual pueden ver su AAP y otra información educativa sobre el asma.

Los investigadores esperan que este sistema elimine las barreras que enfrentan los médicos para determinar el control del asma, ajustar los medicamentos y administrar un AAP, y aumentará la frecuencia con la que los médicos pueden lograr estos objetivos en pacientes con asma. Los objetivos del estudio son determinar el impacto de este sistema en la ejecución del plan de acción para el asma por parte de los médicos de atención primaria, la frecuencia de verificación del nivel de control y la frecuencia y adecuación de los cambios de medicación para el asma (de acuerdo con el control). Los investigadores también intentarán determinar el impacto del sistema en las hospitalizaciones, las visitas a la sala de emergencias (ER), las visitas no programadas al médico, el total de visitas al médico, los días libres en el trabajo o la escuela, los síntomas de asma nocturna, los síntomas de asma diurna, los rescates diurnos. el uso de inhaladores y la calidad de vida, y para medir las percepciones y la satisfacción de los médicos con el sistema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6X 1N3
        • Wise Elephant Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los médicos elegibles incluirán a todos los médicos de atención primaria en los 4 sitios.
  • Los pacientes elegibles incluirán:

pacientes con asma, según lo determinado por un algoritmo de búsqueda de registros de expedientes electrónicos validados para el asma; pacientes >/= 16 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que recibieron un AAP en los últimos 6 meses (de su médico de atención primaria, un respirólogo o cualquier otra fuente).
  • Las pacientes embarazadas serán excluidas dado que las recomendaciones convencionales de la AAP pueden no ser apropiadas en esta población.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención

Sistema electrónico de gestión del asma: Intervención eAMS

eAMS consiste en un cuestionario simple que se completa a través de una aplicación en el teléfono inteligente o tableta del paciente, un sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones clínicas que luego procesa estos datos para generar un conjunto de recomendaciones para el cuidado del asma para el médico y un plan de acción para el asma que se puede imprimir. a los pacientes eAMS también brindará acceso a una herramienta de manejo del asma orientada al paciente llamada Breathe.

Sistema electrónico de gestión del asma: Intervención eAMS

eAMS consiste en un cuestionario simple que se completa a través de una aplicación en el teléfono inteligente o tableta del paciente, un sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones clínicas que luego procesa estos datos para generar un conjunto de recomendaciones para el cuidado del asma para el médico y un plan de acción para el asma que se puede imprimir. a los pacientes eAMS también brindará acceso a una herramienta de manejo del asma orientada al paciente llamada Breathe.

Sin intervención: Control

Sistema Electrónico de Gestión del Asma: eAMS - Control

En los sitios de control, a los médicos elegibles se les ofrecerá acceso al módulo educativo del plan de acción para el asma (AAP) basado en el médico y basado en la web producido por la Lung Association, copias de las Pautas canadienses para el asma y AAP estándar en papel para completar (el eAMS ser ofrecido después del final del estudio).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de AAP recibida
Periodo de tiempo: 12 meses
El resultado primario del estudio será la proporción de pacientes que actualmente reciben un medicamento de control que recibieron un AAP en los sitios de intervención en comparación con los sitios de control, durante 1 año (según lo determinado a través de una revisión de expedientes electrónicos).
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control del asma documentado
Periodo de tiempo: 12 meses
La proporción de pacientes elegibles que tenían control del asma documentado
12 meses
Cualquier cambio de medicamento
Periodo de tiempo: 12 meses
La proporción de pacientes elegibles a los que se les hizo un cambio de medicación
12 meses
Cambio de medicamento apropiado
Periodo de tiempo: 12 meses
La proporción de pacientes elegibles a los que se les realizó un cambio de medicación apropiado (basado en el control del asma, cuando sea comprobable)
12 meses
Tasa de utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
Los resultados secundarios recopilados a través del cuestionario del paciente medirán la utilización de la atención médica.
12 meses
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
Los resultados secundarios recopilados a través de cuestionarios de pacientes medirán la calidad de vida.
12 meses
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
La utilización de la atención de la salud también se validará a través de la vinculación con las bases de datos administrativas de salud.
12 meses
Uso del sistema
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación cuantitativa del uso del sistema
12 meses
Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Primeros 6 meses de intervención
Cuestionario específico para recoger datos sobre la usabilidad de la herramienta.
Primeros 6 meses de intervención
Capacidad de aprendizaje de la herramienta
Periodo de tiempo: Primeros 6 meses de intervención
Grupo focal/entrevista para recopilar datos cualitativos sobre la usabilidad de la herramienta
Primeros 6 meses de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema electrónico de gestión del asma: eAMS

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