Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektronikus asztmakezelő rendszer (eAMS)

2023. május 9. frissítette: Unity Health Toronto

eAMS: Az elektronikus asztmakezelő rendszer

Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány kiterjesztése, amelyben a kutatók egy számítógépes eszközt fejlesztettek ki és teszteltek, hogy segítsenek az orvosoknak megállapítani, hogy pácienseik asztmája jól kontrollált-e, tanácsot adjon nekik az aktuális kontrollszintnek megfelelő gyógyszermódosításokról, és automatikusan generáljon egy az AAP elektronikus változata, mindez a betegek által táblagépen kitöltött kérdőívre adott válaszokon alapul. Ebben a fázisban a betegek okostelefonjukon, előre letöltött alkalmazáson keresztül tölthetik ki a kérdőívet, és hozzáférhetnek egy elektronikus asztma önkezelő alkalmazáshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az asztma gyakori és potenciálisan halálos krónikus betegség. Az asztma cselekvési terv (AAP) egy orvos által az asztmás beteg számára készített írásos terv, amely oktatást és iránymutatást nyújt az asztma súlyosbodó tüneteinek önkezeléséhez. Tanulmányok kimutatták, hogy az AAP-k hatékonyan javítják az asztma kontrollját, de az orvosok nem tudnak AAP-t biztosítani az idő és a megfelelő készségek hiánya miatt. Az orvosok gyakran nem tudják megállapítani, hogy betegeik asztma-kontrollja jó-e, és nem állítják be a gyógyszereket a betegek kontrollszintjének megfelelően.

Egy kísérleti vizsgálat során a kutatók egy számítógépes eszközt fejlesztettek ki és teszteltek, amely segít az orvosoknak megállapítani, hogy pácienseik asztmája jól kontrollált-e, tanácsot adnak a szükséges gyógyszermódosításokról az aktuális kontrollszintnek megfelelően, és automatikusan létrehozzák az AAP elektronikus változatát. a betegek által táblagépen kitöltött kérdőívre adott betegek válaszai alapján. A kísérlet során a nyomozók azt találták, hogy a táblagépek bonyolultabbá teszik a klinikai folyamatot. Ebben a vizsgálatban a betegek egy előre letöltött alkalmazáson keresztül okostelefonjukon tölthetik ki a kérdőívet. A betegek hozzáférhetnek a Breathe nevű elektronikus asztma-önkezelő eszközhöz is, amelyen keresztül megtekinthetik AAP-jukat és más asztmával kapcsolatos oktatási információkat.

A kutatók azt remélik, hogy ez a rendszer felszámolja azokat az akadályokat, amelyekkel az orvosok szembesülnek az asztmakontroll meghatározása, a gyógyszerek kiigazítása és az AAP leadása során, és megnöveli annak gyakoriságát, amellyel az orvosok képesek elérni ezeket a célokat az asztmás betegeknél. A vizsgálat célja, hogy meghatározza ennek a rendszernek a hatását az alapellátó orvosok asztma akciótervére, a kontrollszint ellenőrzésének gyakoriságát, valamint az asztma gyógyszeres változtatásainak gyakoriságát és megfelelőségét (a kontrollnak megfelelően). A nyomozók megkísérlik majd meghatározni a rendszer hatását a kórházi kezelésekre, a sürgősségi (ER) látogatásokra, a nem tervezett orvosi látogatásokra, a teljes orvoslátogatásra, a munkából vagy az iskolából való szabadnapokra, az éjszakai asztmás tünetekre, a nappali asztmás tünetekre, a nappali mentésre. pufferhasználat és életminőség, valamint az orvosok rendszerrel kapcsolatos megítélésének és elégedettségének mérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6X 1N3
        • Wise Elephant Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult orvosok közé tartozik a 4 telephely összes alapellátó orvosa.
  • A jogosult betegek a következők lesznek:

asztmában szenvedő betegek, az asztmára vonatkozó hitelesített elektronikus diagramrekord-kereső algoritmus szerint; betegek >/= 16 évesek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban AAP-t kaptak (alapellátási orvosuktól, respirológustól vagy bármely más forrástól).
  • A terhes betegek kizárásra kerülnek, mivel a hagyományos AAP ajánlások nem feltétlenül megfelelőek ebben a populációban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Elektronikus asztmakezelő rendszer: eAMS Intervention

Az eAMS egy egyszerű kérdőívből áll, amelyet a páciens okostelefonján vagy táblagépén lévő alkalmazáson keresztül töltenek ki, egy számítógépes klinikai döntéstámogató rendszerből, amely feldolgozza ezeket az adatokat, hogy az asztma kezelésével kapcsolatos ajánlásokat állítson össze a klinikus számára, valamint egy nyomtatható asztma cselekvési tervet. betegeknek. Az eAMS hozzáférést biztosít a Breathe nevű, betegközpontú asztmakezelő eszközhöz is.

Elektronikus asztmakezelő rendszer: eAMS Intervention

Az eAMS egy egyszerű kérdőívből áll, amelyet a páciens okostelefonján vagy táblagépén lévő alkalmazáson keresztül töltenek ki, egy számítógépes klinikai döntéstámogató rendszerből, amely feldolgozza ezeket az adatokat, hogy az asztma kezelésével kapcsolatos ajánlásokat állítson össze a klinikus számára, valamint egy nyomtatható asztma cselekvési tervet. betegeknek. Az eAMS hozzáférést biztosít a Breathe nevű, betegközpontú asztmakezelő eszközhöz is.

Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Elektronikus asztmakezelő rendszer: eAMS - Control

Az ellenőrzési helyszíneken a jogosult klinikusok hozzáférést kapnak a Lung Association által készített web-alapú klinikus-orientált asztma cselekvési terv (AAP) oktatási moduljához, a kanadai asztma-irányelvek másolataihoz és a szabványos kitölthető papír alapú AAP-okhoz (az eAMS a tanulmány befejezése után ajánljuk fel).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogadott AAP aránya
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálat elsődleges eredménye a jelenleg kontroller gyógyszert szedő betegek aránya, akik AAP-t kaptak a beavatkozási helyeken, összehasonlítva a kontroll helyekkel 1 éven keresztül (ezt egy elektronikus diagram áttekintése határozza meg).
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dokumentált asztmakontroll
Időkeret: 12 hónap
Azon betegek aránya, akiknél dokumentált asztmakontroll
12 hónap
Bármilyen gyógyszerváltás
Időkeret: 12 hónap
Azon betegek aránya, akiknél gyógyszert váltottak
12 hónap
Megfelelő gyógyszerváltás
Időkeret: 12 hónap
Azon betegek aránya, akiknél megfelelő gyógyszermódosítás történt (asztmakontroll alapján, ha megállapítható)
12 hónap
Egészségügyi felhasználási arány
Időkeret: 12 hónap
A betegek kérdőívével összegyűjtött másodlagos eredmények mérni fogják az egészségügyi ellátás igénybevételét.
12 hónap
Életminőség
Időkeret: 12 hónap
A betegek kérdőíveivel összegyűjtött másodlagos eredmények mérik az életminőséget.
12 hónap
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 12 hónap
Az egészségügyi ellátás igénybevételét az egészségügyi adminisztratív adatbázisokhoz való kapcsolódás révén is validáljuk.
12 hónap
Rendszerhasználat
Időkeret: 12 hónap
A rendszerhasználat mennyiségi értékelése
12 hónap
A rendszer használhatósága
Időkeret: A beavatkozás első 6 hónapja
Speciális kérdőív az eszközök használhatóságára vonatkozó adatok gyűjtésére.
A beavatkozás első 6 hónapja
Szerszám tanulhatóság
Időkeret: A beavatkozás első 6 hónapja
Fókuszcsoport/interjú minőségi adatok gyűjtésére az eszközök használhatóságáról
A beavatkozás első 6 hónapja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektronikus asztmakezelő rendszer: eAMS

Iratkozz fel