- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03193242
Az elektronikus asztmakezelő rendszer (eAMS)
eAMS: Az elektronikus asztmakezelő rendszer
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztma gyakori és potenciálisan halálos krónikus betegség. Az asztma cselekvési terv (AAP) egy orvos által az asztmás beteg számára készített írásos terv, amely oktatást és iránymutatást nyújt az asztma súlyosbodó tüneteinek önkezeléséhez. Tanulmányok kimutatták, hogy az AAP-k hatékonyan javítják az asztma kontrollját, de az orvosok nem tudnak AAP-t biztosítani az idő és a megfelelő készségek hiánya miatt. Az orvosok gyakran nem tudják megállapítani, hogy betegeik asztma-kontrollja jó-e, és nem állítják be a gyógyszereket a betegek kontrollszintjének megfelelően.
Egy kísérleti vizsgálat során a kutatók egy számítógépes eszközt fejlesztettek ki és teszteltek, amely segít az orvosoknak megállapítani, hogy pácienseik asztmája jól kontrollált-e, tanácsot adnak a szükséges gyógyszermódosításokról az aktuális kontrollszintnek megfelelően, és automatikusan létrehozzák az AAP elektronikus változatát. a betegek által táblagépen kitöltött kérdőívre adott betegek válaszai alapján. A kísérlet során a nyomozók azt találták, hogy a táblagépek bonyolultabbá teszik a klinikai folyamatot. Ebben a vizsgálatban a betegek egy előre letöltött alkalmazáson keresztül okostelefonjukon tölthetik ki a kérdőívet. A betegek hozzáférhetnek a Breathe nevű elektronikus asztma-önkezelő eszközhöz is, amelyen keresztül megtekinthetik AAP-jukat és más asztmával kapcsolatos oktatási információkat.
A kutatók azt remélik, hogy ez a rendszer felszámolja azokat az akadályokat, amelyekkel az orvosok szembesülnek az asztmakontroll meghatározása, a gyógyszerek kiigazítása és az AAP leadása során, és megnöveli annak gyakoriságát, amellyel az orvosok képesek elérni ezeket a célokat az asztmás betegeknél. A vizsgálat célja, hogy meghatározza ennek a rendszernek a hatását az alapellátó orvosok asztma akciótervére, a kontrollszint ellenőrzésének gyakoriságát, valamint az asztma gyógyszeres változtatásainak gyakoriságát és megfelelőségét (a kontrollnak megfelelően). A nyomozók megkísérlik majd meghatározni a rendszer hatását a kórházi kezelésekre, a sürgősségi (ER) látogatásokra, a nem tervezett orvosi látogatásokra, a teljes orvoslátogatásra, a munkából vagy az iskolából való szabadnapokra, az éjszakai asztmás tünetekre, a nappali asztmás tünetekre, a nappali mentésre. pufferhasználat és életminőség, valamint az orvosok rendszerrel kapcsolatos megítélésének és elégedettségének mérése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6X 1N3
- Wise Elephant Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult orvosok közé tartozik a 4 telephely összes alapellátó orvosa.
- A jogosult betegek a következők lesznek:
asztmában szenvedő betegek, az asztmára vonatkozó hitelesített elektronikus diagramrekord-kereső algoritmus szerint; betegek >/= 16 évesek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban AAP-t kaptak (alapellátási orvosuktól, respirológustól vagy bármely más forrástól).
- A terhes betegek kizárásra kerülnek, mivel a hagyományos AAP ajánlások nem feltétlenül megfelelőek ebben a populációban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Elektronikus asztmakezelő rendszer: eAMS Intervention Az eAMS egy egyszerű kérdőívből áll, amelyet a páciens okostelefonján vagy táblagépén lévő alkalmazáson keresztül töltenek ki, egy számítógépes klinikai döntéstámogató rendszerből, amely feldolgozza ezeket az adatokat, hogy az asztma kezelésével kapcsolatos ajánlásokat állítson össze a klinikus számára, valamint egy nyomtatható asztma cselekvési tervet. betegeknek. Az eAMS hozzáférést biztosít a Breathe nevű, betegközpontú asztmakezelő eszközhöz is. |
Elektronikus asztmakezelő rendszer: eAMS Intervention Az eAMS egy egyszerű kérdőívből áll, amelyet a páciens okostelefonján vagy táblagépén lévő alkalmazáson keresztül töltenek ki, egy számítógépes klinikai döntéstámogató rendszerből, amely feldolgozza ezeket az adatokat, hogy az asztma kezelésével kapcsolatos ajánlásokat állítson össze a klinikus számára, valamint egy nyomtatható asztma cselekvési tervet. betegeknek. Az eAMS hozzáférést biztosít a Breathe nevű, betegközpontú asztmakezelő eszközhöz is. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Elektronikus asztmakezelő rendszer: eAMS - Control Az ellenőrzési helyszíneken a jogosult klinikusok hozzáférést kapnak a Lung Association által készített web-alapú klinikus-orientált asztma cselekvési terv (AAP) oktatási moduljához, a kanadai asztma-irányelvek másolataihoz és a szabványos kitölthető papír alapú AAP-okhoz (az eAMS a tanulmány befejezése után ajánljuk fel). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogadott AAP aránya
Időkeret: 12 hónap
|
A vizsgálat elsődleges eredménye a jelenleg kontroller gyógyszert szedő betegek aránya, akik AAP-t kaptak a beavatkozási helyeken, összehasonlítva a kontroll helyekkel 1 éven keresztül (ezt egy elektronikus diagram áttekintése határozza meg).
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dokumentált asztmakontroll
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek aránya, akiknél dokumentált asztmakontroll
|
12 hónap
|
|
Bármilyen gyógyszerváltás
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek aránya, akiknél gyógyszert váltottak
|
12 hónap
|
|
Megfelelő gyógyszerváltás
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek aránya, akiknél megfelelő gyógyszermódosítás történt (asztmakontroll alapján, ha megállapítható)
|
12 hónap
|
|
Egészségügyi felhasználási arány
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek kérdőívével összegyűjtött másodlagos eredmények mérni fogják az egészségügyi ellátás igénybevételét.
|
12 hónap
|
|
Életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
A betegek kérdőíveivel összegyűjtött másodlagos eredmények mérik az életminőséget.
|
12 hónap
|
|
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészségügyi ellátás igénybevételét az egészségügyi adminisztratív adatbázisokhoz való kapcsolódás révén is validáljuk.
|
12 hónap
|
|
Rendszerhasználat
Időkeret: 12 hónap
|
A rendszerhasználat mennyiségi értékelése
|
12 hónap
|
|
A rendszer használhatósága
Időkeret: A beavatkozás első 6 hónapja
|
Speciális kérdőív az eszközök használhatóságára vonatkozó adatok gyűjtésére.
|
A beavatkozás első 6 hónapja
|
|
Szerszám tanulhatóság
Időkeret: A beavatkozás első 6 hónapja
|
Fókuszcsoport/interjú minőségi adatok gyűjtésére az eszközök használhatóságáról
|
A beavatkozás első 6 hónapja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-052A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elektronikus asztmakezelő rendszer: eAMS
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus | Cukorbetegség | Cukorbetegség szövődményei | Krónikus vesebetegségek | Proteinuria | Albuminuria | CKD | 2-es típusú cukorbetegség okozta krónikus vesebetegség | 2-es típusú diabetes mellitus proteinuriávalHollandia