- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03193242
Sähköinen astmanhallintajärjestelmä (eAMS)
eAMS: Elektroninen astmanhallintajärjestelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on yleinen ja mahdollisesti kuolemaan johtava krooninen sairaus. Astman toimintasuunnitelma (AAP) on lääkärin astmapotilaalle laatima kirjallinen suunnitelma, joka tarjoaa koulutusta ja ohjeita astman pahenevien oireiden omaan hoitoon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että AAP:t parantavat tehokkaasti astman hallintaa, mutta lääkärit eivät pysty tarjoamaan AAP:itä ajan ja riittävien taitojen puutteen vuoksi. Lääkärit eivät myöskään usein pysty määrittämään, onko heidän potilaillaan hyvä astman hallinta, eivätkä säädä lääkkeitä vasteena potilaiden kontrollitasolle.
Pilottitutkimuksessa tutkijat kehittivät ja testasivat tietokoneistetun työkalun, joka auttaa lääkäreitä määrittämään, onko heidän potilaiden astma hyvin hallinnassa, neuvomaan heitä tarvittavista lääkityksen muutoksista nykyisen hallintatason mukaan ja luomaan automaattisesti sähköisen version AAP:sta. perustuu potilaiden vastauksiin, jotka potilaat ovat täyttäneet tablet-tietokoneella. Pilotissa tutkijat havaitsivat, että tablettitietokoneet lisäävät klinikan kulkua monimutkaisemmin. Tässä tutkimuksessa potilaat voivat täyttää kyselyn älypuhelimellaan esiladatun sovelluksen kautta. Potilaat voivat myös käyttää sähköistä astman itsehallintatyökalua nimeltä Breathe, jonka kautta he voivat tarkastella AAP-tietoja ja muita astmaa koskevia koulutustietojaan.
Tutkijat toivovat, että tämä järjestelmä poistaa esteet, joita lääkärit kohtaavat astman hallinnan määrittämisessä, lääkkeiden säätämisessä ja AAP:n antamisessa, ja lisää taajuutta, jolla lääkärit pystyvät saavuttamaan nämä tavoitteet astmapotilailla. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää tämän järjestelmän vaikutus ensihoidon lääkäreiden astman toimintasuunnitelman toimittamiseen, kontrollitason tarkistusten tiheys sekä astmalääkitysmuutosten tiheys ja tarkoituksenmukaisuus (kontrollin mukaisesti). Tutkijat pyrkivät myös selvittämään järjestelmän vaikutusta sairaalahoitoihin, ensiapukäynteihin, suunnittelemattomiin lääkärikäynteihin, lääkärikäyntien kokonaismäärään, vapaapäiviin töistä tai koulusta, yöllisistä astmaoireista, päiväsaikaan astman oireista, päiväsaikaan pelastustehtävistä. puffereiden käyttöä ja elämänlaatua sekä mitata lääkäreiden käsitystä ja tyytyväisyyttä järjestelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6X 1N3
- Wise Elephant Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisiin lääkäreihin kuuluvat kaikki neljän toimipisteen perusterveydenhuollon lääkärit.
- Tukikelpoisia potilaita ovat:
astmapotilaat validoidun astman sähköisen karttatietueen hakualgoritmin mukaan; >/= 16-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet AAP:n viimeisen 6 kuukauden aikana (perusterveydenhuollon lääkäriltä, hengityselinlääkäriltä tai mistä tahansa muusta lähteestä).
- Raskaana olevat potilaat suljetaan pois, koska tavanomaiset AAP-suositukset eivät ehkä sovellu tähän väestöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Sähköinen astmanhallintajärjestelmä: eAMS Intervention eAMS koostuu yksinkertaisesta kyselystä, joka täytetään joko potilaan älypuhelimen tai tablet-tietokoneen sovelluksella, tietokoneistetun kliinisen päätöksen tukijärjestelmästä, joka sitten käsittelee nämä tiedot tuottaakseen joukon astman hoitosuosituksia lääkärille, sekä tulostettavasta astman toimintasuunnitelmasta, joka annetaan. potilaille. eAMS tarjoaa myös pääsyn potilaslähtöiseen astmanhallintatyökaluun nimeltä Breathe. |
Sähköinen astmanhallintajärjestelmä: eAMS Intervention eAMS koostuu yksinkertaisesta kyselystä, joka täytetään joko potilaan älypuhelimen tai tablet-tietokoneen sovelluksella, tietokoneistetun kliinisen päätöksen tukijärjestelmästä, joka sitten käsittelee nämä tiedot tuottaakseen joukon astman hoitosuosituksia lääkärille, sekä tulostettavasta astman toimintasuunnitelmasta, joka annetaan. potilaille. eAMS tarjoaa myös pääsyn potilaslähtöiseen astmanhallintatyökaluun nimeltä Breathe. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Elektroninen astmanhallintajärjestelmä: eAMS - Control Valvontapisteissä vaatimukset täyttäville kliinikoille tarjotaan pääsy Lung Associationin tuottamaan web-pohjaiseen kliinikkosuuntautuneeseen astman toimintasuunnitelmaan (AAP) koulutusmoduuliin, Kanadan astmaohjeiden kopioihin ja tavanomaisiin täytettävissä olevaan paperipohjaiseen AAP:hen (eAMS tarjotaan opintojen päätyttyä). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanotetun AAP:n osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka käyttävät tällä hetkellä säätölääkitystä ja jotka saivat AAP:n interventiokohdissa, verrattuna kontrollikohteisiin yhden vuoden aikana (määritetty sähköisen kaavion tarkastelulla).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dokumentoitu astman hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Soveltuvien potilaiden osuus, joilla oli dokumentoitu astman hallinta
|
12 kuukautta
|
|
Mikä tahansa lääkkeen muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Soveltuvien potilaiden osuus, joille on tehty lääkityksen muutos
|
12 kuukautta
|
|
Asianmukainen lääkkeenvaihto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Soveltuvien potilaiden osuus, joille on tehty asianmukainen lääkitysmuutos (astman hallintaan perustuen, jos se on todettavissa)
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaskyselyllä kerätyt toissijaiset tulokset mittaavat terveydenhuollon käyttöä.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaskyselyillä kerätyt toissijaiset tulokset mittaavat elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen validoidaan myös linkittämällä terveydenhuollon hallinnollisiin tietokantoihin.
|
12 kuukautta
|
|
Järjestelmän käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Järjestelmän käytön määrällinen arviointi
|
12 kuukautta
|
|
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta interventiota
|
Erityinen kyselylomake tietojen keräämiseen työkalujen käytettävyydestä.
|
Ensimmäiset 6 kuukautta interventiota
|
|
Työkalun opittavuus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta interventiota
|
Fokusryhmä/haastattelu laadullisen tiedon keräämiseksi työkalun käytettävyydestä
|
Ensimmäiset 6 kuukautta interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-052A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elektroninen astmanhallintajärjestelmä: eAMS
-
University of PittsburghPeruutettuLääkkeen noudattaminen | Lääkkeen haittavaikutus | Lääkkeen noudattamatta jättäminenYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Northwell HealthLopetettuKirurginen toimenpide, määrittelemätönYhdysvallat
-
University of Calgary3MValmisSepelvaltimotauti | Haavan komplikaatio | Sepelvaltimon ohitussiirteen komplikaatioKanada
-
Analog Device, Inc.Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
KCI USA, IncPeruutettuTäydellinen polven artroplastia | Täydellinen lonkkanivelleikkaus | Lineaariset tai Emi-lineaariset viillot
-
Analog Device, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
5i Sciences, Inc.ValmisApnea | Hengitysteiden tukos | HypopneaYhdysvallat