Le système électronique de gestion de l'asthme (eAMS)
eAMS : le système électronique de gestion de l'asthme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie chronique courante et potentiellement mortelle. Un plan d'action contre l'asthme (PAA) est un plan écrit produit par un médecin pour un patient asthmatique, afin de fournir une éducation et des lignes directrices pour l'autogestion de l'aggravation des symptômes de l'asthme. Des études ont montré que les PAA améliorent efficacement le contrôle de l'asthme, mais les médecins ne fournissent pas de PAA par manque de temps et de compétences adéquates. Les médecins échouent aussi souvent à déterminer si leurs patients contrôlent bien leur asthme et à ajuster les médicaments en fonction du niveau de contrôle des patients.
Dans une étude pilote, les chercheurs ont développé et testé un outil informatisé pour aider les médecins à déterminer si l'asthme de leurs patients est bien maîtrisé, les conseiller sur les changements de médication requis selon le niveau de contrôle actuel et générer automatiquement une version électronique du PAA, le tout basée sur les réponses des patients à un questionnaire rempli par les patients sur une tablette. Dans le projet pilote, les enquêteurs ont constaté que les tablettes électroniques ajoutent un niveau de complexité au flux de la clinique. Dans cette étude, les patients auront la possibilité de remplir le questionnaire sur leur smartphone, via une application pré-téléchargée. Les patients auront également accès à un outil électronique d'autogestion de l'asthme appelé Breathe grâce auquel ils pourront consulter leur AAP et d'autres informations éducatives sur l'asthme.
Les chercheurs espèrent que ce système éliminera les obstacles auxquels les médecins sont confrontés pour déterminer le contrôle de l'asthme, ajuster les médicaments et administrer un PAA, et augmentera la fréquence à laquelle les médecins sont en mesure d'atteindre ces objectifs chez les patients asthmatiques. Les objectifs de l'étude sont de déterminer l'impact de ce système sur la prestation du plan d'action contre l'asthme par les médecins de soins primaires, la fréquence de vérification du niveau de contrôle, ainsi que la fréquence et la pertinence des changements de médicaments contre l'asthme (conformément au contrôle). Les enquêteurs tenteront également de déterminer l'impact du système sur les hospitalisations, les visites aux urgences, les visites imprévues chez le médecin, le nombre total de visites chez le médecin, les jours d'absence au travail ou à l'école, les symptômes d'asthme nocturnes, les symptômes d'asthme diurnes, les secours de jour. l'utilisation des pompes et la qualité de vie, et pour mesurer les perceptions et la satisfaction des médecins à l'égard du système.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6X 1N3
- Wise Elephant Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les médecins éligibles comprendront tous les médecins de soins primaires des 4 sites.
- Les patients éligibles comprendront :
les patients souffrant d'asthme, tel que déterminé par un algorithme de recherche de dossier électronique validé pour l'asthme ; patients >/= 16 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un PAA au cours des 6 derniers mois (de la part de leur médecin traitant, d'un pneumologue ou de toute autre source).
- Les patientes enceintes seront exclues étant donné que les recommandations conventionnelles du PAA peuvent ne pas être appropriées dans cette population.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Système électronique de gestion de l'asthme : intervention eAMS L'eAMS consiste en un simple questionnaire rempli soit via une application sur le smartphone ou la tablette d'un patient, un système informatisé d'aide à la décision clinique qui traite ensuite ces données pour produire un ensemble de recommandations de soins de l'asthme pour le clinicien, et un plan d'action imprimable contre l'asthme qui est donné aux malades. eAMS donnera également accès à un outil de gestion de l'asthme axé sur le patient appelé Breathe. |
Système électronique de gestion de l'asthme : intervention eAMS L'eAMS consiste en un simple questionnaire rempli soit via une application sur le smartphone ou la tablette d'un patient, un système informatisé d'aide à la décision clinique qui traite ensuite ces données pour produire un ensemble de recommandations de soins de l'asthme pour le clinicien, et un plan d'action imprimable contre l'asthme qui est donné aux malades. eAMS donnera également accès à un outil de gestion de l'asthme axé sur le patient appelé Breathe. |
|
Aucune intervention: Contrôle
Système électronique de gestion de l'asthme : eAMS - Contrôle Aux sites de contrôle, les cliniciens admissibles auront accès au module éducatif du plan d'action sur l'asthme (PAA) axé sur le clinicien produit par l'Association pulmonaire, à des exemplaires des Lignes directrices canadiennes sur l'asthme et aux PAA standard à remplir sur papier (le eAMS être offert après la fin des études). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de PAA reçus
Délai: 12 mois
|
Le résultat principal de l'étude sera la proportion de patients actuellement sous traitement de contrôle qui ont reçu un AAP dans les sites d'intervention par rapport aux sites de contrôle, sur 1 an (tel que déterminé par un examen des dossiers électroniques).
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle de l'asthme documenté
Délai: 12 mois
|
La proportion de patients éligibles qui avaient un contrôle de l'asthme documenté
|
12 mois
|
|
Tout changement de médicament
Délai: 12 mois
|
La proportion de patients éligibles qui ont subi un changement de médicament
|
12 mois
|
|
Changement de médicament approprié
Délai: 12 mois
|
La proportion de patients éligibles qui ont subi un changement de médicament approprié (basé sur le contrôle de l'asthme, le cas échéant)
|
12 mois
|
|
Taux d'utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
|
Les critères de jugement secondaires recueillis au moyen d'un questionnaire destiné aux patients mesureront l'utilisation des soins de santé.
|
12 mois
|
|
Qualité de vie
Délai: 12 mois
|
Les critères de jugement secondaires recueillis au moyen de questionnaires destinés aux patients mesureront la qualité de vie.
|
12 mois
|
|
Utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
|
L'utilisation des soins de santé sera également validée par le couplage avec les bases de données administratives sur la santé.
|
12 mois
|
|
Utilisation du système
Délai: 12 mois
|
Évaluation quantitative de l'utilisation du système
|
12 mois
|
|
Convivialité du système
Délai: 6 premiers mois d'intervention
|
Questionnaire spécifique pour collecter des données sur l'utilisabilité de l'outil.
|
6 premiers mois d'intervention
|
|
Apprentissage des outils
Délai: 6 premiers mois d'intervention
|
Groupe de discussion/entretien pour recueillir des données qualitatives sur l'utilisabilité de l'outil
|
6 premiers mois d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-052A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .