Elektronický systém řízení astmatu (eAMS)
eAMS: Elektronický systém řízení astmatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je běžné a potenciálně smrtelné chronické onemocnění. Akční plán pro astma (AAP) je písemný plán vytvořený lékařem pro pacienta s astmatem, který poskytuje vzdělání a pokyny pro vlastní léčbu zhoršujících se symptomů astmatu. Studie ukázaly, že AAP účinně zlepšují kontrolu astmatu, ale lékaři selhávají při poskytování AAP kvůli nedostatku času a adekvátních dovedností. Lékaři také často nedokážou určit, zda jejich pacienti mají dobrou kontrolu astmatu, a upravit léky podle úrovně kontroly pacientů.
V pilotní studii výzkumníci vyvinuli a otestovali počítačový nástroj, který má lékařům pomoci určit, zda je astma jejich pacientů dobře kontrolováno, poradit jim o změnách medikace požadovaných podle aktuální úrovně kontroly a automaticky generovat elektronickou verzi AAP. na základě odpovědí pacientů na dotazník vyplněný pacienty na tabletovém počítači. V pilotním projektu vyšetřovatelé zjistili, že tabletové počítače zvyšují úroveň složitosti kliniky. V této studii budou mít pacienti možnost vyplnit dotazník na svých chytrých telefonech prostřednictvím předem stažené aplikace. Pacienti budou mít také přístup k elektronickému nástroji pro samořízení astmatu nazvanému Breathe, jehož prostřednictvím si mohou prohlédnout své AAP a další vzdělávací informace o astmatu.
Vyšetřovatelé doufají, že tento systém odstraní překážky, kterým lékaři čelí při určování kontroly astmatu, úpravě léků a podávání AAP, a zvýší frekvenci, s jakou jsou lékaři schopni dosáhnout těchto cílů u pacientů s astmatem. Cílem studie je zjistit dopad tohoto systému na poskytování akčního plánu astmatu lékaři primární péče, frekvenci kontrol úrovně kontroly a frekvenci a vhodnost změn léčby astmatu (v souladu s kontrolou). Vyšetřovatelé se také pokusí určit dopad systému na hospitalizace, návštěvy na pohotovosti (ER), neplánované návštěvy lékaře, celkové návštěvy u lékaře, dny volna v práci nebo ve škole, noční příznaky astmatu, denní příznaky astmatu, denní záchranu používání pufferů a kvality života a k měření vnímání a spokojenosti lékařů se systémem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6X 1N3
- Wise Elephant Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi způsobilé lékaře budou patřit všichni lékaři primární péče na 4 pracovištích.
- Mezi způsobilé pacienty budou patřit:
pacienti s astmatem, jak je určeno ověřeným algoritmem pro vyhledávání záznamů v elektronické tabulce pro astma; pacientů ve věku >/= 16 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostali AAP během posledních 6 měsíců (od svého lékaře primární péče, respirologa nebo jiného zdroje).
- Těhotné pacientky budou vyloučeny vzhledem k tomu, že konvenční doporučení AAP nemusí být pro tuto populaci vhodná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Electronic Asthma Management System: eAMS Intervention eAMS se skládá z jednoduchého dotazníku vyplněného buď prostřednictvím aplikace na chytrém telefonu nebo tabletu pacienta, počítačového systému podpory klinického rozhodování, který pak tato data zpracovává, aby vytvořil sadu doporučení pro péči o astma pro lékaře, a tisknutelného akčního plánu pro astma, který je poskytnut. k pacientům. eAMS také poskytne přístup k nástroji pro léčbu astmatu orientovanému na pacienta s názvem Breathe. |
Electronic Asthma Management System: eAMS Intervention eAMS se skládá z jednoduchého dotazníku vyplněného buď prostřednictvím aplikace na chytrém telefonu nebo tabletu pacienta, počítačového systému podpory klinického rozhodování, který pak tato data zpracovává, aby vytvořil sadu doporučení pro péči o astma pro lékaře, a tisknutelného akčního plánu pro astma, který je poskytnut. k pacientům. eAMS také poskytne přístup k nástroji pro léčbu astmatu orientovanému na pacienta s názvem Breathe. |
|
Žádný zásah: Řízení
Elektronický systém řízení astmatu: eAMS - Control Na kontrolních místech bude způsobilým lékařům nabídnut přístup k webovému vzdělávacímu modulu akčního plánu pro astma (AAP), který vytvořila Lung Association, kopií Kanadských pokynů pro astma a standardních vyplnitelných papírových AAP (eAMS bude být nabídnuta po ukončení studia). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl přijatých AAP
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním výsledkem studie bude podíl pacientů, kteří v současné době užívají kontrolní medikaci, kteří podstoupili AAP v intervenčních místech ve srovnání s kontrolními místy po dobu 1 roku (jak bylo stanoveno prostřednictvím přehledu elektronického grafu).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdokumentovaná kontrola astmatu
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl vhodných pacientů, kteří měli zdokumentovanou kontrolu astmatu
|
12 měsíců
|
|
Jakákoli změna léků
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl způsobilých pacientů, u kterých byla provedena změna medikace
|
12 měsíců
|
|
Změna vhodné medikace
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl vhodných pacientů, u kterých byla provedena vhodná změna medikace (na základě kontroly astmatu, pokud je to možné)
|
12 měsíců
|
|
Míra využití zdravotnictví
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundární výsledky shromážděné prostřednictvím pacientského dotazníku budou měřit využití zdravotní péče.
|
12 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
|
Sekundární výsledky shromážděné prostřednictvím pacientských dotazníků budou měřit kvalitu života.
|
12 měsíců
|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 12 měsíců
|
Využití zdravotní péče bude také ověřováno propojením se zdravotnickými administrativními databázemi.
|
12 měsíců
|
|
Použití systému
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvantitativní hodnocení využití systému
|
12 měsíců
|
|
Použitelnost systému
Časové okno: Prvních 6 měsíců intervence
|
Specifický dotazník pro sběr dat o použitelnosti nástroje.
|
Prvních 6 měsíců intervence
|
|
Učenlivost nástroje
Časové okno: Prvních 6 měsíců intervence
|
Focus group/interview pro sběr kvalitativních dat o použitelnosti nástroje
|
Prvních 6 měsíců intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-052A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .