Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det elektroniska astmahanteringssystemet (eAMS)

9 maj 2023 uppdaterad av: Unity Health Toronto

eAMS: Det elektroniska astmahanteringssystemet

Denna studie är en förlängning av en pilotstudie där utredarna utvecklade och testade ett datoriserat verktyg för att hjälpa läkare att avgöra om deras patienters astma är välkontrollerad, ge dem råd om läkemedelsförändringar som krävs enligt den aktuella kontrollnivån och automatiskt generera en elektronisk version av AAP, allt baserat på patientsvar på ett frågeformulär som fyllts i av patienter på en surfplatta. I denna fas kommer patienter att ha möjlighet att fylla i frågeformuläret på sina smartphones, genom en förnedladdad app och kommer att ha tillgång till en elektronisk astma-app för självhantering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Astma är en vanlig och potentiellt dödlig kronisk sjukdom. En handlingsplan för astma (AAP) är en skriftlig plan som tagits fram av en läkare för en patient med astma, för att ge utbildning och riktlinjer för självhantering av förvärrade astmasymtom. Studier har visat att AAPs effektivt förbättrar astmakontrollen, men läkare misslyckas med att tillhandahålla AAPs på grund av brist på tid och adekvat kompetens. Läkare misslyckas också ofta med att avgöra om deras patienter har god astmakontroll och att anpassa mediciner som svar på patienternas kontrollnivå.

I en pilotstudie utvecklade och testade utredarna ett datoriserat verktyg för att hjälpa läkare att avgöra om deras patienters astma är väl kontrollerad, ge dem råd om läkemedelsförändringar som krävs enligt den aktuella kontrollnivån och automatiskt generera en elektronisk version av AAP, allt baserat på patientsvar på ett frågeformulär som patienter fyllt i på en surfplatta. I pilotprojektet fann utredarna att surfplattorna tillför en komplexitetsnivå till klinikflödet. I denna studie kommer patienter att ha möjlighet att fylla i frågeformuläret på sina smartphones, genom en förnedladdad app. Patienterna kommer också att ha tillgång till ett elektroniskt verktyg för självhantering av astma som heter Breathe genom vilket de kan se sin AAP och annan utbildningsinformation om astma.

Utredarna hoppas att detta system kommer att eliminera de hinder som läkare möter när det gäller att fastställa astmakontroll, justera mediciner och leverera en AAP, och kommer att öka frekvensen med vilken läkare kan uppnå dessa mål hos patienter med astma. Syftet med studien är att fastställa effekten av detta system på leverans av astmahandlingsplaner av primärvårdsläkare, frekvensen av kontroll av kontrollnivån och frekvensen och lämpligheten av förändringar av astmamedicinering (i enlighet med kontroll). Utredarna kommer också att försöka fastställa systemets inverkan på sjukhusinläggningar, akutmottagningsbesök, oplanerade läkarbesök, totala läkarbesök, lediga dagar från arbete eller skola, nattliga astmasymtom, astmasymtom dagtid, räddning på dagtid pufferanvändning och livskvalitet samt att mäta läkares uppfattning om och tillfredsställelse med systemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6X 1N3
        • Wise Elephant Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade läkare kommer att inkludera alla primärvårdsläkare på de fyra platserna.
  • Kvalificerade patienter inkluderar:

patienter med astma, som fastställts av en validerad elektronisk sökningsalgoritm för kartregistrering för astma; patienter >/= 16 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått en AAP inom de senaste 6 månaderna (från sin primärvårdsläkare, en respirolog eller någon annan källa).
  • Gravida patienter kommer att uteslutas eftersom konventionella AAP-rekommendationer kanske inte är lämpliga för denna population.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Elektroniskt astmahanteringssystem: eAMS Intervention

eAMS består av ett enkelt frågeformulär som fylls i antingen via en app på en patients smartphone eller surfplatta, ett datoriserat kliniskt beslutsstödssystem som sedan bearbetar dessa data för att producera en uppsättning astmavårdsrekommendationer för läkaren, och en utskrivbar astmahandlingsplan som ges till patienter. eAMS kommer också att ge tillgång till ett patientorienterat astmahanteringsverktyg som heter Breathe.

Elektroniskt astmahanteringssystem: eAMS Intervention

eAMS består av ett enkelt frågeformulär som fylls i antingen via en app på en patients smartphone eller surfplatta, ett datoriserat kliniskt beslutsstödssystem som sedan bearbetar dessa data för att producera en uppsättning astmavårdsrekommendationer för läkaren, och en utskrivbar astmahandlingsplan som ges till patienter. eAMS kommer också att ge tillgång till ett patientorienterat astmahanteringsverktyg som heter Breathe.

Inget ingripande: Kontrollera

Elektroniskt astmahanteringssystem: eAMS - Kontroll

På kontrollplatserna kommer kvalificerade läkare att erbjudas tillgång till den webbaserade klinikerorienterade astmahandlingsplanen (AAP) utbildningsmodul som produceras av Lung Association, kopior av Canadian Asthma Guidelines och standard ifyllbara pappersbaserade AAPs (eAMS kommer att erbjudas efter avslutad studie).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av mottagen AAP
Tidsram: 12 månader
Studiens primära resultat kommer att vara andelen patienter som för närvarande tar en kontrollmedicin som fått en AAP på interventionsställena jämfört med kontrollställena, under 1 år (som fastställts genom en elektronisk kartöversikt).
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dokumenterad astmakontroll
Tidsram: 12 månader
Andelen berättigade patienter som hade astmakontroll dokumenterad
12 månader
Alla läkemedelsförändringar
Tidsram: 12 månader
Andelen berättigade patienter som fått en läkemedelsbyte
12 månader
Lämplig medicinändring
Tidsram: 12 månader
Andelen kvalificerade patienter som fick en lämplig medicinändring gjord (baserat på astmakontroll, där det går att fastställa)
12 månader
Sjukvårdens utnyttjandegrad
Tidsram: 12 månader
Sekundära resultat som samlas in genom patientenkäter kommer att mäta sjukvårdens utnyttjande.
12 månader
Livskvalité
Tidsram: 12 månader
Sekundära resultat som samlas in genom patientenkäter kommer att mäta livskvalitet.
12 månader
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: 12 månader
Hälsovårdsutnyttjande kommer också att valideras genom koppling till hälsoadministrativa databaser.
12 månader
Systemanvändning
Tidsram: 12 månader
Kvantitativ bedömning av systemanvändning
12 månader
Systemanvändbarhet
Tidsram: Första 6 månaderna av intervention
Specifikt frågeformulär för att samla in data om verktygens användbarhet.
Första 6 månaderna av intervention
Lärbarhet av verktyg
Tidsram: Första 6 månaderna av intervention
Fokusgrupp/intervju för att samla in kvalitativ data om verktygens användbarhet
Första 6 månaderna av intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2024

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

20 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektroniskt astmahanteringssystem: eAMS

Prenumerera