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電子喘息管理システム (eAMS)

2023年5月9日 更新者:Unity Health Toronto

eAMS: 電子喘息管理システム

この研究は、医師が患者の喘息が適切にコントロールされているかどうかを判断し、現在のコントロールレベルに応じて必要な薬の変更についてアドバイスし、自動的に診断結果を生成するのに役立つコンピュータ化されたツールを研究者が開発およびテストしたパイロット研究の延長です。 AAP の電子版。これらはすべて、患者がタブレット コンピューターで記入したアンケートへの患者の回答に基づいています。 この段階では、患者は事前にダウンロードしたアプリを介してスマートフォンでアンケートに回答し、電子喘息自己管理アプリにアクセスできるようになります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

喘息は一般的であり、致命的な可能性がある慢性疾患です。 喘息行動計画 (AAP) は、喘息の症状の悪化を自己管理するための教育とガイドラインを提供するために、喘息患者のために医師が作成する書面による計画です。 研究では、AAP が喘息のコントロールを効果的に改善することが示されていますが、医師は時間と適切なスキルが不足しているため、AAP を提供できません。 また、医師は、患者が喘息を良好にコントロールできているかどうかを判断できず、患者のコントロールレベルに応じて薬を調整できないこともよくあります。

パイロット研究では、医師が患者の喘息が適切にコントロールされているかどうかを判断し、現在のコントロールレベルに応じて必要な薬の変更についてアドバイスし、電子版の AAP を自動的に生成するのに役立つコンピューター化されたツールを開発およびテストしました。患者がタブレット コンピューターで記入したアンケートに対する患者の回答に基づいています。 パイロットでは、研究者らはタブレット コンピューターによって診療の流れがさらに複雑になることを発見しました。 この研究では、患者は事前にダウンロードしたアプリを介してスマートフォンでアンケートに回答することができます。 患者はまた、Breathe と呼ばれる電子喘息自己管理ツールにアクセスして、AAP やその他の喘息教育情報を確認できます。

研究者らは、このシステムによって医師が喘息のコントロールを決定し、投薬を調整し、AAPを投与する際に直面する障壁が取り除かれ、医師が喘息患者においてこれらの目標を達成できる頻度が高まることを期待している。 研究の目的は、かかりつけ医による喘息行動計画の実施、コントロールレベルの確認頻度、および(コントロールに応じた)喘息薬変更の頻度と適切性に対するこのシステムの影響を判断することである。 研究者らはまた、入院、救急治療室(ER)への訪問、予定外の医師への訪問、医師への総訪問数、仕事や学校の休日、夜間喘息の症状、日中の喘息症状、日中の救助に対するシステムの影響を判定することも試みる予定だ。フグの使用状況と生活の質を測定し、システムに対する医師の認識と満足度を測定します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6X 1N3
        • Wise Elephant Family Health Team
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 適格な医師には、4 施設のすべてのプライマリケア医師が含まれます。
  • 対象となる患者には以下が含まれます:

喘息の有効な電子カルテ記録検索アルゴリズムによって判定された喘息患者。患者の年齢は16歳以上。

除外基準:

  • 過去6か月以内に(主治医、呼吸器科医、またはその他の情報源から)AAPを受けた患者。
  • 妊娠中の患者は、この集団では従来の AAP 推奨が適切ではない可能性があるため、除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入

電子喘息管理システム: eAMS 介入

eAMS は、患者のスマートフォンまたはタブレット コンピューター上のアプリを通じて記入される簡単なアンケート、これらのデータを処理して臨床医に喘息ケアに関する推奨事項を作成するコンピューター化された臨床意思決定支援システム、および提供される印刷可能な喘息行動計画で構成されます。患者さんへ。 eAMS はまた、Breathe と呼ばれる患者指向の喘息管理ツールへのアクセスも提供します。

電子喘息管理システム: eAMS 介入

eAMS は、患者のスマートフォンまたはタブレット コンピューター上のアプリを通じて記入される簡単なアンケート、これらのデータを処理して臨床医に喘息ケアに関する推奨事項を作成するコンピューター化された臨床意思決定支援システム、および提供される印刷可能な喘息行動計画で構成されます。患者さんへ。 eAMS はまた、Breathe と呼ばれる患者指向の喘息管理ツールへのアクセスも提供します。

介入なし:コントロール

電子喘息管理システム: eAMS - コントロール

対照施設では、適格な臨床医に、肺協会が作成した Web ベースの臨床医指向喘息行動計画 (AAP) 教育モジュール、カナダ喘息ガイドラインのコピー、および標準的な記入可能な紙ベースの AAP (eAMS は、学習終了後に提供されます)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受信した AAP の割合
時間枠:12ヶ月
この研究の主要アウトカムは、1年間に対照施設と比較して介入施設でAAPを受けた、現在コントローラー投薬を受けている患者の割合(電子カルテレビューを通じて決定)となります。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
文書化された喘息コントロール
時間枠:12ヶ月
喘息コントロールが記録されている適格患者の割合
12ヶ月
薬の変更
時間枠:12ヶ月
投薬変更を行った対象患者の割合
12ヶ月
適切な薬の変更
時間枠:12ヶ月
適切な投薬変更が行われた適格患者の割合 (確認可能な場合、喘息コントロールに基づく)
12ヶ月
医療利用率
時間枠:12ヶ月
患者アンケートを通じて収集された副次的アウトカムは、医療の利用状況を測定します。
12ヶ月
生活の質
時間枠:12ヶ月
患者アンケートを通じて収集された二次アウトカムは、生活の質を測定します。
12ヶ月
ヘルスケアの活用
時間枠:12ヶ月
保健行政データベースとの連携による医療活用の検証も行う。
12ヶ月
システム利用
時間枠:12ヶ月
システム利用状況の定量的評価
12ヶ月
システムの使いやすさ
時間枠:最初の 6 か月間の介入
ツールの使いやすさに関するデータを収集するための特定のアンケート。
最初の 6 か月間の介入
ツールの学習可能性
時間枠:最初の 6 か月間の介入
ツールの使いやすさに関する定性的データを収集するためのフォーカス グループ/インタビュー
最初の 6 か月間の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2024年12月1日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月19日

最初の投稿 (実際)

2017年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

電子喘息管理システム: eAMSの臨床試験

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