Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het elektronische astmamanagementsysteem (eAMS)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

eAMS: het elektronische astmamanagementsysteem

Deze studie is een uitbreiding van een pilootstudie waarin onderzoekers een gecomputeriseerd hulpmiddel ontwikkelden en testten om artsen te helpen bepalen of de astma van hun patiënten goed onder controle is, hen te adviseren over medicatieveranderingen die nodig zijn volgens het huidige niveau van controle, en automatisch een elektronische versie van de AAP, allemaal gebaseerd op antwoorden van patiënten op een vragenlijst die door patiënten op een tabletcomputer is ingevuld. In deze fase kunnen patiënten de vragenlijst op hun smartphone invullen via een vooraf gedownloade app en hebben ze toegang tot een elektronische app voor zelfmanagement van astma.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Astma is een veel voorkomende en mogelijk dodelijke chronische ziekte. Een astma-actieplan (AAP) is een schriftelijk plan opgesteld door een arts voor een patiënt met astma, om onderwijs en richtlijnen te geven voor zelfmanagement van verergerende astmasymptomen. Studies hebben aangetoond dat AAP's de astmacontrole effectief verbeteren, maar artsen geven geen AAP's vanwege een gebrek aan tijd en adequate vaardigheden. Artsen slagen er ook vaak niet in om te bepalen of hun patiënten hun astma goed onder controle hebben en om medicijnen aan te passen in reactie op het controleniveau van de patiënt.

In een pilootstudie ontwikkelden en testten de onderzoekers een geautomatiseerd hulpmiddel om artsen te helpen bepalen of de astma van hun patiënten goed onder controle is, hen te adviseren over medicatieveranderingen die nodig zijn volgens het huidige niveau van controle, en automatisch een elektronische versie van de AAP te genereren, allemaal gebaseerd op antwoorden van patiënten op een vragenlijst die door patiënten op een tabletcomputer is ingevuld. In de pilot ontdekten onderzoekers dat de tabletcomputers een niveau van complexiteit toevoegen aan de kliniekstroom. In dit onderzoek kunnen patiënten de vragenlijst op hun smartphone invullen via een vooraf gedownloade app. Patiënten zullen ook toegang hebben tot een elektronische tool voor zelfmanagement van astma, Breathe genaamd, waarmee ze hun AAP en andere educatieve informatie over astma kunnen bekijken.

De onderzoekers hopen dat dit systeem de barrières zal wegnemen waarmee artsen worden geconfronteerd bij het bepalen van astmacontrole, het aanpassen van medicijnen en het afgeven van een AAP, en de frequentie zal verhogen waarmee artsen deze doelen kunnen bereiken bij patiënten met astma. De doelstellingen van de studie zijn het bepalen van de impact van dit systeem op de uitvoering van het actieplan voor astma door huisartsen, de frequentie van het controleren van het controleniveau en de frequentie en geschiktheid van veranderingen in de astmamedicatie (in overeenstemming met de controle). De onderzoekers zullen ook proberen de impact van het systeem te bepalen op ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH), ongeplande bezoeken aan de dokter, totale bezoeken aan de dokter, vrije dagen op het werk of op school, nachtelijke astmasymptomen, astmasymptomen overdag, reddingsoperaties overdag puffergebruik en kwaliteit van leven, en om de perceptie van en tevredenheid van artsen over het systeem te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6X 1N3
        • Wise Elephant Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende artsen zijn alle huisartsen op de 4 locaties.
  • In aanmerking komende patiënten zijn onder meer:

patiënten met astma, zoals bepaald door een gevalideerd zoekalgoritme voor elektronische dossiers voor astma; patiënten >/= 16 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een AAP hebben gekregen (van hun huisarts, een ademhalingsspecialist of een andere bron).
  • Zwangere patiënten zullen worden uitgesloten, aangezien conventionele AAP-aanbevelingen mogelijk niet geschikt zijn voor deze populatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Elektronisch astmamanagementsysteem: eAMS-interventie

eAMS bestaat uit een eenvoudige vragenlijst die wordt ingevuld via een app op de smartphone of tablet van een patiënt, een geautomatiseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem dat deze gegevens vervolgens verwerkt tot een reeks astmazorgaanbevelingen voor de clinicus, en een afdrukbaar astma-actieplan dat wordt gegeven aan patiënten. eAMS zal ook toegang bieden tot een patiëntgerichte tool voor astmabeheer, Breathe genaamd.

Elektronisch astmamanagementsysteem: eAMS-interventie

eAMS bestaat uit een eenvoudige vragenlijst die wordt ingevuld via een app op de smartphone of tablet van een patiënt, een geautomatiseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem dat deze gegevens vervolgens verwerkt tot een reeks astmazorgaanbevelingen voor de clinicus, en een afdrukbaar astma-actieplan dat wordt gegeven aan patiënten. eAMS zal ook toegang bieden tot een patiëntgerichte tool voor astmabeheer, Breathe genaamd.

Geen tussenkomst: Controle

Elektronisch astmamanagementsysteem: eAMS - Controle

Op controlelocaties krijgen in aanmerking komende clinici toegang tot de educatieve module voor het op de arts gerichte astma-actieplan (AAP) op het web, geproduceerd door de Lung Association, kopieën van de Canadese astmarichtlijnen en standaard invulbare papieren AAP's (de eAMS zal worden aangeboden na het einde van de studie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel ontvangen AAP
Tijdsspanne: 12 maanden
Het primaire resultaat van de studie zal het percentage patiënten zijn dat momenteel een controlemedicatie gebruikt en dat een AAP heeft gekregen op de interventieplaatsen in vergelijking met de controleplaatsen, over een periode van 1 jaar (zoals bepaald door middel van een beoordeling van de elektronische kaart).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedocumenteerde astmacontrole
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage in aanmerking komende patiënten met gedocumenteerde astmacontrole
12 maanden
Elke verandering van medicatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage in aanmerking komende patiënten bij wie een medicatiewijziging is aangebracht
12 maanden
Passende medicatieverandering
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage in aanmerking komende patiënten bij wie een geschikte medicatiewijziging is doorgevoerd (gebaseerd op astmacontrole, indien verifieerbaar)
12 maanden
Bezettingsgraad van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Secundaire resultaten die via een patiëntenvragenlijst worden verzameld, zullen het gebruik van de gezondheidszorg meten.
12 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Secundaire uitkomsten die via vragenlijsten voor patiënten worden verzameld, zullen de kwaliteit van leven meten.
12 maanden
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Het zorggebruik zal ook worden gevalideerd door koppeling met gezondheidsadministratieve databases.
12 maanden
Systeem gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwantitatieve beoordeling van systeemgebruik
12 maanden
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: Eerste 6 maanden interventie
Specifieke vragenlijst om gegevens te verzamelen over de bruikbaarheid van de tool.
Eerste 6 maanden interventie
Hulpmiddel leerbaarheid
Tijdsspanne: Eerste 6 maanden interventie
Focusgroep/interview om kwalitatieve gegevens te verzamelen over de bruikbaarheid van de tool
Eerste 6 maanden interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektronisch astmamanagementsysteem: eAMS

Abonneren