- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03193242
Het elektronische astmamanagementsysteem (eAMS)
eAMS: het elektronische astmamanagementsysteem
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma is een veel voorkomende en mogelijk dodelijke chronische ziekte. Een astma-actieplan (AAP) is een schriftelijk plan opgesteld door een arts voor een patiënt met astma, om onderwijs en richtlijnen te geven voor zelfmanagement van verergerende astmasymptomen. Studies hebben aangetoond dat AAP's de astmacontrole effectief verbeteren, maar artsen geven geen AAP's vanwege een gebrek aan tijd en adequate vaardigheden. Artsen slagen er ook vaak niet in om te bepalen of hun patiënten hun astma goed onder controle hebben en om medicijnen aan te passen in reactie op het controleniveau van de patiënt.
In een pilootstudie ontwikkelden en testten de onderzoekers een geautomatiseerd hulpmiddel om artsen te helpen bepalen of de astma van hun patiënten goed onder controle is, hen te adviseren over medicatieveranderingen die nodig zijn volgens het huidige niveau van controle, en automatisch een elektronische versie van de AAP te genereren, allemaal gebaseerd op antwoorden van patiënten op een vragenlijst die door patiënten op een tabletcomputer is ingevuld. In de pilot ontdekten onderzoekers dat de tabletcomputers een niveau van complexiteit toevoegen aan de kliniekstroom. In dit onderzoek kunnen patiënten de vragenlijst op hun smartphone invullen via een vooraf gedownloade app. Patiënten zullen ook toegang hebben tot een elektronische tool voor zelfmanagement van astma, Breathe genaamd, waarmee ze hun AAP en andere educatieve informatie over astma kunnen bekijken.
De onderzoekers hopen dat dit systeem de barrières zal wegnemen waarmee artsen worden geconfronteerd bij het bepalen van astmacontrole, het aanpassen van medicijnen en het afgeven van een AAP, en de frequentie zal verhogen waarmee artsen deze doelen kunnen bereiken bij patiënten met astma. De doelstellingen van de studie zijn het bepalen van de impact van dit systeem op de uitvoering van het actieplan voor astma door huisartsen, de frequentie van het controleren van het controleniveau en de frequentie en geschiktheid van veranderingen in de astmamedicatie (in overeenstemming met de controle). De onderzoekers zullen ook proberen de impact van het systeem te bepalen op ziekenhuisopnames, bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH), ongeplande bezoeken aan de dokter, totale bezoeken aan de dokter, vrije dagen op het werk of op school, nachtelijke astmasymptomen, astmasymptomen overdag, reddingsoperaties overdag puffergebruik en kwaliteit van leven, en om de perceptie van en tevredenheid van artsen over het systeem te meten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6X 1N3
- Wise Elephant Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende artsen zijn alle huisartsen op de 4 locaties.
- In aanmerking komende patiënten zijn onder meer:
patiënten met astma, zoals bepaald door een gevalideerd zoekalgoritme voor elektronische dossiers voor astma; patiënten >/= 16 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een AAP hebben gekregen (van hun huisarts, een ademhalingsspecialist of een andere bron).
- Zwangere patiënten zullen worden uitgesloten, aangezien conventionele AAP-aanbevelingen mogelijk niet geschikt zijn voor deze populatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Elektronisch astmamanagementsysteem: eAMS-interventie eAMS bestaat uit een eenvoudige vragenlijst die wordt ingevuld via een app op de smartphone of tablet van een patiënt, een geautomatiseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem dat deze gegevens vervolgens verwerkt tot een reeks astmazorgaanbevelingen voor de clinicus, en een afdrukbaar astma-actieplan dat wordt gegeven aan patiënten. eAMS zal ook toegang bieden tot een patiëntgerichte tool voor astmabeheer, Breathe genaamd. |
Elektronisch astmamanagementsysteem: eAMS-interventie eAMS bestaat uit een eenvoudige vragenlijst die wordt ingevuld via een app op de smartphone of tablet van een patiënt, een geautomatiseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem dat deze gegevens vervolgens verwerkt tot een reeks astmazorgaanbevelingen voor de clinicus, en een afdrukbaar astma-actieplan dat wordt gegeven aan patiënten. eAMS zal ook toegang bieden tot een patiëntgerichte tool voor astmabeheer, Breathe genaamd. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Elektronisch astmamanagementsysteem: eAMS - Controle Op controlelocaties krijgen in aanmerking komende clinici toegang tot de educatieve module voor het op de arts gerichte astma-actieplan (AAP) op het web, geproduceerd door de Lung Association, kopieën van de Canadese astmarichtlijnen en standaard invulbare papieren AAP's (de eAMS zal worden aangeboden na het einde van de studie). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel ontvangen AAP
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het primaire resultaat van de studie zal het percentage patiënten zijn dat momenteel een controlemedicatie gebruikt en dat een AAP heeft gekregen op de interventieplaatsen in vergelijking met de controleplaatsen, over een periode van 1 jaar (zoals bepaald door middel van een beoordeling van de elektronische kaart).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedocumenteerde astmacontrole
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage in aanmerking komende patiënten met gedocumenteerde astmacontrole
|
12 maanden
|
|
Elke verandering van medicatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage in aanmerking komende patiënten bij wie een medicatiewijziging is aangebracht
|
12 maanden
|
|
Passende medicatieverandering
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage in aanmerking komende patiënten bij wie een geschikte medicatiewijziging is doorgevoerd (gebaseerd op astmacontrole, indien verifieerbaar)
|
12 maanden
|
|
Bezettingsgraad van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Secundaire resultaten die via een patiëntenvragenlijst worden verzameld, zullen het gebruik van de gezondheidszorg meten.
|
12 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Secundaire uitkomsten die via vragenlijsten voor patiënten worden verzameld, zullen de kwaliteit van leven meten.
|
12 maanden
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het zorggebruik zal ook worden gevalideerd door koppeling met gezondheidsadministratieve databases.
|
12 maanden
|
|
Systeem gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwantitatieve beoordeling van systeemgebruik
|
12 maanden
|
|
Systeem bruikbaarheid
Tijdsspanne: Eerste 6 maanden interventie
|
Specifieke vragenlijst om gegevens te verzamelen over de bruikbaarheid van de tool.
|
Eerste 6 maanden interventie
|
|
Hulpmiddel leerbaarheid
Tijdsspanne: Eerste 6 maanden interventie
|
Focusgroep/interview om kwalitatieve gegevens te verzamelen over de bruikbaarheid van de tool
|
Eerste 6 maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-052A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Elektronisch astmamanagementsysteem: eAMS
-
University of PittsburghIngetrokkenMedicatie therapietrouw | Bijwerking op geneesmiddel | MedicatieontrouwVerenigde Staten
-
xDot Medical, IncBright Research PartnersNog niet aan het wervenVaatwandsluitingsapparaten
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Nog niet aan het wervenOncologische comorbiditeiten (bijv. Hypertensie, diabetes, ondervoeding)China
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Tsinghua Chang Gung Hospital; The First Hospital of Jilin University; First... en andere medewerkersWervingIschemische beroerte | Voorbijgaande ischemische aanval (TIA)China
-
Texas A&M UniversityAanmelden op uitnodigingPTSS - Post Traumatische Stress Stoornis | Depressie/AngstVerenigde Staten
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.BeëindigdObesitas, morbide | Wond infectie | Wond ComplicatieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association; Nemours...VoltooidAdolescenten | Ongecontroleerd astmaVerenigde Staten
-
Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.VoltooidChronisch subduraal hematoomVerenigde Staten, China
-
Lawson Health Research InstituteKinetic Concepts, Inc.VoltooidPostoperatieve wondinfectiesCanada