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O Sistema Eletrônico de Gerenciamento de Asma (eAMS)

9 de maio de 2023 atualizado por: Unity Health Toronto

eAMS: O Sistema Eletrônico de Gerenciamento da Asma

Este estudo é uma extensão de um estudo piloto no qual os pesquisadores desenvolveram e testaram uma ferramenta computadorizada para ajudar os médicos a determinar se a asma de seus pacientes está bem controlada, aconselhá-los sobre as mudanças de medicação necessárias de acordo com o nível atual de controle e gerar automaticamente um versão eletrônica da AAP, todas baseadas nas respostas dos pacientes a um questionário preenchido pelos pacientes em um tablet. Nesta fase, os pacientes terão a possibilidade de preencher o questionário em seus smartphones, por meio de um aplicativo pré-baixado e terão acesso a um aplicativo eletrônico de autogerenciamento da asma.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A asma é uma doença crônica comum e potencialmente fatal. Um plano de ação para a asma (PAA) é um plano escrito elaborado por um médico para um paciente com asma, para fornecer educação e diretrizes para o autogerenciamento do agravamento dos sintomas da asma. Estudos demonstraram que os AAPs efetivamente melhoram o controle da asma, mas os médicos falham em fornecer AAPs devido à falta de tempo e habilidades adequadas. Os médicos também muitas vezes falham em determinar se seus pacientes têm um bom controle da asma e em ajustar os medicamentos em resposta ao nível de controle dos pacientes.

Em um estudo piloto, os pesquisadores desenvolveram e testaram uma ferramenta computadorizada para ajudar os médicos a determinar se a asma de seus pacientes está bem controlada, aconselhá-los sobre as mudanças de medicação necessárias de acordo com o nível atual de controle e gerar automaticamente uma versão eletrônica do AAP, tudo com base nas respostas dos pacientes a um questionário preenchido por pacientes em um computador tablet. No piloto, os investigadores descobriram que os tablets adicionam um nível de complexidade ao fluxo da clínica. Neste estudo os pacientes terão a possibilidade de preencher o questionário em seus smartphones, por meio de um aplicativo pré-baixado. Os pacientes também terão acesso a uma ferramenta eletrônica de autogerenciamento da asma chamada Breathe, por meio da qual poderão visualizar seu AAP e outras informações educacionais sobre a asma.

Os pesquisadores esperam que esse sistema elimine as barreiras que os médicos enfrentam para determinar o controle da asma, ajustar os medicamentos e administrar um AAP e aumentar a frequência com que os médicos conseguem atingir essas metas em pacientes com asma. Os objetivos do estudo são determinar o impacto desse sistema na entrega do plano de ação para asma pelos médicos de cuidados primários, a frequência da verificação do nível de controle e a frequência e adequação das mudanças na medicação para asma (de acordo com o controle). Os investigadores também tentarão determinar o impacto do sistema em hospitalizações, atendimentos de emergência (PS), visitas não programadas ao médico, total de visitas ao médico, dias de folga do trabalho ou da escola, sintomas noturnos de asma, sintomas diurnos de asma, resgate diurno uso de baiacu e qualidade de vida, e para medir a percepção e a satisfação dos médicos com o sistema.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6X 1N3
        • Wise Elephant Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os médicos elegíveis incluirão todos os médicos de cuidados primários nos 4 locais.
  • Os pacientes elegíveis incluirão:

pacientes com asma, conforme determinado por um algoritmo de pesquisa de registro de prontuário eletrônico validado para asma; pacientes >/= 16 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que receberam um AAP nos últimos 6 meses (de seu médico de cuidados primários, um respirologista ou qualquer outra fonte).
  • Pacientes grávidas serão excluídas, uma vez que as recomendações convencionais de AAP podem não ser apropriadas nessa população.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção

Sistema Eletrônico de Gerenciamento de Asma: Intervenção eAMS

O eAMS consiste em um questionário simples preenchido por meio de um aplicativo no smartphone ou tablet do paciente, um sistema computadorizado de apoio à decisão clínica que processa esses dados para produzir um conjunto de recomendações de cuidados com a asma para o médico e um plano de ação para asma imprimível que é fornecido aos pacientes. O eAMS também fornecerá acesso a uma ferramenta de gerenciamento de asma voltada para o paciente chamada Breathe.

Sistema Eletrônico de Gerenciamento de Asma: Intervenção eAMS

O eAMS consiste em um questionário simples preenchido por meio de um aplicativo no smartphone ou tablet do paciente, um sistema computadorizado de apoio à decisão clínica que processa esses dados para produzir um conjunto de recomendações de cuidados com a asma para o médico e um plano de ação para asma imprimível que é fornecido aos pacientes. O eAMS também fornecerá acesso a uma ferramenta de gerenciamento de asma voltada para o paciente chamada Breathe.

Sem intervenção: Ao controle

Sistema Eletrônico de Gerenciamento de Asma: eAMS - Controle

Nos locais de controle, será oferecido aos médicos qualificados acesso ao módulo educacional de plano de ação para asma (AAP) baseado na web, produzido pela Lung Association, cópias das Diretrizes Canadenses para Asma e AAPs padrão preenchíveis em papel (o eAMS ser oferecido após o final do estudo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de AAP Recebido
Prazo: 12 meses
O desfecho primário do estudo será a proporção de pacientes atualmente em uso de medicação de controle que receberam um AAP nos locais de intervenção em comparação com os locais de controle, ao longo de 1 ano (conforme determinado por meio de uma revisão de prontuário eletrônico).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle Documentado da Asma
Prazo: 12 meses
A proporção de pacientes elegíveis que tiveram o controle da asma documentado
12 meses
Qualquer Mudança de Medicação
Prazo: 12 meses
A proporção de pacientes elegíveis que tiveram uma mudança de medicação feita
12 meses
Mudança de Medicação Apropriada
Prazo: 12 meses
A proporção de pacientes elegíveis que tiveram uma mudança de medicação apropriada feita (com base no controle da asma, quando verificável)
12 meses
Taxa de utilização de assistência médica
Prazo: 12 meses
Os resultados secundários coletados por meio do questionário do paciente medirão a utilização dos cuidados de saúde.
12 meses
Qualidade de vida
Prazo: 12 meses
Os resultados secundários coletados por meio de questionários aos pacientes medirão a qualidade de vida.
12 meses
Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 12 meses
A utilização de cuidados de saúde também será validada por meio da vinculação com bancos de dados administrativos de saúde.
12 meses
Uso do sistema
Prazo: 12 meses
Avaliação quantitativa do uso do sistema
12 meses
Usabilidade do sistema
Prazo: Primeiros 6 meses de intervenção
Questionário específico para coletar dados sobre a usabilidade da ferramenta.
Primeiros 6 meses de intervenção
Aprendizagem da ferramenta
Prazo: Primeiros 6 meses de intervenção
Grupo focal/entrevista para coletar dados qualitativos sobre a usabilidade da ferramenta
Primeiros 6 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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