- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03194607
퇴행성 요추관협착증의 수술 전후 운동기능의 정량적 평가 (SPEED)
2026년 2월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
요통은 프랑스 및 기타 산업화된 국가에서 의료 상담의 주요 원인입니다.
척추 수술은 인정된 치료법이지만 현재까지 그 영향은 주관적이거나 선언적인 기준을 사용하여 평가되었습니다.
그러나 많은 정형외과 질환에서 보행 속도를 포함한 기능적 능력의 평가는 이러한 질환과 치료의 영향을 연구하는 데 특히 유용한 것으로 나타났습니다.
현재까지 1) 환자의 기능적 능력, 2) 운동 및 관절 역학의 시공간 매개변수를 평가하여 척추 수술의 영향을 평가하려는 연구는 없습니다.
연구자들은 증상이 있는 요추 척추 협착증 환자의 척추 수술이 정량화 가능한 운동 매개변수, 특히 보행 속도의 개선으로 이어질 것이라고 가정합니다.
보행 속도는 수술 전후 환자의 기능 장애 정도를 반영할 수 있는 정량적 측정치이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요통 허리척추관협착증 척추수술
설명
포함 기준:
인내심 있는:
- 18세 이상
- 구두로 동의한 사람
- 후천성 관절염 요추 척추관 협착증이 있는 경우
- 수술 가능(통증 > 3개월, 의학적 치료에 대한 저항성)
- 신경외과 의사가 골합성술이나 기구 없이 신경 감압술을 예약한 환자
- 도움 없이 10m 이상 걸을 수 있음
제외 기준:
인내심 있는:
- 후견인이 있는 성인
- 건강 보험의 부재
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 후방 또는 전방 관절 고정술을 포함한 요추 수술의 병력
- 관절성형술을 포함한 요추수술의 병력
- 지난 12개월 이내에 요추 수술 병력
- 보행 속도에 심각한 영향을 미칠 수 있는 척추 질환(정형외과, 신경, 혈관, 심장…) 이외의 원인으로 인한 운동 장애
- 수술을 할 수 없거나 연기할 수 없는 환자(복부와위 불내증, 감염…)
- M6 이전에 재방문 수술을 받은 환자(개입 후 첫 달 동안 조기 재방문 수술 제외)
- 수술 중 골유합술이나 기구 삽입이 결정되어 이루어진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
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환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 환자의 자유 보행 속도 비교(6분 보행 테스트)
기간: 2주 6개월
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2주 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gouteron A, Laroche D, Beaurain J, Ksiazek E, Fournel I, Bohm A, Ornetti P, Casillas JM, Armand S, Gueugnon M. Effect of decompression surgery for lumbar spinal stenosis on aerobic capacities during a 6-min walk test: A preliminary cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Mar;66(2):101673. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101673. Epub 2022 Dec 1. No abstract available.
- Gueugnon M, Riglet L, Fournel I, Ksiazek E, Beaurain J, Chapon R, Ornetti P, Laroche D. Evaluation of the sagittal vertical axis with postural and 3D motion analyses in lumbar spinal stenosis. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Oct 19;25(1):827. doi: 10.1186/s12891-024-07923-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GRELAT 2016
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