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Avaliação quantitativa da função motora antes e depois da cirurgia para estenose espinhal lombar degenerativa (SPEED)

4 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A dor lombar é uma das principais causas de consultas médicas em França e noutros países industrializados. Embora a cirurgia da coluna vertebral seja um tratamento reconhecido, até à data, o seu impacto só foi avaliado através de critérios subjetivos ou declarativos. No entanto, em muitas doenças ortopédicas, foi demonstrado que a avaliação das capacidades funcionais, incluindo a velocidade de marcha, é particularmente útil para estudar o impacto destas doenças e o seu tratamento. Até o momento, nenhum estudo tentou avaliar o impacto da cirurgia da coluna avaliando 1) as capacidades funcionais dos pacientes e 2) parâmetros espaço-temporais de locomoção e dinâmica articular. Os investigadores levantam a hipótese de que a cirurgia da coluna vertebral em pacientes com estenose espinhal lombar sintomática deve levar a uma melhora nos parâmetros de locomoção quantificáveis ​​e, em particular, na velocidade de caminhada. A velocidade de caminhada é uma medida quantitativa, que pode refletir o grau de comprometimento funcional do paciente antes e após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

dor lombar estenose espinhal lombar cirurgia espinhal

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente:

  • mais de 18 anos
  • que forneceu consentimento verbal
  • com estenose espinhal lombar artrítica adquirida
  • elegível para cirurgia (dor > 3 meses, resistente ao tratamento médico)
  • para quem o neurocirurgião agendou descompressão nervosa sem osteossíntese ou instrumentação
  • capaz de andar ≥ 10 metros sem ajuda

Critério de exclusão:

Paciente:

  • Adulto sob tutela
  • Ausência de cobertura de seguro saúde
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • História de cirurgia da coluna lombar envolvendo artrodese posterior ou anterior
  • História de cirurgia da coluna lombar envolvendo artroplastia
  • História de cirurgia da coluna lombar nos últimos 12 meses
  • Distúrbios locomotores devido a outras causas que não doenças da coluna (ortopédica, neurológica, vascular, cardíaca…) que podem afetar significativamente a velocidade de caminhada
  • pacientes nos quais a cirurgia não pôde ser realizada ou adiada (intolerância ao decúbito ventral, infecção…)
  • pacientes que tiveram cirurgia de revisita antes de M6 (com exceção da cirurgia de revisita precoce durante o primeiro mês pós-intervenção)
  • pacientes nos quais a osteossíntese ou a implantação de instrumentos foi decidida e feita durante a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles
Outro: questionários
Outro: Testes de caminhada funcionais
Outro: Análise 3D de locomoção e postura
Pacientes
Outro: questionários
Outro: Testes de caminhada funcionais
Outro: Análise 3D de locomoção e postura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar a velocidade da caminhada livre em pacientes (teste de caminhada de 6 minutos), antes e após a cirurgia
Prazo: 2 semanas e 6 meses
2 semanas e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GRELAT 2016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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