Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros működés kvantitatív értékelése degeneratív lumbális gerincszűkület műtét előtt és után (SPEED)

2024. február 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
A derékfájás az orvosi konzultációk vezető oka Franciaországban és más ipari országokban. Bár a gerincsebészet elismert kezelés, a hatását eddig csak szubjektív vagy deklaratív kritériumok alapján értékelték. Ennek ellenére számos ortopédiai betegség esetében kimutatták, hogy a funkcionális képességek értékelése, beleértve a járási sebességet is, különösen hasznos e betegségek és kezelésük hatásának tanulmányozásához. A mai napig egyetlen tanulmány sem kísérelte meg felmérni a gerincműtét hatását 1) a betegek funkcionális kapacitásának és 2) a mozgás és az ízületek dinamikájának térbeli-időbeli paramétereinek értékelésével. A kutatók azt feltételezik, hogy a tünetekkel járó lumbális gerincszűkületben szenvedő betegek gerincműtétének a számszerűsíthető mozgási paraméterek, és különösen a járási sebesség javulását kell eredményeznie. A járássebesség egy kvantitatív mérés, amely tükrözheti a beteg funkcionális károsodásának mértékét a műtét előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

derékfájás ágyéki gerincszűkület gerincműtét

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beteg:

  • több mint 18 éves
  • aki szóbeli beleegyezését adta
  • szerzett ízületi gyulladásos lumbális gerincszűkülettel
  • műtétre alkalmas (fájdalom több mint 3 hónap, ellenáll az orvosi kezelésnek)
  • akiknél az idegsebész oszteoszintézis és műszerezés nélkül ütemezett idegdekompressziót
  • ≥ 10 métert képes megtenni segítség nélkül

Kizárási kritériumok:

Beteg:

  • Felnőtt gyámság alatt
  • Egészségbiztosítási fedezet hiánya
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Lumbális gerincműtét, amely hátsó vagy elülső arthrodesissel jár
  • Arthroplasticával járó ágyéki gerincműtét története
  • Az elmúlt 12 hónapban végzett ágyéki gerincműtét anamnézisében
  • A gerincbetegségtől eltérő okok miatti mozgásszervi rendellenességek (ortopédiai, neurológiai, érrendszeri, szívbetegségek stb.), amelyek jelentősen befolyásolhatják a járási sebességet
  • olyan betegek, akiknél a műtétet nem lehetett elvégezni vagy elhalasztani (a hasi decubitus helyzet intoleranciája, fertőzés…)
  • olyan betegek, akiknél az M6 előtt ismételt műtéten esett át (kivéve a beavatkozást követő első hónapban a korai ismételt műtétet)
  • olyan betegek, akiknél az osteosynthesis vagy a műszerek beültetése a műtét során döntött és történt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vezérlők
Egyéb: kérdőíveket
Egyéb: Funkcionális sétatesztek
Egyéb: Mozgás és testtartás 3D elemzése
Betegek
Egyéb: kérdőíveket
Egyéb: Funkcionális sétatesztek
Egyéb: Mozgás és testtartás 3D elemzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a betegek szabad járási sebességét (6 perces séta teszt), műtét előtt és után
Időkeret: 2 hét és 6 hónap
2 hét és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRELAT 2016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület

Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel