Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ utvärdering av motorisk funktion före och efter operation för degenerativ lumbal spinal stenos (SPEED)

4 februari 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Ländryggssmärta är en ledande orsak till medicinska konsultationer i Frankrike och i andra industriländer. Även om ryggradskirurgi är en erkänd behandling, har dess effekt hittills endast bedömts med hjälp av subjektiva eller deklarativa kriterier. Ändå har det i många ortopediska sjukdomar visat sig att utvärderingen av funktionella kapaciteter, inklusive gånghastighet, är särskilt användbar för att studera effekterna av dessa sjukdomar och deras behandling. Hittills har ingen studie försökt bedöma effekten av ryggradskirurgi genom att utvärdera 1) patienternas funktionella kapacitet och 2) rums-temporala parametrar för rörelse och leddynamik. Utredarna antar att ryggradskirurgi hos patienter med symptomatisk lumbal spinal stenos bör leda till en förbättring av kvantifierbara rörelseparametrar, och i synnerhet gånghastighet. Gånghastighet är ett kvantitativt mått som kan spegla graden av funktionsnedsättning hos patienten före och efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ländryggssmärta lumbal spinal stenos spinal operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient:

  • mer än 18 år gammal
  • som har lämnat muntligt samtycke
  • med förvärvad artritisk lumbal spinal stenos
  • kvalificerad för operation (smärta > 3 månader, resistent mot medicinsk behandling)
  • för vilka neurokirurgen har planerat nervdekompression utan osteosyntes eller instrumentering
  • kunna gå ≥ 10 meter utan hjälp

Exklusions kriterier:

Patient:

  • Vuxen under förmyndarskap
  • Avsaknad av sjukförsäkring
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Historik av ländryggskirurgi som involverade posterior eller främre artrodes
  • Historik om ländryggskirurgi som involverade artroplastik
  • Historik av ländryggskirurgi under de senaste 12 månaderna
  • Rörelsestörningar på grund av andra orsaker än ryggradssjukdom (ortopedisk, neurologisk, vaskulär, hjärt...) som avsevärt kan påverka gånghastigheten
  • patienter där operationen inte kunde göras eller skjutas upp (intolerans mot den ventrala decubituspositionen, infektion...)
  • patienter som hade återbesöksoperation före M6 (med undantag för tidig återbesöksoperation under den första månaden efter interventionen)
  • patienter hos vilka osteosyntes eller implantation av instrument beslutades och gjordes under operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroller
Övrig: frågeformulär
Övrig: Funktionella gångtester
Övrig: 3D-analys av rörelse och hållning
Patienter
Övrig: frågeformulär
Övrig: Funktionella gångtester
Övrig: 3D-analys av rörelse och hållning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför den fria gånghastigheten hos patienter (6 minuters promenadtest), före och efter operation
Tidsram: 2 veckor och 6 månader
2 veckor och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GRELAT 2016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal spinal stenos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera