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Évaluation quantitative de la fonction motrice avant et après la chirurgie pour la sténose rachidienne lombaire dégénérative (SPEED)

4 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Les lombalgies constituent une cause majeure de consultations médicales en France et dans les autres pays industrialisés. Bien que la chirurgie de la colonne vertébrale soit un traitement reconnu, son impact n'a jusqu'à présent été évalué qu'à partir de critères subjectifs ou déclaratifs. Pourtant, dans de nombreuses maladies orthopédiques, il a été démontré que l’évaluation des capacités fonctionnelles, notamment la vitesse de marche, est particulièrement utile pour étudier l’impact de ces maladies et de leur traitement. À ce jour, aucune étude n'a tenté d'évaluer l'impact de la chirurgie de la colonne vertébrale en évaluant 1) les capacités fonctionnelles des patients et 2) les paramètres spatio-temporels de locomotion et de dynamique articulaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la chirurgie de la colonne vertébrale chez les patients présentant une sténose rachidienne lombaire symptomatique devrait conduire à une amélioration des paramètres de locomotion quantifiables, et en particulier de la vitesse de marche. La vitesse de marche est une mesure quantitative qui pourrait refléter le degré de déficience fonctionnelle du patient avant et après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

lombalgie sténose vertébrale lombaire chirurgie de la colonne vertébrale

La description

Critère d'intégration:

Patient:

  • plus de 18 ans
  • qui a donné son consentement verbal
  • avec sténose vertébrale lombaire arthritique acquise
  • éligible à la chirurgie (douleur > 3 mois, résistante au traitement médical)
  • pour qui le neurochirurgien a programmé une décompression nerveuse sans ostéosynthèse ni instrumentation
  • capable de marcher ≥ 10 mètres sans aide

Critère d'exclusion:

Patient:

  • Adulte sous tutelle
  • Absence de couverture maladie
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Antécédents de chirurgie du rachis lombaire impliquant une arthrodèse postérieure ou antérieure
  • Antécédents de chirurgie de la colonne lombaire impliquant une arthroplastie
  • Antécédents de chirurgie de la colonne lombaire au cours des 12 mois précédents
  • Troubles locomoteurs dus à des causes autres que les maladies de la colonne vertébrale (orthopédiques, neurologiques, vasculaires, cardiaques…) pouvant affecter significativement la vitesse de marche
  • patients chez lesquels l’intervention chirurgicale n’a pu être réalisée ou différée (intolérance au décubitus ventral, infection…)
  • patients ayant subi une nouvelle intervention chirurgicale avant M6 (à l'exception d'une nouvelle intervention chirurgicale au cours du premier mois post-intervention)
  • patients chez lesquels l'ostéosynthèse ou l'implantation d'instruments a été décidée et réalisée au cours de l'intervention chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les contrôles
Autre: des questionnaires
Autre: Tests de marche fonctionnelle
Autre: Analyse 3D de la locomotion et de la posture
Les patients
Autre: des questionnaires
Autre: Tests de marche fonctionnelle
Autre: Analyse 3D de la locomotion et de la posture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparez la vitesse de marche libre des patients (test de marche de 6 minutes), avant et après chirurgie
Délai: 2 semaines et 6 mois
2 semaines et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRELAT 2016

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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