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Valutazione quantitativa della funzione motoria prima e dopo l'intervento chirurgico per la stenosi spinale lombare degenerativa (SPEED)

4 febbraio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
La lombalgia è una delle principali cause di visite mediche in Francia e in altri paesi industrializzati. Sebbene la chirurgia spinale sia un trattamento riconosciuto, ad oggi il suo impatto è stato valutato solo utilizzando criteri soggettivi o dichiarativi. Eppure, in molte patologie ortopediche, è stato dimostrato che la valutazione delle capacità funzionali, compresa la velocità di deambulazione, è particolarmente utile per studiare l’impatto di queste patologie e il loro trattamento. Ad oggi, nessuno studio ha tentato di valutare l’impatto della chirurgia spinale valutando 1) le capacità funzionali dei pazienti e 2) i parametri spazio-temporali della locomozione e della dinamica articolare. I ricercatori ipotizzano che la chirurgia spinale in pazienti con stenosi spinale lombare sintomatica dovrebbe portare ad un miglioramento dei parametri di locomozione quantificabili e in particolare della velocità di deambulazione. La velocità di camminata è una misurazione quantitativa, che potrebbe riflettere il grado di compromissione funzionale del paziente prima e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

lombalgia, stenosi spinale lombare, chirurgia spinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente:

  • più di 18 anni
  • che ha fornito il consenso verbale
  • con stenosi spinale lombare artritica acquisita
  • idoneo all'intervento chirurgico (dolore > 3 mesi, resistente al trattamento medico)
  • per i quali il neurochirurgo ha programmato la decompressione dei nervi senza osteosintesi o strumentazione
  • in grado di camminare ≥ 10 metri senza aiuto

Criteri di esclusione:

Paziente:

  • Adulto sotto tutela
  • Assenza di copertura assicurativa sanitaria
  • Donne incinte o che allattano
  • Anamnesi di chirurgia spinale lombare con artrodesi posteriore o anteriore
  • Storia di chirurgia spinale lombare che coinvolge l'artroplastica
  • Storia di interventi chirurgici alla colonna lombare nei 12 mesi precedenti
  • Disturbi locomotori dovuti a cause diverse dalle patologie della colonna vertebrale (ortopediche, neurologiche, vascolari, cardiache…) che potrebbero influenzare significativamente la velocità di deambulazione
  • pazienti nei quali l'intervento non ha potuto essere effettuato o differito (intolleranza al decubito ventrale, infezioni…)
  • pazienti sottoposti a nuova visita chirurgica prima di M6 (ad eccezione della seconda visita chirurgica durante il primo mese successivo all'intervento)
  • pazienti in cui l'osteosintesi o l'impianto di strumenti è stato deciso ed effettuato durante l'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli
Altro: questionari
Altro: Test di cammino funzionale
Altro: Analisi 3D della locomozione e della postura
Pazienti
Altro: questionari
Altro: Test di cammino funzionale
Altro: Analisi 3D della locomozione e della postura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare la velocità della camminata libera nei pazienti (test del cammino di 6 minuti), prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 2 settimane e 6 mesi
2 settimane e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRELAT 2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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