Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní hodnocení motorických funkcí před a po operaci degenerativní lumbální spinální stenózy (SPEED)

4. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Bolesti v kříži jsou hlavní příčinou lékařských konzultací ve Francii a v dalších průmyslových zemích. Přestože operace páteře je uznávanou léčbou, její dopad byl dosud hodnocen pouze pomocí subjektivních nebo deklarativních kritérií. U mnoha ortopedických onemocnění se však ukázalo, že hodnocení funkčních schopností, včetně rychlosti chůze, je zvláště užitečné pro studium vlivu těchto onemocnění a jejich léčby. Dosud se žádná studie nepokusila posoudit dopad operace páteře hodnocením 1) funkčních schopností pacientů a 2) časoprostorových parametrů lokomoce a kloubní dynamiky. Výzkumníci předpokládají, že operace páteře u pacientů se symptomatickou lumbální spinální stenózou by měla vést ke zlepšení kvantifikovatelných lokomočních parametrů, a zejména rychlosti chůze. Rychlost chůze je kvantitativní měření, které by mohlo odrážet míru funkčního postižení pacienta před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

bolesti v kříži lumbální spinální stenóza spinální chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

Trpěliví:

  • více než 18 let
  • kdo poskytl ústní souhlas
  • se získanou artritickou bederní spinální stenózou
  • způsobilé k operaci (bolest > 3 měsíce, odolná vůči lékařskému ošetření)
  • u kterého neurochirurg naplánoval dekompresi nervu bez osteosyntézy nebo instrumentace
  • schopen ujít ≥ 10 metrů bez pomoci

Kritéria vyloučení:

Trpěliví:

  • Dospělý pod opatrovnictvím
  • Absence krytí zdravotního pojištění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Historie operace bederní páteře zahrnující zadní nebo přední artrodézu
  • Historie operací bederní páteře zahrnující artroplastiku
  • Historie operace bederní páteře během předchozích 12 měsíců
  • Poruchy pohybového aparátu z jiných příčin než onemocnění páteře (ortopedické, neurologické, cévní, srdeční…), které mohou významně ovlivnit rychlost chůze
  • pacienti, u kterých nebylo možné operaci provést nebo odložit (nesnášenlivost polohy ventrálního dekubitu, infekce…)
  • pacienti, kteří podstoupili revizní operaci před M6 (s výjimkou časné revizní operace během prvního měsíce po intervenci)
  • pacientů, u kterých bylo během operace rozhodnuto a provedeno o osteosyntéze nebo implantaci nástrojů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Jiný: dotazníky
Jiný: Funkční testy chůze
Jiný: 3D analýza lokomoce a držení těla
Pacienti
Jiný: dotazníky
Jiný: Funkční testy chůze
Jiný: 3D analýza lokomoce a držení těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte rychlost volné chůze u pacientů (6minutový test chůze), před a po operaci
Časové okno: 2 týdny a 6 měsíců
2 týdny a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GRELAT 2016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit