Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve evaluatie van de motorische functie voor en na een operatie voor degeneratieve lumbale spinale stenose (SPEED)

21 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Lage rugpijn is een belangrijke oorzaak van medische consultaties in Frankrijk en andere geïndustrialiseerde landen. Hoewel wervelkolomchirurgie een erkende behandeling is, is de impact ervan tot nu toe alleen beoordeeld aan de hand van subjectieve of declaratieve criteria. Toch is bij veel orthopedische ziekten aangetoond dat de evaluatie van functionele capaciteiten, inclusief loopsnelheid, bijzonder nuttig is om de impact van deze ziekten en hun behandeling te bestuderen. Tot op heden heeft geen enkele studie geprobeerd de impact van wervelkolomchirurgie te beoordelen door 1) de functionele capaciteiten van patiënten en 2) spatio-temporele parameters van voortbeweging en gewrichtsdynamiek te evalueren. De onderzoekers veronderstellen dat spinale chirurgie bij patiënten met symptomatische lumbale spinale stenose zou moeten leiden tot een verbetering van de kwantificeerbare bewegingsparameters, en in het bijzonder de loopsnelheid. Loopsnelheid is een kwantitatieve meting, die de mate van functionele beperking van de patiënt voor en na de operatie zou kunnen weerspiegelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

lage rugpijn lumbale spinale stenose spinale chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geduldig:

  • ouder dan 18 jaar
  • die mondelinge toestemming heeft gegeven
  • met verworven artritische lumbale spinale stenose
  • in aanmerking komend voor een operatie (pijn > 3 maanden, resistent tegen medische behandeling)
  • voor wie de neurochirurg zenuwdecompressie heeft gepland zonder osteosynthese of instrumentatie
  • in staat om zonder hulp ≥ 10 meter te lopen

Uitsluitingscriteria:

Geduldig:

  • Volwassene onder voogdij
  • Het ontbreken van een ziektekostenverzekering
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Geschiedenis van lumbale wervelkolomchirurgie waarbij posterieure of anterieure artrodese betrokken is
  • Geschiedenis van lumbale wervelkolomoperaties waarbij artroplastiek betrokken is
  • Geschiedenis van lumbale wervelkolomoperaties in de afgelopen 12 maanden
  • Bewegingsstoornissen als gevolg van andere oorzaken dan een ziekte van de wervelkolom (orthopedisch, neurologisch, vasculair, cardiaal…) die de loopsnelheid aanzienlijk kunnen beïnvloeden
  • patiënten bij wie de operatie niet kon worden uitgevoerd of uitgesteld (intolerantie voor de buikligging, infectie…)
  • patiënten die vóór M6 een herbezoekoperatie hebben ondergaan (met uitzondering van een vroege herbezoekoperatie tijdens de eerste maand na de interventie)
  • patiënten bij wie tijdens de operatie tot osteosynthese of de implantatie van instrumenten werd besloten en uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk de vrije loopsnelheid bij patiënten (6 minuten looptest), voor en na de operatie
Tijdsspanne: 2 weken en 6 maanden
2 weken en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale spinale stenose

Klinische onderzoeken op vragenlijsten

3
Abonneren