Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen toiminnan kvantitatiivinen arviointi ennen ja jälkeen degeneratiivisen lannerangan ahtauman leikkauksen (SPEED)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Alaselkäkipu on johtava lääkärin konsultaatioiden syy Ranskassa ja muissa teollisuusmaissa. Vaikka selkärangan leikkaus on tunnustettu hoitomuoto, sen vaikutusta on toistaiseksi arvioitu vain subjektiivisin tai deklaratiivisin kriteerein. Silti monissa ortopedisissa sairauksissa on osoitettu, että toimintakyvyn, mukaan lukien kävelynopeuden, arviointi on erityisen hyödyllistä tutkittaessa näiden sairauksien ja niiden hoidon vaikutuksia. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole yritetty arvioida selkärangan leikkauksen vaikutuksia arvioimalla 1) potilaiden toimintakykyä ja 2) liike- ja niveldynamiikan spatio-temporaalisia parametreja. Tutkijat olettavat, että selkärangan leikkauksen potilailla, joilla on oireinen lannerangan ahtauma, pitäisi parantaa mitattavissa olevia liikeparametreja ja erityisesti kävelynopeutta. Kävelynopeus on kvantitatiivinen mittaus, joka voi heijastaa potilaan toimintahäiriön astetta ennen ja jälkeen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

alaselän kipu lannerangan ahtauma selkärangan leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas:

  • yli 18 vuotta vanha
  • joka on antanut suullisen suostumuksen
  • hankittu niveltulehdus lannerangan ahtauma
  • leikkauskelpoinen (kipu > 3 kuukautta, kestää lääketieteellistä hoitoa)
  • joille neurokirurgi on määrännyt hermodekompression ilman osteosynteesiä tai instrumentointia
  • pystyy kävelemään ≥ 10 metriä ilman apua

Poissulkemiskriteerit:

Potilas:

  • Aikuinen holhouksen alainen
  • Sairausvakuutuksen puuttuminen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aiemmat lannerangan leikkaukset, joihin liittyy posteriorinen tai anteriorinen artrodeesi
  • Selkärangan nivelleikkauksen historia
  • Selkärangan leikkauksen historia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Liikuntasairaudet, jotka johtuvat muista syistä kuin selkärangan sairaudesta (ortopediset, neurologiset, verisuoni-, sydän-…), jotka voivat vaikuttaa merkittävästi kävelynopeuteen
  • potilaat, joille leikkausta ei voitu tehdä tai lykätä (vatsan makaaman sietokyky, infektio…)
  • potilaat, joille on tehty uusintaleikkaus ennen M6:ta (lukuun ottamatta varhaista uusintaleikkausta ensimmäisen kuukauden toimenpiteen jälkeen)
  • potilaat, joille osteosynteesi tai instrumenttien implantointi päätettiin ja tehtiin leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Säätimet
Muut: kyselylomakkeita
Muut: Toiminnalliset kävelytestit
Muut: Liikunnan ja asennon 3D-analyysi
Potilaat
Muut: kyselylomakkeita
Muut: Toiminnalliset kävelytestit
Muut: Liikunnan ja asennon 3D-analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa potilaiden vapaata kävelynopeutta (6 minuutin kävelytesti) ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 6 kuukautta
2 viikkoa ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRELAT 2016

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa