Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering av motorisk funksjon før og etter kirurgi for degenerativ lumbal spinal stenose (SPEED)

21. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Korsryggsmerter er en ledende årsak til medisinske konsultasjoner i Frankrike og i andre industriland. Selv om spinalkirurgi er en anerkjent behandling, har virkningen hittil kun blitt vurdert ved bruk av subjektive eller deklarative kriterier. Likevel, i mange ortopediske sykdommer, har det vist seg at evaluering av funksjonelle kapasiteter, inkludert ganghastighet, er spesielt nyttig for å studere virkningen av disse sykdommene og deres behandling. Til dags dato har ingen studier forsøkt å vurdere virkningen av ryggmargskirurgi ved å evaluere 1) pasientens funksjonelle kapasitet og 2) spatio-temporale parametere for bevegelse og ledddynamikk. Etterforskerne antar at spinalkirurgi hos pasienter med symptomatisk lumbal spinal stenose bør føre til en forbedring i kvantifiserbare bevegelsesparametre, og spesielt ganghastighet. Ganghastighet er en kvantitativ måling, som kan gjenspeile graden av funksjonshemming hos pasienten før og etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

korsryggsmerter lumbal spinal stenose spinal kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient:

  • mer enn 18 år gammel
  • som har gitt muntlig samtykke
  • med ervervet artritt lumbal spinal stenose
  • kvalifisert for kirurgi (smerte > 3 måneder, motstandsdyktig mot medisinsk behandling)
  • for hvem nevrokirurgen har planlagt nervedekompresjon uten osteosyntese eller instrumentering
  • kunne gå ≥ 10 meter uten hjelp

Ekskluderingskriterier:

Pasient:

  • Voksen under vergemål
  • Fravær av helseforsikring
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Historie om lumbal spinal kirurgi som involverer posterior eller fremre artrodese
  • Historie om lumbal spinal kirurgi som involverer artroplastikk
  • Historie om lumbal spinal kirurgi i løpet av de siste 12 månedene
  • Bevegelseslidelser på grunn av andre årsaker enn ryggradssykdom (ortopedisk, nevrologisk, vaskulær, hjerte …) som kan påvirke ganghastigheten betydelig
  • pasienter hvor operasjonen ikke kunne utføres eller utsettes (intoleranse for ventrale decubitusposisjon, infeksjon ...)
  • pasienter som hadde gjenbesøkskirurgi før M6 (med unntak av tidlig gjenbesøkskirurgi i løpet av den første måneden etter intervensjon)
  • pasienter hvor osteosyntese eller implantering av instrumenter ble bestemt og utført under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroller
Annen: spørreskjemaer
Annen: Funksjonelle gangtester
Annen: 3D-analyse av bevegelse og holdning
Pasienter
Annen: spørreskjemaer
Annen: Funksjonelle gangtester
Annen: 3D-analyse av bevegelse og holdning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign den frie ganghastigheten hos pasienter (6-minutters gangtest), før og etter operasjonen
Tidsramme: 2 uker og 6 måneder
2 uker og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GRELAT 2016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal spinal stenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere