退变性腰椎管狭窄症手术前后运动功能的定量评估 (SPEED)
2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
在法国和其他工业化国家，腰痛是医疗咨询的主要原因。
尽管脊柱手术是一种公认的治疗方法，但迄今为止，其影响仅使用主观或声明性标准进行评估。
然而，在许多骨科疾病中，研究表明，功能能力（包括步行速度）的评估对于研究这些疾病及其治疗的影响特别有用。
迄今为止，还没有研究试图通过评估 1) 患者的功能能力和 2) 运动和关节动力学的时空参数来评估脊柱手术的影响。
研究人员推测，有症状的腰椎管狭窄患者的脊柱手术应该会改善可量化的运动参数，特别是步行速度。
步行速度是一种定量测量，可以反映患者手术前后功能损伤的程度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
腰痛 腰椎管狭窄 脊柱手术
描述
纳入标准：
病人：
- 18岁以上
- 谁已提供口头同意
- 患有获得性关节炎腰椎管狭窄症
- 适合手术（疼痛> 3个月，对药物治疗有抵抗力）
- 神经外科医生为其安排了神经减压术，无需骨缝合术或器械
- 无需帮助即可行走≥10米
排除标准：
病人：
- 受监护的成年人
- 没有健康保险
- 孕妇或哺乳期妇女
- 涉及后路或前路关节融合术的腰椎手术史
- 涉及关节置换术的腰椎手术史
- 过去 12 个月内有腰椎手术史
- 由于脊柱疾病以外的原因（骨科、神经、血管、心脏……）导致的运动障碍可能会显着影响步行速度
- 无法进行或推迟手术的患者（对腹卧位不耐受、感染……）
- M6之前曾接受过复诊手术的患者（干预后第一个月内的早期复诊手术除外）
- 在手术期间决定并进行接骨术或器械植入的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控件
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病人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较手术前后患者的自由行走速度（6 分钟步行测试）
大体时间：2周6个月
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2周6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gouteron A, Laroche D, Beaurain J, Ksiazek E, Fournel I, Bohm A, Ornetti P, Casillas JM, Armand S, Gueugnon M. Effect of decompression surgery for lumbar spinal stenosis on aerobic capacities during a 6-min walk test: A preliminary cohort study. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Mar;66(2):101673. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101673. Epub 2022 Dec 1. No abstract available.
- Gueugnon M, Riglet L, Fournel I, Ksiazek E, Beaurain J, Chapon R, Ornetti P, Laroche D. Evaluation of the sagittal vertical axis with postural and 3D motion analyses in lumbar spinal stenosis. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Oct 19;25(1):827. doi: 10.1186/s12891-024-07923-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月20日
初级完成 (实际的)
2018年7月30日
研究完成 (实际的)
2019年2月15日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月4日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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