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Evaluación cuantitativa de la función motora antes y después de la cirugía para la estenosis espinal lumbar degenerativa (SPEED)

4 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
El dolor lumbar es una de las principales causas de consulta médica en Francia y en otros países industrializados. Aunque la cirugía de columna es un tratamiento reconocido, hasta la fecha su impacto sólo se ha evaluado mediante criterios subjetivos o declarativos. Sin embargo, en muchas enfermedades ortopédicas, se ha demostrado que la evaluación de las capacidades funcionales, incluida la velocidad al caminar, es particularmente útil para estudiar el impacto de estas enfermedades y su tratamiento. Hasta la fecha, ningún estudio ha intentado evaluar el impacto de la cirugía de columna evaluando 1) las capacidades funcionales de los pacientes y 2) los parámetros espacio-temporales de locomoción y dinámica articular. Los investigadores plantean la hipótesis de que la cirugía de columna en pacientes con estenosis espinal lumbar sintomática debería conducir a una mejora en los parámetros de locomoción cuantificables y, en particular, la velocidad al caminar. La velocidad al caminar es una medida cuantitativa que podría reflejar el grado de deterioro funcional del paciente antes y después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

dolor lumbar estenosis espinal lumbar cirugía de columna

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente:

  • más de 18 años
  • quien ha dado su consentimiento verbal
  • con estenosis espinal lumbar artrítica adquirida
  • elegible para cirugía (dolor > 3 meses, resistente al tratamiento médico)
  • para quienes el neurocirujano ha programado una descompresión nerviosa sin osteosíntesis ni instrumentación
  • capaz de caminar ≥ 10 metros sin ayuda

Criterio de exclusión:

Paciente:

  • Adulto bajo tutela
  • Ausencia de cobertura de seguro médico
  • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
  • Historia de cirugía de columna lumbar con artrodesis posterior o anterior.
  • Historia de la cirugía de columna lumbar con artroplastia.
  • Historia de cirugía de columna lumbar en los 12 meses anteriores.
  • Trastornos del aparato locomotor por causas distintas a las enfermedades de la columna (ortopédicas, neurológicas, vasculares, cardíacas…) que podrían afectar significativamente a la velocidad de la marcha.
  • Pacientes en los que la cirugía no se pudo realizar o diferir (intolerancia al decúbito ventral, infección…)
  • pacientes que tuvieron una cirugía de revisita antes de M6 (con la excepción de la cirugía de revisita temprana durante el primer mes posterior a la intervención)
  • Pacientes en los que se decidió y realizó osteosíntesis o implantación de instrumentos durante la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control S
Otro: cuestionarios
Otro: Pruebas de marcha funcional
Otro: Análisis 3D de locomoción y postura.
Pacientes
Otro: cuestionarios
Otro: Pruebas de marcha funcional
Otro: Análisis 3D de locomoción y postura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar la velocidad de marcha libre en pacientes (prueba de marcha de 6 minutos), antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: 2 semanas y 6 meses
2 semanas y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GRELAT 2016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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